31999R0953

Nariadenie Komisie (ES) č. 953/1999

z 5. mája 1999,

ktoré mení a dopĺňa prílohy II a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúcemu postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 804/1999 [2], najmä na jeho články 6, 7 a 8,

(1) keďže, v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90, maximálne limity rezíduí sa musia stanoviť progresívne pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v rámci spoločenstva vo veterinárnych liekoch určených na podávanie zvieratám využívaným pri výrobe potravín;

(2) keďže maximálne limity rezíduí by sa mali stanoviť až potom, čo Výbor pre veterinárne lieky preskúma všetky dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a dosahu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín;

(3) keďže pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať živočíšne druhy, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, množstvá, ktoré sa môžu nachádzať v každom z príslušnom mäsovom tkanive získanom zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo) a druh rezíduí, ktoré sú dôležité pri sledovaní rezíduí (marker rezídua);

(4) keďže pri kontrole rezíduí, ako je ustanovené príslušnou legislatívou spoločenstva, maximálne limity rezíduí by sa mali stanovovať pre cieľové tkanivo z pečene alebo obličky; keďže pečeň alebo obličky sa často odstraňujú z trupov zvierat pri preprave v medzinárodnom obchode, maximálne limity rezíduí majú byť preto taktiež stanovené vo svalových alebo tukových tkanivách;

(5) v prípade veterinárnych liekov určených na použitie pri vtákoch kladúcich vajcia, zvieratách produkujúcich mlieko alebo včelách medonosných, maximálne limity rezíduí sa musia stanoviť aj pre vajcia, mlieko alebo med;

(6) keďže by sa parkonazol mal zaradiť do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

(7) keďže, s cieľom umožniť dokončenie vedeckých štúdií, by sa imidokarb, karazolol, pirlimycín, danofloxacín, josamycín a bacitracín mali začleniť do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;

(8) keďže by sa mala poskytnúť dostačujúca lehota 60 dní predtým, ako nariadenie nadobudne účinnosť, a to z dôvodu umožniť členským štátom vykonať akékoľvek úpravy, ktoré môžu byť potrebné pre schválenie uvádzania veterinárnych liekov na trh, ktoré zaručuje v súlade so smernicou Rady 81/851/(EHS) [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4], vziať do úvahy ustanovenia tohto nariadenia;

(9) keďže opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy II a III nariadenia (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako sa uvádza v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň od jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 5. mája 1999

Za Komisiu

Martin Bangemann

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Ú. v. ES L 102, 17.4.1999, s. 58.

[3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

A. Príloha II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto:

2. Organické zlúčeniny

"Farmakolologicky aktívne látky | Živočíšne druhy | Ostatné ustanovenia |

Parkonazol | Perličky/hydina/" | |

B. Príloha III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto:

1. Látky antiinfekčné

1.2. Antibiotiká

1.2.2. Makrolidy

"Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |

Josamycín | Σ mikrobiologicky aktívnych metabolitov, vyjadrených ako josamycín | Ošípané | 200 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg400 μg/kg | sval koža a tuk pečeň oblička | Dočasné MRL stratia platnosť 1.7.2002" |

1.2.6. Chinolóny

"Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |

Danofloxacín | Danofloxacín | Ošípané | 100 μg/kg50 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg | sval koža a tuk pečeň oblička | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1.2000" |

1.2.12. Polypeptidy

"Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |

Bacitracín | Bacitracín | Ošípané | 150 μg/kg | mlieko | Dočasné MRL stratia platnosť 1.7.2001" |

1.2.13. Linkosamidy

"Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |

Pirlimycín | Pirlimycín | Ošípané | 100 μg/kg100 μg/kg1000 μg/kg400 μg/kg100 μg/kg | sval tuk pečeň oblička mlieko | Dočasné MRL stratia platnosť 1.7.2000" |

2. Antiparazitárne látky

2.4. Látky pôsobiace proti protozoám

2.4.1. Carbanilidy

"Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |

Imidocarb | Imidocarb | Ošípané, ovce | 300 μg/kg50 μg/kg2000 μg/kg1500 μg/kg50 μg/kg | sval tuk pečeň oblička mlieko | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1.2002" |

3. Látky účinné na nervový systém

3.2. Látky pôsobiace na autonómny nervový systém

3.2.2. Anti-adrenergiká

"Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |

Carazolol | Carazolol | Hovädzí dobytok | 5 μg/kg5 μg/kg15 μg/kg15 μg/kg1 μg/kg | sval tuk pečeň oblička mlieko | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1.2000" |

--------------------------------------------------