This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0140
Case T-140/12: Judgment of the General Court of 22 January 2015 — Teva Pharma and Teva Pharmaceuticals Europe v EMA (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Application for marketing authorisation for the generic version of the orphan medicinal product imatinib — EMA decision refusing to validate the application for marketing authorisation — Market exclusivity)
Cauza T-140/12: Hotărârea Tribunalului din 22 ianuarie 2015 – Teva Pharma și Teva Pharmaceuticals Europe/EMA ( „Medicamente de uz uman — Produse medicamentoase orfane — Cerere de obținere a autorizației de comercializare a versiunii generice a produsului medicamentos orfan imatinib — Decizie a EMA prin care se refuză aprobarea cererii de obținere a autorizației de comercializare — Exclusivitate pe piață” )
Cauza T-140/12: Hotărârea Tribunalului din 22 ianuarie 2015 – Teva Pharma și Teva Pharmaceuticals Europe/EMA ( „Medicamente de uz uman — Produse medicamentoase orfane — Cerere de obținere a autorizației de comercializare a versiunii generice a produsului medicamentos orfan imatinib — Decizie a EMA prin care se refuză aprobarea cererii de obținere a autorizației de comercializare — Exclusivitate pe piață” )
JO C 81, 9.3.2015, p. 13–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
9.3.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 81/13 |
Hotărârea Tribunalului din 22 ianuarie 2015 – Teva Pharma și Teva Pharmaceuticals Europe/EMA
(Cauza T-140/12) (1)
((„Medicamente de uz uman - Produse medicamentoase orfane - Cerere de obținere a autorizației de comercializare a versiunii generice a produsului medicamentos orfan imatinib - Decizie a EMA prin care se refuză aprobarea cererii de obținere a autorizației de comercializare - Exclusivitate pe piață”))
(2015/C 081/16)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamante: Teva Pharma BV (Utrecht, Țările de Jos) și Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (reprezentanți: D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan și C. Drew, solicitors)
Pârâtă: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) (reprezentanți: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis și N. Rampal Olmedo, agenți)
Intervenientă în susținerea pârâtelor: Comisia Europeană (reprezentanți: E. White, P. Mihaylova și M. Šimerdová, agenți)
Obiectul
Cerere de anulare a deciziei EMA din 24 ianuarie 2012 prin care se refuză aprobarea cererii prezentate de reclamante pentru a obține autorizația de comercializare a versiunii generice a produsului medicamentos orfan imatinib, imatinib Ratiopharm, în ceea ce privește unele indicații terapeutice pentru tratamentul leucemiei mieloide cronice.
Dispozitivul
1) |
Respinge acțiunea. |
2) |
Obligă Teva Pharma BV și Teva Pharmaceuticals Europe BV să suporte, pe lângă propriile cheltuieli de judecată, și pe cele efectuate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). |
3) |
Comisia Europeană suportă propriile cheltuieli de judecată. |