EXPUNERE DE MOTIVE

1.CONTEXTUL ACTULUI DELEGAT

Partea II din anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE 1 stabilește procedurile de evaluare a conformității produselor fertilizante, astfel cum se prevede în Decizia 768/2008/CE privind un cadru comun pentru comercializarea produselor 2 . În conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/1009, Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 44, acte delegate în vederea adaptării anexei IV la progresul tehnic și a facilitării accesului la piața internă și a liberei circulații a produselor fertilizante UE care au potențialul de a face obiectul unor schimburi comerciale semnificative pe piața internă și pentru care există dovezi științifice că nu prezintă un risc pentru sănătatea și siguranța oamenilor, a animalelor sau a plantelor, sau pentru mediu și asigură eficiența agronomică.

Modulul A1 descrie procedura aplicabilă de evaluare a conformității pentru îngrășămintele pe bază de nitrat de amoniu cu conținut ridicat de azot. În conformitate cu normele actuale, testul de rezistență la detonare necesar și ciclurile termice anterioare pot fi efectuate de orice laborator ales de producător. Un organism notificat cu acreditare pentru efectuarea inspecțiilor trebuie să supravegheze testarea. Cu toate acestea, având în vedere că îngrășămintele pe bază de nitrat de amoniu cu conținut ridicat de azot sunt produse cu potențial exploziv, este important ca ciclurile termice și testele de rezistență la detonare să fie efectuate numai în laboratoare a căror capacitate tehnică a fost aprobată în mod fiabil. Prin urmare, prezentul regulament delegat modifică modulul A1 din anexa IV pentru a adăuga cerința ca laboratoarele care efectuează cicluri termice și teste de rezistență la detonare să fie acreditate pentru aceste activități de către un organism de acreditare stabilit într-un stat membru care își desfășoară activitatea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008 3 . Această nouă cerință ar trebui să se aplice numai la șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite producătorilor să se adapteze, asigurându-se, în același timp, că aceștia vor acționa într-un termen rezonabil pentru a garanta siguranța produselor lor.

Modulul D1 stabilește o cerință de audit pentru materialele componente recuperate. În prezent, frecvența auditurilor care trebuie efectuate de organismele notificate este legată de frecvența necesară de eșantionare a materialelor rezultate care, în funcție de categoria de materii componente în cauză, crește odată cu volumul anual de intrări sau ieșiri. Pentru producătorii de cantități mari, acest lucru are ca rezultat o frecvență ridicată a auditurilor și, în consecință, o sarcină semnificativă pentru producători și organismele notificate. Pentru a se asigura că auditurile sunt efectuate cu o frecvență proporțională, prezentul regulament delegat modifică anexa IV pentru a decupla frecvența auditurilor de frecvența eșantionării și pentru a stabili o frecvență de audit de un audit pe an.

2.CONSULTĂRI ÎNAINTEA ADOPTĂRII ACTULUI

Statele membre au fost consultate cu privire la proiect în cadrul reuniunilor grupului de experți al Comisiei privind produsele fertilizante (E01320) 4 din 29 noiembrie 2023, 15 și 16 aprilie 2024, 26 și 27 noiembrie 2024 și 7 și 8 mai 2025 5 , în conformitate cu normele Acordului interinstituțional privind o mai bună legiferare din 13 aprilie 2016 6 .

Statele membre și părțile interesate au fost în general în favoarea adoptării prezentului regulament delegat.

Proiectul de regulament delegat a fost publicat pe portalul pentru o mai bună legiferare, în vederea primirii de observații 7 . Feedbackul primit a fost, în general, pozitiv.

În ceea ce privește modificările propuse la modulul A1, unele părți interesate au sugerat să se facă trimitere la EN ISO/IEC 17025 pentru acreditare și/sau să se precizeze că laboratoarele trebuie acreditate în mod specific pentru ciclurile termice și testele de rezistență la detonare. Comisia a luat în considerare a doua sugestie, dar consideră că trimiterea explicită la standardul EN ISO/IEC 17025 nu este necesară, deoarece acesta este singurul standard eligibil pentru laboratoare. Unele părți interesate au propus limitarea alegerii laboratoarelor la laboratoarele situate în UE. Comisia consideră că o limitare geografică nu este justificată, deoarece acreditarea de către un organism de acreditare al UE este o dovadă a capacității tehnice a laboratorului.

În urma unei observații a unei părți interesate, Comisia a clarificat în textul juridic că modificarea se referă numai la ciclurile termice și la testele de rezistență la detonare, în timp ce cerințele pentru testele privind retenția de ulei sunt considerate suficiente. În plus, un cetățean a sugerat să se solicite revizuiri periodice ale acreditărilor de laborator. Întrucât organismele de acreditare au deja obligația de a monitoriza organismele de evaluare a conformității cărora le-au eliberat un certificat de acreditare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 765/2008, proiectul nu a fost modificat.

În ceea ce privește modificările propuse la modulul D1, o parte interesată a sugerat o frecvență mai scăzută a auditului. Comisia consideră că frecvența de audit propusă (1 audit pe an) este proporțională. În plus, un cetățean a propus introducerea unor revizuiri periodice ale conformității auditului de către Comisie. Proiectul nu a fost modificat, deoarece conformitatea auditului este asigurată de autoritățile statelor membre.

Proiectul de regulament delegat a fost notificat și în temeiul articolului 2 alineatul (9) punctul 2 din Acordul privind barierele tehnice în calea comerțului și nu s-au primit observații.

3.ELEMENTELE JURIDICE ALE ACTULUI DELEGAT

Regulamentul delegat modifică două dispoziții tehnice din anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009. Temeiul juridic al prezentului act delegat este articolul 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/1009. Comisia este împuternicită să modifice anexa IV în scopul facilitării accesului pe piața internă și a liberei circulații a produselor fertilizante UE.

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI

din 17.7.2025

de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește procedurile de evaluare a conformității pentru produsele fertilizante UE

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 8 , în special articolul 42 alineatul (1),

întrucât:

(1)Regulamentul (UE) 2019/1009 stabilește norme privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE. Un produs fertilizant UE poate fi pus la dispoziție pe piață numai dacă a trecut cu succes de procedura aplicabilă de evaluare a conformității prevăzută în anexa IV la regulamentul respectiv.

(2)Procedura aplicabilă de evaluare a conformității pentru îngrășămintele pe bază de nitrat de amoniu cu conținut ridicat de azot, astfel cum este descrisă în modulul A1 din anexa IV partea II, include un test de rezistență la detonare și cicluri termice anterioare, care urmează să fie efectuate de un laborator ales de producător și să fie supravegheate de un organism notificat. Având în vedere potențialul exploziv al îngrășămintelor pe bază de nitrat de amoniu, este important ca rezultatele ciclurilor termice și ale testelor de rezistență la detonare să fie fiabile. Prin urmare, numai laboratoarele care sunt acreditate pentru aceste activități de către un organism național de acreditare ar trebui să fie eligibile.

(3)Procedura de evaluare a conformității descrisă în modulul D1 din partea II a anexei IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 impune organismelor notificate să efectueze audituri periodice. Pentru produsele fertilizante care conțin materii componente recuperate, frecvența auditului este legată de frecvența eșantionării materiilor rezultate, astfel cum se prevede și în anexa IV, ceea ce duce la o densitate de audit ridicată pentru producătorii de cantități mari, cu până la 48 de audituri pe an. Pentru a asigura proporționalitatea cerinței de audit, frecvența auditurilor ar trebui să fie independentă de frecvența eșantionării și ar trebui stabilită o frecvență generală de audit de un audit pe an. Acest lucru va facilita evaluarea conformității produselor fertilizante UE circulare care conțin materii componente recuperate, fără a pune în pericol siguranța unor astfel de materiale, deoarece probele ar continua să fie prelevate cu aceeași frecvență.

(4)Pentru a permite o perioadă de tranziție pentru producători, modificarea modulului A1 ar trebui să se aplice ciclurilor termice și testelor de rezistență la detonare la șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.

(5)Prin urmare, Regulamentul (UE) 2019/1009 trebuie modificat în consecință.

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Partea II din anexa IV la Regulamentul (UE) 2019/1009 se modifică după cum urmează:

(1)În MODULUL A1 – CONTROLUL INTERN AL PRODUCȚIEI PLUS TESTAREA SUPRAVEGHEATĂ A PRODUSULUI, punctul 4, se adaugă următorul paragraf:

„Ciclurile termice și testele menționate la punctele 4.3 și 4.4 se efectuează în laboratoare acreditate pentru aceste activități de către un organism național de acreditare.”

(2)În MODULUL D1 – ASIGURAREA CALITĂȚII PROCESULUI DE PRODUCȚIE, punctul 6.3.2, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„În ceea ce privește materiile care fac parte din CMC 3, 5, 12, 13, 14 și 15, astfel cum sunt definite în anexa II, organismul notificat efectuează audituri anuale. În plus, organismul notificat prelevă și analizează eșantioane de materii rezultate cu următoarea frecvență:”.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 1 alineatul (1) se aplică de la [Oficiul pentru Publicații este rugat să introducă data = prima zi a lunii care urmează după șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament delegat].

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17.7.2025

(1)    Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 (JO L 170, 25.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).

(2)    Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor și de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului (JO L 218, 13.8.2008, p. 82, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj ).

(3)    Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 (JO L 218, 13.8.2008, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj .

(4)     https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/expert-groups/consult?lang=ro&groupID=1320 .

(5)    Detaliile acestor consultări pot fi găsite în procesele-verbale ale reuniunilor de pe pagina CIRCABC a grupului de experți, la următoarea adresă: https://circabc.europa.eu/ui/group/36ec94c7-575b-44dc-a6e9-4ace02907f2f/library/169df8c3-e093-4738-bd60-c2b7434f4de3 .

(6)    JO L 123, 12.5.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj .

(7)     https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14548-Amendment-of-conformity-assessment-procedures-for-EU-fertilising-products_ro .

(8)    Regulamentul (UE) 2019/1009 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 iunie 2019 de stabilire a normelor privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante UE și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1069/2009 și (CE) nr. 1107/2009 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2003/2003 (JO L 170, 25.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).