(1)   În cazul în care produsul este încadrat în grupa de risc 1 sau 2 în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2024/368 sau, în cazul unei compoziții metalice, în grupa de produse A sau B din tabelul 2 „Grupe de produse pentru compoziții metalice” din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365 (4) a Comisiei, se aplică ambele proceduri de evaluare a conformității prezentate în cele ce urmează:

În cazul în care procedurile de evaluare a conformității menționate la primul paragraf atestă că produsul respectă cerințele minime de igienă, organismul notificat eliberează producătorului, importatorului sau reprezentantului autorizat un certificat pentru ambele proceduri de evaluare a conformității menționate la paragraful respectiv literele (a) și (b). Certificatul cuprinde numele și adresa fabricantului, concluziile evaluării conformității, orice condiții pentru certificat și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. Certificatul are o valabilitate de 5 ani.

Pe baza rezultatului inspecției anuale menționate la primul paragraf litera (b) punctul (iii), organismul notificat poate retrage certificatele relevante.

(2)   În cazul în care produsul este încadrat în grupa de risc 3 sau 4 în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2024/368 sau, în cazul unei compoziții metalice, în grupa de produse C sau D din tabelul 2 „Grupe de produse pentru compoziții metalice” din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365, se aplică ambele proceduri de evaluare a conformității prezentate în cele ce urmează:

În cazul în care procedurile de evaluare a conformității menționate la primul paragraf atestă că produsul respectă cerințele minime de igienă, organismul notificat eliberează producătorului, importatorului sau reprezentantului autorizat un certificat pentru procedura de evaluare a conformității menționată la paragraful respectiv litera (a). Certificatul cuprinde numele și adresa fabricantului, concluziile evaluării conformității, orice condiții pentru valabilitatea certificatului și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. Certificatul are o valabilitate de 5 ani. Producătorul se asigură și declară că produsul în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și îndeplinește cerințele stabilite în prezentul regulament.

(3)   În cazul în care produsul este un produs asamblat, procedura aplicabilă de evaluare a conformității este determinată de componenta individuală încadrată în grupa cu cel mai mare risc (GR1 este grupa cu cel mai mare risc, GR4 este grupa cu cel mai mic risc) în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2024/368 sau, în cazul compozițiilor metalice, în grupa de produse cu cea mai mare categorie din tabelul 2 „Grupe de produse pentru compoziții metalice” din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365.

(4)   Procedura aplicabilă de evaluare a conformității în cazul fabricării unei componente individuale a unui produs asamblat este determinată de grupa de risc a respectivei componente individuale în temeiul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2024/368 sau, în cazul unei compoziții metalice, de grupa de produse a componentei individuale din tabelul 2 „Grupe de produse pentru compoziții metalice” din anexa II la Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/365.

(5)   În cazul în care s-a demonstrat conformitatea unui produs cu cerințele minime de igienă aplicabile prin procedura de evaluare a conformității menționată la alineatul (1) sau (2), producătorii sau reprezentanții lor autorizați întocmesc o declarație de conformitate UE.

Prin întocmirea declarației de conformitate UE sau prin întocmirea acesteia de către reprezentantul său autorizat, producătorul își asumă răspunderea pentru conformitatea produsului cu cerințele minime de igienă.

Declarația de conformitate UE se întocmește conform modelului prevăzut în anexă și se actualizează constant. Declarația de conformitate UE se traduce de producător sau de reprezentantul său autorizat în limba sau limbile impuse de statul membru în care produsul este introdus pe piață.

(1)   Statele membre desemnează o autoritate de notificare care este responsabilă cu instituirea și îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea și notificarea organismelor de evaluare a conformității și cu monitorizarea organismelor notificate, incluzând conformitatea cu dispozițiile articolului 5.

(2)   Statele membre pot decide ca evaluarea și monitorizarea menționate la alineatul (1) să fie efectuate de un organism național de acreditare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008.

(3)   În cazul în care autoritatea de notificare deleagă sau încredințează în alt mod evaluarea, notificarea sau monitorizarea menționate la prezentul articol alineatul (1) unui organism care nu este o entitate guvernamentală, respectivul organism trebuie să fie o entitate juridică și trebuie să îndeplinească, mutatis mutandis, cerințele prevăzute la articolul 4. De asemenea, respectivul organism trebuie să aibă un regim care să acopere răspunderea care derivă din activitățile pe care le desfășoară.

(4)   Autoritatea de notificare își asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul menționat la alineatul (3).

(1)   Autoritatea de notificare este instituită astfel încât să nu existe conflicte de interese cu organismele de evaluare a conformității.

(2)   Autoritatea de notificare este organizată și funcționează astfel încât să garanteze obiectivitatea și imparțialitatea activităților sale.

(3)   Autoritatea de notificare este organizată astfel încât fiecare decizie cu privire la notificarea unui organism de evaluare a conformității să fie luată de persoane competente, diferite de cele care au efectuat evaluarea.

(4)   Autoritatea de notificare nu oferă și nu prestează activități pe care le realizează organismele de evaluare a conformității și nici servicii de consultanță în condiții comerciale sau concurențiale.

(5)   Autoritatea de notificare garantează confidențialitatea informațiilor obținute.

(6)   Autoritatea de notificare trebuie să dispună de personal competent suficient pentru a-și îndeplini sarcinile în mod corespunzător.

(1)   În scopul notificării, organismul de evaluare a conformității trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la prezentul articol.

(2)   Organismul de evaluare a conformității trebuie să fie instituit în temeiul dreptului intern și să aibă personalitate juridică.

(3)   Organismul de evaluare a conformității trebuie să fie un organism terț, independent de organizația producătorului, a importatorului sau a reprezentantului autorizat sau de produsele pe care le evaluează.

(4)   Organismul de evaluare a conformității trebuie să fie acreditat de un organism național de acreditare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Acreditarea trebuie să se realizeze în baza standardului internațional EN ISO/IEC 17065:2017. Certificatul de acreditare trebuie să ateste faptul că organismul de evaluare a conformității este competent să efectueze procedurile de evaluare a conformității menționate la articolul 2 din prezentul regulament.

(5)   Organismul de evaluare a conformității, personalul de conducere de nivel superior al acestuia și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu trebuie să acționeze ca proiectant, producător, importator, furnizor, achizitor, proprietar sau utilizator al produselor pe care le evaluează și nici ca reprezentant autorizat al vreuneia dintre acele părți. Acest lucru nu împiedică utilizarea produselor care sunt necesare pentru operațiunile organismului de evaluare a conformității sau utilizarea produselor în scopuri personale.

Organismul de evaluare a conformității, personalul de conducere de nivel superior al acestuia și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu sunt direct implicate în proiectarea, fabricarea, comercializarea sau utilizarea produselor pe care le evaluează și nici nu reprezintă părțile implicate în acele activități. Nu se implică în nicio activitate care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de evaluare a conformității pentru care sunt notificate. Această dispoziție se aplică în special serviciilor de consultanță.

Organismele de evaluare a conformității se asigură că activitățile filialelor sau ale subcontractanților lor nu afectează confidențialitatea, obiectivitatea sau imparțialitatea activităților lor de evaluare a conformității.

(6)   Organismele de evaluare a conformității și personalul acestora îndeplinesc activitățile de evaluare a conformității cu cel mai înalt grad de integritate profesională și cu competența tehnică necesară în domeniul respectiv și nu fac obiectul niciunei presiuni și al niciunui stimulent, îndeosebi financiare, care le-ar putea influența deciziile sau rezultatele activităților de evaluare a conformității, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activități.

(7)   Organismul de evaluare a conformității trebuie să aibă capacitatea de a îndeplini toate sarcinile de evaluare a conformității care îi sunt atribuite prin articolul 2 și în legătură cu care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformității sau în numele și sub responsabilitatea acestuia.

De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității și pentru fiecare produs în privința căruia a fost notificat, organismul de evaluare a conformității are la dispoziție sau instituite:

Organismul de evaluare a conformității dispune de mijloacele necesare pentru a-și îndeplini în mod corespunzător sarcinile tehnice și administrative legate de activitățile de evaluare a conformității și are acces la toate echipamentele sau facilitățile necesare.

(8)   Personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității dispune de cele ce urmează:

(9)   Imparțialitatea organismelor de evaluare a conformității, a personalului de conducere de nivel superior și a personalului responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul acestora este garantată.

Remunerația personalului de conducere de nivel superior și a personalului responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității din cadrul organismului de evaluare a conformității nu depinde de numărul de evaluări realizate și nici de rezultatele acestor evaluări.

(10)   Organismele de evaluare a conformității încheie o asigurare de răspundere civilă dacă răspunderea nu este asumată de stat în conformitate cu dreptul intern sau dacă statul membru respectiv nu este direct responsabil cu evaluarea conformității.

(11)   Personalul organismului de evaluare a conformității păstrează secretul profesional referitor la toate informațiile obținute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul articolului 2, excepție făcând relația cu autoritățile competente ale statului membru în care își desfășoară activitățile. Drepturile de proprietate sunt protejate.

(12)   Organismele de evaluare a conformității participă la activitățile de standardizare relevante sau se asigură că personalul lor responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității este informat cu privire la aceste activități.

(1)   În cazul în care un organism notificat subcontractează anumite sarcini legate de evaluarea conformității sau recurge la o filială, acesta se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 5 și informează autoritatea de notificare în acest sens.

(2)   Organismele notificate își asumă întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanți sau de filiale, indiferent de locul în care sunt stabiliți (stabilite) aceștia (acestea).

(3)   Activitățile pot fi subcontractate sau efectuate de o filială numai cu acordul clientului.

(4)   Organismele notificate pun la dispoziția autorității de notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei și privind activitățile îndeplinite de aceștia în temeiul articolului 2.

(1)   Organismul de evaluare a conformității depune o cerere de notificare la autoritatea de notificare a statului membru în care este stabilit.

(2)   Cererea de notificare este însoțită de următoarele:

(1)   Autoritățile de notificare notifică exclusiv organismele de evaluare a conformității care au îndeplinit cerințele prevăzute la articolul 5.

(2)   Acestea notifică respectivele organisme Comisiei și celorlalte state membre folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat și gestionat de Comisie.

(3)   Notificarea include detalii complete ale activităților de evaluare a conformității și ale procedurilor de evaluare a conformității prevăzute la articolul 2, precum și certificatele de acreditare menționate la articolul 7 alineatul (2) litera (c).

(4)   Organismul în cauză poate exercita activitățile unui organism notificat numai în cazul în care nu se formulează obiecții din partea Comisiei sau a celorlalte state membre, în termen de două săptămâni de la notificare.

Numai un astfel de organism este considerat organism notificat în sensul prezentului regulament.

(5)   Autoritatea de notificare notifică Comisiei și celorlalte state membre orice modificare ulterioară relevantă adusă notificării.

(1)   Comisia atribuie un număr de identificare organismului notificat.

Comisia atribuie un singur astfel de număr, chiar dacă organismul este notificat în temeiul mai multor acte ale Uniunii.

(2)   Comisia pune la dispoziția publicului lista cu organismele notificate în temeiul prezentului regulament, inclusiv numerele de identificare ce le-au fost atribuite și activitățile pentru care au fost notificate.

Comisia se asigură că lista este actualizată.

(1)   În cazul în care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informată că un organism notificat nu mai respectă cerințele prevăzute la articolul 5 sau că acesta nu își îndeplinește obligațiile, autoritatea de notificare restricționează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcție de gravitatea nerespectării cerințelor sau a neîndeplinirii obligațiilor. Autoritatea de notificare informează de îndată Comisia și celelalte state membre în consecință.

(2)   În caz de restricționare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat și-a încetat activitatea, statul membru notificator ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie puse la dispoziția autorităților competente de notificare și a autorităților de supraveghere a pieței, la cererea acestora.