1.   Kui toode on liigitatud rakendusotsuse (EL) 2024/368 alusel 1. või 2. riskirühma või metallmaterjali koostise puhul komisjoni rakendusotsuse (EL) 2024/365 (4) II lisa tabeli 2 „Metallmaterjalide tooterühmad“ tooterühma A või B, kohaldatakse mõlemat järgmist vastavushindamismenetlust:

Kui esimeses lõigus osutatud vastavushindamismenetluste tulemusena tõendatakse, et toode vastab minimaalsetele hügieeninõuetele, väljastab teada antud asutus tootjale, importijale või volitatud esindajale tõendi mõlema kõnealuse lõigu punktides a ja b osutatud vastavushindamismenetluse kohta. Tõend sisaldab tootja nime ja aadressi, vastavushindamise järeldusi, tõendi tingimusi ning vajalikke andmeid kinnitatud tüübi identifitseerimiseks. Tõendi kehtivusaeg on viis aastat.

Esimese lõigu punkti b alapunktis iii osutatud iga-aastase kontrolli tulemuste põhjal võib teada antud asutus asjaomased tõendid tühistada.

2.   Kui toode on liigitatud rakendusotsuse (EL) 2024/368 alusel 3. või 4. riskirühma või metallmaterjali koostise puhul rakendusotsuse (EL) 2024/365 II lisa tabeli 2 „Metallmaterjalide tooterühmad“ tooterühma C või D, kohaldatakse mõlemat järgmist vastavushindamismenetlust:

Kui esimeses lõigus osutatud vastavushindamismenetluste tulemusena tõendatakse, et toode vastab minimaalsetele hügieeninõuetele, väljastab teada antud asutus tootjale, importijale või volitatud esindajale tõendi kõnealuse lõigu punktis a osutatud vastavushindamismenetluse kohta. Tõend sisaldab tootja nime ja aadressi, vastavushindamise järeldusi, tõendi kehtivuse tingimusi ning vajalikke andmeid kinnitatud tüübi identifitseerimiseks. Tõendi kehtivusaeg on viis aastat. Tootja tagab ja kinnitab, et asjaomane toode vastab ELi tüübihindamistõendis kirjeldatud tüübile ja käesolevas määruses sätestatud nõuetele.

3.   Kui toode on kokkupandud toode, määratakse kohaldatav vastavushindamismenetlus selle üksikkomponendi alusel, mis on liigitatud rakendusotsuse (EL) 2024/368 alusel kõige kõrgemasse riskirühma (RR1 on kõrgeim riskirühm ja RR4 madalaim riskirühm) või metallmaterjali koostiste puhul rakendusotsuse (EL) 2024/365 II lisa tabeli 2 „Metallmaterjalide tooterühmad“ kõrgeima kategooria tooterühma.

4.   Kokkupandud toote üksikkomponendi tootmise suhtes kohaldatav vastavushindamismenetlus määratakse selle järgi, millisesse riskirühma üksikkomponent rakendusotsuse (EL) 2024/368 kohaselt kuulub, või metallmaterjali koostiste puhul üksikkomponendi tooterühma järgi rakendusotsuse (EL) 2024/365 II lisa tabelis 2 „Metallmaterjalide tooterühmad“.

5.   Kui lõikes 1 või 2 osutatud vastavushindamismenetlusega on tõendatud toote vastavus kohaldatavatele minimaalsetele hügieeninõuetele, koostavad tootjad või nende volitatud esindajad ELi vastavusdeklaratsiooni.

ELi vastavusdeklaratsiooni koostamisega või oma volitatud esindajal selle koostada laskmisega võtab tootja endale vastutuse selle eest, et toode vastab minimaalsetele hügieeninõuetele.

ELi vastavusdeklaratsioon vastab lisas esitatud näidisele ja seda ajakohastatakse pidevalt. Tootja või tema volitatud esindaja tõlgib selle keelde või keeltesse, mida nõuab liikmesriik, kus toode turule lastakse.

1.   Liikmesriigid määravad teavitava asutuse, kes vastutab selliste menetluste kehtestamise ja rakendamise eest, mille alusel vastavushindamisasutusi hinnatakse ja neist teavitatakse, ning teada antud asutuste järelevalve, sealhulgas artikli 5 täitmise järelevalve eest.

2.   Liikmesriigid võivad otsustada, et lõikes 1 osutatud hindamist ja järelevalvet teostab riiklik akrediteerimisasutus kooskõlas määrusega (EÜ) nr 765/2008.

3.   Kui teavitav asutus delegeerib või teeb käesoleva artikli lõikes 1 osutatud hindamise, teavitamise või järelevalve muul viisil ülesandeks asutusele, mis ei ole riigiasutus, siis peab see asutus olema juriidiline isik ja täitma mutatis mutandis artiklis 4 sätestatud nõudeid. Lisaks peab kõnealune asutus korraldama oma tegevusest tulenevate kulude katmise.

4.   Teavitav asutus vastutab täielikult lõikes 3 osutatud asutuse tegevuse eest.

1.   Teavitav asutus luuakse nii, et ei tekiks huvide konflikti vastavushindamisasutustega.

2.   Teavitava asutuse töö korraldamisel ja juhtimisel tagatakse asutuse tegevuse objektiivsus ja erapooletus.

3.   Teavitava asutuse töö korraldatakse nii, et iga vastavushindamisasutusest teavitamisega seotud otsuse teevad muud kui hindamise teinud pädevad isikud.

4.   Teavitav asutus ei tohi pakkuda ega osutada teenuseid, mida osutavad vastavushindamisasutused, ega nõustamisteenuseid ärilisel või konkureerival alusel.

5.   Teavitav asutus tagab saadud teabe konfidentsiaalsuse.

6.   Teavitaval asutusel peab ülesannete nõuetekohaseks täitmiseks olema piisav arv pädevaid töötajaid.

1.   Vastavushindamisasutusest teavitamiseks peab see vastama käesolevas artiklis sätestatud nõuetele.

2.   Vastavushindamisasutus asutatakse vastavalt liikmesriigi õigusele ning on juriidiline isik.

3.   Vastavushindamisasutus on kolmandast isikust asutus, mis on sõltumatu tootja, importija või volitatud esindaja organisatsioonist või toodetest, mida ta hindab.

4.   Vastavushindamisasutuse akrediteerib riiklik akrediteerimisasutus kooskõlas määrusega (EÜ) nr 765/2008. Akrediteerimine põhineb rahvusvahelisel standardil EN ISO/IEC 17065:2017. Akrediteerimistunnistus tõendab, et vastavushindamisasutus on pädev viima läbi käesoleva määruse artiklis 2 osutatud vastavushindamismenetlusi.

5.   Vastavushindamisasutus, selle kõrgem juhtkond ja vastavushindamisülesannete täitmise eest vastutavad töötajad ei tohi olla ei hinnatava toote projekteerija, tootja, importija, tarnija, ostja, omanik, kasutaja ega ühegi nimetatud osapoole volitatud esindaja. See ei välista vastavushindamisasutuse tegevuseks vajalike toodete kasutamist ega toodete kasutamist isiklikul otstarbel.

Vastavushindamisasutus, selle kõrgem juhtkond ja vastavushindamisülesannete täitmise eest vastutavad töötajad ei ole otsesel viisil seotud hinnatavate toodete projekteerimise, tootmise, turustamise või kasutamisega ega esinda nimetatud tegevustega tegelevaid isikuid. Nad ei osale üheski tegevuses, mis võib olla vastuolus nende otsuste sõltumatuse ja usaldusväärsusega vastavushindamistoimingutes, mille tegemiseks neist on teavitatud. See kehtib eelkõige nõustamisteenuste kohta.

Vastavushindamisasutused tagavad, et nende tütarettevõtjate või alltöövõtjate tegevus ei mõjuta vastavushindamistoimingute konfidentsiaalsust, objektiivsust ega erapooletust.

6.   Vastavushindamisasutused ja nende töötajad teevad vastavushindamistoiminguid suure erialase kohusetunde ja asjaomases valdkonnas nõutava tehnilise pädevusega ega allu surveavaldustele ega ahvatlustele, eelkõige rahalistele, mis võivad nende otsuseid või vastavushindamistoimingute tulemusi mõjutada, eriti seoses isikute või isikute rühmadega, kes on huvitatud nimetatud toimingute tulemustest.

7.   Vastavushindamisasutus on suuteline täitma kõiki talle artikli 2 alusel pandud vastavushindamisülesandeid, millega seoses on temast teavitatud, sõltumata sellest, kas vastavushindamisasutus täidab neid ise või täidetakse neid tema nimel ja vastutusel.

Vastavushindamisasutuse käsutuses või tal endal peavad iga vastavushindamismenetluse ja iga toote jaoks, millega seoses on temast teavitatud, alati olema vajalikud

Vastavushindamisasutusel on vahendid, mis on vajalikud vastavushindamistoimingutega seotud tehniliste ja haldusülesannete nõuetekohaseks täitmiseks, ning juurdepääs kõigile vajalikele seadmetele või rajatistele.

8.   Vastavushindamisülesannete täitmise eest vastutavatel töötajatel on

9.   Tagatakse vastavushindamisasutuste, nende kõrgema juhtkonna ja vastavushindamisülesannete täitmise eest vastutavate töötajate erapooletus.

Vastavushindamisasutuse kõrgema juhtkonna ja vastavushindamisülesannete täitmise eest vastutavate töötajate tasu suurus ei sõltu tehtud hindamiste arvust ega nende tulemustest.

10.   Vastavushindamisasutus sõlmib vastutuskindlustuslepingu, välja arvatud juhul, kui vastutust kannab liikmesriigi õiguse kohaselt riik või kui vastavushindamise eest vastutab otseselt liikmesriik ise.

11.   Vastavushindamisasutuse töötajad hoiavad ametisaladust kogu teabe suhtes, mis on saadud artikli 2 kohaste ülesannete täitmise käigus, välja arvatud teabevahetus selle liikmesriigi pädevate asutustega, kus asutus tegutseb. Tagatakse omandiõiguste kaitse.

12.   Vastavushindamisasutused osalevad standardimises või tagavad, et vastavushindamisülesannete täitmise eest vastutavad töötajad on asjakohasest standardimistegevusest teadlikud.

1.   Kui teada antud asutus kasutab vastavushindamisega seotud ülesannete täitmiseks alltöövõtjat või tütarettevõtjat, tagab ta, et alltöövõtja ja tütarettevõtja vastavad artiklis 5 sätestatud nõuetele, ning teatab sellest teavitavale asutusele.

2.   Teada antud asutus vastutab täielikult oma alltöövõtjate ja tütarettevõtjate täidetud ülesannete eest, olenemata sellest, kus need asuvad.

3.   Alltöövõtjat ja tütarettevõtjat võib kasutada ainult kliendi nõusolekul.

4.   Teada antud asutused hoiavad teavitavale asutusele kättesaadavana asjakohaseid dokumente, mis puudutavad alltöövõtja või tütarettevõtja kvalifikatsiooni hindamist ja nende poolt artikli 2 alusel tehtud tööd.

1.   Vastavushindamisasutus esitab oma asukohaliikmesriigi teavitavale asutusele teavitamistaotluse.

2.   Teavitamistaotlusele lisatakse järgmine teave:

1.   Teavitavad asutused teavitavad ainult nendest vastavushindamisasutustest, mis vastavad artiklis 5 esitatud nõuetele.

2.   Nad kasutavad komisjoni ja teiste liikmesriikide teavitamiseks komisjoni poolt välja töötatud ja hallatavat elektroonilist teavitamisvahendit.

3.   Teavitus sisaldab täielikku ülevaadet vastavushindamistoimingutest ja artiklis 2 sätestatud vastavushindamismenetlustest ning artikli 7 lõike 2 punktis c osutatud akrediteerimistunnistusi.

4.   Asjaomane asutus võib teada antud asutuse toiminguid teha ainult juhul, kui komisjon või teised liikmesriigid ei esita vastuväiteid kahe nädala jooksul pärast teavitamist.

Käesoleva määruse kohaldamisel peetakse teada antud asutuseks ainult sellist asutust.

5.   Teavitav asutus teavitab komisjoni ja teisi liikmesriike kõigist edaspidistest olulistest teavituse muudatustest.

1.   Komisjon määrab teada antud asutusele identifitseerimisnumbri.

Ta määrab üheainsa identifitseerimisnumbri, isegi kui asutusest teavitatakse liidu mitme õigusakti alusel.

2.   Komisjon teeb üldsusele kättesaadavaks loetelu asutustest, millest on käesoleva määruse alusel teavitatud, ning see loetelu sisaldab ka asutustele määratud identifitseerimisnumbreid ja toiminguid, mille tegemiseks neist on teavitatud.

Komisjon tagab, et loetelu ajakohastatakse.

1.   Kui teavitav asutus on kindlaks teinud või saanud teavet, et teada antud asutus ei vasta enam artikli 5 nõuetele või ei täida oma kohustusi, siis teavitav asutus piirab teavitust, peatab selle kehtivuse või tühistab selle, sõltuvalt nõuetele mittevastavuse või kohustuste täitmata jätmise tõsidusest. Ta teatab sellest viivitamata komisjonile ja teistele liikmesriikidele.

2.   Juhul kui teavitust piiratakse, selle kehtivus peatatakse või see tühistatakse või kui teada antud asutus on lõpetanud oma tegevuse, peab teavitav liikmesriik tagama, et kõnealuse asutuse toimikuid menetleks mõni teine teada antud asutus või et need oleksid nõudmise korral kättesaadavad vastutavatele teavitavatele ja turujärelevalveasutustele.