EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document C2007/235/22
Case T-264/07: Action brought on 18 July 2007 — CSL Behring v Commission and EMEA
Cauza T-264/07: Acțiune introdusă la 18 iulie 2007 — CSL Behring/Comisia Comunităților Europene și EMEA
Cauza T-264/07: Acțiune introdusă la 18 iulie 2007 — CSL Behring/Comisia Comunităților Europene și EMEA
JO C 235, 6.10.2007, p. 12–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.10.2007 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 235/12 |
Acțiune introdusă la 18 iulie 2007 — CSL Behring/Comisia Comunităților Europene și EMEA
(Cauza T-264/07)
(2007/C 235/22)
Limba de procedură: germana
Părțile
Reclamantă: CSL Behring GmbH (Marburg, Germania) (reprezentanți: C. König, Professor și F. Leinen, Rechtsanwalt)
Pârâte: Comisia Comunităților Europene și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA)
Concluziile reclamantei
|
— |
anularea deciziei EMEA din 24 mai 2007 în cauza „Human Fibrinogen — Application for Orphan Medicinal Product Designation — EMEA/OD/018/07”, comunicată reclamantei la 24 mai 2007, în temeiul articolului 231 alineatul (1) CE; |
|
— |
obligarea pârâtelor la plata cheltuielilor de judecată, în temeiul articolului 87 alineatul (2) din Regulamentul de procedură al Tribunalului de Primă Instanță. |
Motivele și principalele argumente
Reclamanta formulează acțiune împotriva comunicării EMEA din 24 mai 2007. Potrivit reclamantei, prin acest înscris, EMEA a respins în mod definitiv continuarea procedurii de desemnare a produsului medicamentos al reclamantei ca produs medicamentos orfan în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 (1).
În susținerea acțiunii, reclamanta invocă două motive.
În primul rând, reclamanta susține că este incorectă interpretarea dată articolului 5 alineatul (1) din Regulamentul nr. 141/2000, potrivit căruia cererea pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan trebuie depusă înainte de depunerea cererii pentru autorizația de comercializare a respectivului produs medicamentos. Din acest motiv, respectiva prevedere a fost greșit aplicată.
În al doilea rând, reclamanta susține că articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul nr. 141/2000 încalcă prevederile dreptului primar și că, potrivit articolului 241 CE, acesta trebuie declarat inaplicabil, în cazul în care trebuie interpretat în sensul că o cerere pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan trebuie depusă înainte de depunerea cererii pentru autorizația de comercializare a respectivului produs medicamentos. În acest sens, reclamanta susține că această interpretare este contrară drepturilor fundamentale la proprietate și la libera exercitare a profesiei, recunoscute la nivel comunitar, principiului egalității de tratament și principiului încrederii legitime.
(1) Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, p. 1).