This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62024CB0181
Case C-181/24, Genmab: Order of the Court (Eighth Chamber) of 16 July 2024 (request for a preliminary ruling from the Fővárosi Törvényszék – Hungary) – Genmab A/S (Reference for a preliminary ruling – Article 99 of the Rules of Procedure of the Court of Justice – Medicinal product for human use – Supplementary protection certificate for medicinal products (SPC) – Regulation (EC) No 469/2009 – Conditions for granting – Article 3(d) – First marketing authorisation (MA) – Medicinal products containing the same active ingredient being granted several MAs – Withdrawal of the prior MA)
Cauza C-181/24, Genmab: Ordonanța Curții (Camera a opta) din 16 iulie 2024 (cerere de decizie preliminară formulată de Fővárosi Törvényszék – Ungaria) – Genmab A/S [Trimitere preliminară – Articolul 99 din Regulamentul de procedură al Curții – Medicament de uz uman – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente (CSP) – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Condiții de obținere – Articolul 3 litera (d) – Prima autorizație de introducere pe piață (AIP) – Medicamente care conțin același principiu activ, care au obținut mai multe AIP – Retragerea AIP anterioare]
Cauza C-181/24, Genmab: Ordonanța Curții (Camera a opta) din 16 iulie 2024 (cerere de decizie preliminară formulată de Fővárosi Törvényszék – Ungaria) – Genmab A/S [Trimitere preliminară – Articolul 99 din Regulamentul de procedură al Curții – Medicament de uz uman – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente (CSP) – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Condiții de obținere – Articolul 3 litera (d) – Prima autorizație de introducere pe piață (AIP) – Medicamente care conțin același principiu activ, care au obținut mai multe AIP – Retragerea AIP anterioare]
JO C, C/2024/5965, 14.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5965/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria C |
|
C/2024/5965 |
14.10.2024 |
Ordonanța Curții (Camera a opta) din 16 iulie 2024 (cerere de decizie preliminară formulată de Fővárosi Törvényszék – Ungaria) – Genmab A/S
(Cauza C-181/24 (1) , Genmab)
(Trimitere preliminară - Articolul 99 din Regulamentul de procedură al Curții - Medicament de uz uman - Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente (CSP) - Regulamentul (CE) nr. 469/2009 - Condiții de obținere - Articolul 3 litera (d) - Prima autorizație de introducere pe piață (AIP) - Medicamente care conțin același principiu activ, care au obținut mai multe AIP - Retragerea AIP anterioare)
(C/2024/5965)
Limba de procedură: maghiara
Instanța de trimitere
Fővárosi Törvényszék
Părțile din procedura principală
Solicitant: Genmab A/S
cu participarea: Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala
Dispozitivul
Articolul 3 litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2019/933 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 mai 2019,
trebuie interpretat în sensul că
se opune ca autorizația de introducere pe piață prezentată în susținerea unei cereri de certificat suplimentar de protecție pentru un produs să fie considerată a fi prima autorizație de introducere pe piață, în sensul acestei dispoziții, în cazul în care o autorizație de introducere pe piață anterioară a fost eliberată pentru același produs, dar a fost retrasă înainte de depunerea cererii de certificat suplimentar de protecție.
(1) JO C, C/2024/3059.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5965/oj
ISSN 1977-1029 (electronic edition)