This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62023TA1182
Case T-1182/23: Judgment of the General Court of 11 February 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v European Commission (Medicinal products for human use – Revocation of the marketing authorisation for Dimethyl Fumarate Neuraxpharm – dimethyl fumarate, a medicinal product for human use – Directive 2001/83/EC – Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU)
Cauza T-1182/23: Hotărârea Tribunalului din 11 februarie 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Comisia [Medicamente de uz uman – Revocarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimetil fumarat – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Articolul 266 TFUE]
Cauza T-1182/23: Hotărârea Tribunalului din 11 februarie 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Comisia [Medicamente de uz uman – Revocarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimetil fumarat – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Articolul 266 TFUE]
JO C, C/2026/2025, 13.4.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2025/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria C |
|
C/2026/2025 |
13.4.2026 |
Hotărârea Tribunalului din 11 februarie 2026 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Comisia
(Cauza T-1182/23) (1)
(Medicamente de uz uman - Revocarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Dimethyl fumarate Neuraxpharm - dimetil fumarat - Directiva 2001/83/CE - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Articolul 266 TFUE)
(C/2026/2025)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Spania) (reprezentanți: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck și C. Dumont, avocați)
Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: E. Mathieu și A. Spina, agenți)
Intervenientă în susținerea pârâtei: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Țările de Jos) (reprezentant: C. Schoonderbeek, avocată)
Obiectul
Prin acțiunea formulată în temeiul articolului 263 TFUE, reclamanta solicită anularea Deciziei de punere în aplicare C(2023) 8921 final a Comisiei din 13 decembrie 2023 de revocare a Deciziei C(2022) 3254 final de acordare a autorizației de introducere pe piață în conformitate cu Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului pentru „Dimethyl fumarate Neuraxpharm – dimetil fumarat”, medicament de uz uman.
Dispozitivul
|
1) |
Respinge acțiunea. |
|
2) |
Obligă Neuraxpharm Pharmaceuticals SL la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a celor aferente procedurii de măsuri provizorii. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2025/oj
ISSN 1977-1029 (electronic edition)