This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62020TA0223
Case T-223/20: Judgment of the General Court of 13 November 2024 – Orion v Commission (Medicinal products for human use – Generic medicinal products – Decision granting marketing authorisation for the medicinal product for human use Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidine – Eligibility of a medicinal product as a reference medicinal product – Article 10(1) and (2) of Directive 2001/83/EC)
Cauza T-223/20: Hotărârea Tribunalului din 13 noiembrie 2024 – Orion/Comisia [„Medicamente de uz uman – Medicamente generice – Decizie de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidină – Eligibilitatea unui medicament ca medicament de referință – Articolul 10 alineatele (1) și (2) din Directiva 2001/83/CE”]
Cauza T-223/20: Hotărârea Tribunalului din 13 noiembrie 2024 – Orion/Comisia [„Medicamente de uz uman – Medicamente generice – Decizie de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidină – Eligibilitatea unui medicament ca medicament de referință – Articolul 10 alineatele (1) și (2) din Directiva 2001/83/CE”]
JO C, C/2025/261, 20.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/261/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria C |
|
C/2025/261 |
20.1.2025 |
Hotărârea Tribunalului din 13 noiembrie 2024 – Orion/Comisia
(Cauza T-223/20) (1)
(Medicamente de uz uman - Medicamente generice - Decizie de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman Dexmedetomidine Accord - dexmedetomidină - Eligibilitatea unui medicament ca medicament de referință - Articolul 10 alineatele (1) și (2) din Directiva 2001/83/CE)
(C/2025/261)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: Orion Oyj (Espoo, Finlanda) (reprezentanți: C. Schoonderbeek, avocat, J. Mulryne și E. Amos, solicitors, și J. Stratford, BL)
Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: L. Haasbeek, E. Mathieu și R. Lindenthal, agenți)
Intervenientă în susținerea pârâtei: Accord Healthcare, SL (reprezentanți: C. Drew, solicitor, D. Piccinin, barrister, și T. Johnston, BL)
Obiectul
Prin acțiunea formulată în temeiul articolului 263 TFUE, reclamanta solicită anularea Deciziei de punere în aplicare C(2020) 942 (final) a Comisiei Europene din 13 februarie 2020 de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman „Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidină” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO 2004, L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83)].
Dispozitivul
|
1) |
Anulează Decizia de punere în aplicare C(2020) 942 (final) a Comisiei Europene din 13 februarie 2020 de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman „Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidină” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente]. |
|
2) |
Comisia Europeană va suporta, pe lângă propriile cheltuieli de judecată, cheltuielile de judecată efectuate de Orion Oyj. |
|
3) |
Accord Healthcare, SL va suporta propriile cheltuieli de judecată. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/261/oj
ISSN 1977-1029 (electronic edition)