This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TN0717
Case T-717/15: Action brought on 4 December 2015 — Drugsrus v EMA
Cauza T-717/15: Acțiune introdusă la 4 decembrie 2015 – Drugsrus/EMA
Cauza T-717/15: Acțiune introdusă la 4 decembrie 2015 – Drugsrus/EMA
JO C 38, 1.2.2016, p. 74–75
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
1.2.2016 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 38/74 |
Acțiune introdusă la 4 decembrie 2015 – Drugsrus/EMA
(Cauza T-717/15)
(2016/C 038/100)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: Drugsrus Ltd (Londra, Regatul Unit) (reprezentanţi: M. Howe şi S. Ford, Barristers, și R. Sanghvi, Solicitor)
Pârâtă: Agenția Europeană pentru Medicamente
Concluziile
Reclamanta solicită Tribunalului:
— |
anularea deciziei cuprinse în email-ul EMA din data de 8 octombrie 2015, potrivit căreia Drugsrus nu este autorizată să redenumească drept Eklira Genuair un produs importat ca Bretaris Genuair; |
— |
obligarea EMA la plata cheltuielilor de judecată efectuate de reclamantă. |
Motivele și principalele argumente
În susținerea acțiunii, reclamanta invocă un singur motiv.
Reclamanta susține că EMA a săvârșit o eroare de drept atunci când a concluzionat că este inadmisibilă redenumirea medicamentelor autorizate printr-o procedură centralizată. Aceasta afirmă că, potrivit normelor TFUE privind libera circulație a mărfurilor, un importator paralel poate reambala și/sau redenumi un produs în vederea distribuirii paralele doar dacă o asemenea reambalare sau redenumire este necesară în mod obiectiv pentru ca produsul importat să aibă efectiv acces pe piața statului membru importator.