EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62013TA0067

Cauza T-67/13: Hotărârea Tribunalului din 15 septembrie 2015 – Novartis Europharm/Comisia [„Medicamente de uz uman — Autorizație de introducere pe piață pentru medicamentul generic Zoledronic acid Hospira — acid zoledronic — Perioadă de protecție normativă a datelor pentru medicamentele de referință Zometa și Aclasta, care conțin substanța activă acid zoledronic — Directiva 2001/83/CE — Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Autorizație generală de introducere pe piață — Perioadă de protecție normativă a datelor”]

JO C 363, 3.11.2015, p. 29–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

3.11.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 363/29


Hotărârea Tribunalului din 15 septembrie 2015 – Novartis Europharm/Comisia

(Cauza T-67/13) (1)

([„Medicamente de uz uman - Autorizație de introducere pe piață pentru medicamentul generic Zoledronic acid Hospira - acid zoledronic - Perioadă de protecție normativă a datelor pentru medicamentele de referință Zometa și Aclasta, care conțin substanța activă acid zoledronic - Directiva 2001/83/CE - Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Autorizație generală de introducere pe piață - Perioadă de protecție normativă a datelor”])

(2015/C 363/37)

Limba de procedură: engleza

Părțile

Reclamantă: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Regatul Unit) (reprezentant: C. Schoonderbeek, avocat)

Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: K. Mifsud-Bonnici și M. Šimerdová, agenți)

Intervenientă în susținerea pârâtei: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Regatul Unit) (reprezentanți: inițial N. Stoate și H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, ulterior M. Stoate și E. Vickers, solicitors, și J. Stratford)

Obiectul

Cerere de anulare a Deciziei de punere în aplicare C (2012) 8605 final a Comisiei din 19 noiembrie 2012 de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului pentru „Zoledronic acid Hospira – acid zoledronic”, medicament de uz uman

Dispozitivul

1)

Respinge acțiunea.

2)

Novartis Europharm Ltd suportă propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de Comisia Europeană și de Hospira UK Ltd.


(1)  JO C 101, 6.4.2013.


Top