Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2223

Regulamentul (UE) 2025/2223 al Comisiei din 4 noiembrie 2025 de refuzare a autorizării unei mențiuni de sănătate înscrise pe produse alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor

C/2025/7348

JO L, 2025/2223, 5.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/2223

5.11.2025

REGULAMENTUL (UE) 2025/2223 AL COMISIEI

din 4 noiembrie 2025

de refuzare a autorizării unei mențiuni de sănătate înscrise pe produse alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 18 alineatul (5),

întrucât:

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise.

(2)

De asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că cererile de includere a mențiunilor de sănătate în lista Uniunii cu mențiuni permise pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și Comisiei și statelor membre, în scop informativ.

(3)

În urma primirii unei cereri, autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.

(4)

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunii de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

(5)

Ca urmare a unei cereri din partea Edge Pharma Sp. z o.o. („solicitantul”), transmisă în temeiul articolului 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la citicolină și la sprijinul pentru memorie (Întrebarea nr. EFSA-Q-2022-00411). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Consumul de citicolină sprijină funcția memoriei la persoanele sănătoase de vârstă medie și la persoanele în vârstă care se confruntă cu tulburări de memorie datorate vârstei”.

(6)

La 4 iulie 2024, autoritatea a publicat un aviz științific (2) cu privire la mențiunea de sănătate respectivă.

(7)

În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relație cauză-efect între consumul de sare internă de citicolină (CDP-colină) și îmbunătățirea, păstrarea sau pierderea redusă a memoriei la adulții sănătoși de vârstă medie sau în vârstă care se confruntă cu tulburări de memorie subiective asociate vârstei. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

(8)

Autoritatea a transmis avizul său științific Comisiei, solicitantului și statelor membre. După publicarea avizului respectiv, Comisia nu a primit nicio observație din partea solicitantului sau a membrilor publicului în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Mențiunea de sănătate din anexa la prezentul regulament nu se include în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise prevăzută la articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 404, 30.12.2006, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.

(2)   EFSA Journal 2024;22(7) :e8861.


ANEXĂ

Mențiune de sănătate respinsă

Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006

Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare

Mențiune

Trimitere la avizul EFSA

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Sare internă de citicolină (CDP- colină)

Citicolina susține îmbunătățirea, păstrarea sau pierderea redusă a memoriei la adulții sănătoși de vârstă medie sau în vârstă care se confruntă cu tulburări de memorie subiective asociate vârstei

Q-2022-00411


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2223/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top