EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0238
Commission Regulation (EU) 2024/238 of 15 January 2024 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the introduction of restrictions on the use of certain flavouring substances
Regulamentul (UE) 2024/238 al Comisiei din 15 ianuarie 2024 de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește introducerea de restricții privind utilizarea anumitor substanțe aromatizante
Regulamentul (UE) 2024/238 al Comisiei din 15 ianuarie 2024 de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește introducerea de restricții privind utilizarea anumitor substanțe aromatizante
C/2024/63
JO L, 2024/238, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/238 |
16.1.2024 |
REGULAMENTUL (UE) 2024/238 AL COMISIEI
din 15 ianuarie 2024
de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește introducerea de restricții privind utilizarea anumitor substanțe aromatizante
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE (1), în special articolul 11 alineatul (3),
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),
întrucât:
|
(1) |
Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conține o listă a Uniunii de arome și materiale-sursă aprobate pentru a fi folosite în și pe produsele alimentare, precum și condițiile lor de utilizare. |
|
(2) |
Lista cu substanțe aromatizante a fost adoptată și introdusă în partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 în baza Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei (3). |
|
(3) |
Lista respectivă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri transmise de un stat membru sau de o parte interesată. |
|
(4) |
Lista Uniunii de arome și materiale-sursă prevăzută în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conține, printre altele, o serie de substanțe aromatizante pentru care, la momentul adoptării listei prin Regulamentul (UE) nr. 872/2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) nu a fost în măsură să excludă un risc în materie de siguranță pentru sănătatea consumatorului pe baza datelor disponibile și, prin urmare, a considerat că sunt necesare date suplimentare pentru a finaliza evaluarea lor. Respectivele substanțe au fost incluse în lista Uniunii cu substanțe aromatizante, cu condiția ca datele privind siguranța care vizează preocupările exprimate de autoritate să fie transmise înainte de expirarea termenelor specifice stabilite în partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008. |
|
(5) |
Printre substanțele incluse în lista Uniunii de arome și materiale-sursă și identificate printr-o notă de subsol care impune autorității să finalizeze evaluarea, se numără următoarele trei substanțe din evaluarea grupului de substanțe aromatizante 216 (FGE.216): 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062), 5-metil-2-fenilhex-2-enal (nr. FL 05.099) și 4-metil-2-fenilpent-2-enal (nr. FL 05.100). Pentru substanțele respective, autoritatea a solicitat date științifice suplimentare care au fost prezentate ulterior de solicitanți. |
|
(6) |
În avizul său științific din 29 iunie 2022 (4), autoritatea a evaluat datele prezentate și a concluzionat că substanța reprezentativă din grup, 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062) a indus un mod de acțiune aneugenic. Întrucât testele cu micronucleu in vivo disponibile nu au fost concludente, nu poate fi exclusă o posibilă aneugenitate in vivo pentru 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062), 5-metil-2-fenilhex-2-enal (nr. FL 05.099) și 4-Metil-2-fenilpent-2-enal (nr. FL 05.100). |
|
(7) |
În urma acestui aviz și pentru a evalua în continuare siguranța acestor trei substanțe, operatorii economici interesați s-au angajat să furnizeze date suplimentare care să permită o evaluare aprofundată a aneugenității in vivo pentru aceste trei substanțe (5). |
|
(8) |
De asemenea, în așteptarea reevaluării de către autoritate a datelor suplimentare provenite de la operatorii economici interesați și ca urmare a avizului științific din 29 iunie 2022, este oportun să se limiteze condițiile de utilizare pentru 2-fenilcrotonaldehidă (nr. FL 05.062), 5-metil-2-fenilhex-2-enal (nr. FL 05.099) și 4-metil-2-fenilpent-2-enal (nr. FL 05.100) la utilizarea lor actuală. |
|
(9) |
Prin urmare, partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 trebuie să fie modificată în consecință. |
|
(10) |
Este necesar ca produsele alimentare care nu respectă noile condiții stabilite, în care au fost adăugate oricare dintre substanțele în cauză și care au fost introduse pe piață în Uniune sau care au fost expediate din țări terțe și erau în tranzit către Uniune înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament să poată fi comercializate în Uniune până la data durabilității minime sau până la data-limită de consum. Este necesar ca această măsură tranzitorie să nu se aplice preparatelor la care a fost adăugată oricare dintre substanțele în cauză și care nu sunt destinate să fie consumate ca atare, întrucât producătorii de produse alimentare care utilizează preparatele respective ca ingrediente cunosc compoziția lor atunci când le utilizează. |
|
(11) |
În vederea armonizării cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (6) și pentru a ține seama de restricțiile care corespund categoriilor de produse alimentare utilizate de autoritate în timpul evaluării expunerii, categoriile de produse alimentare enumerate în partea A secțiunea 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 trebuie înlocuite cu categoriile de produse alimentare enumerate în partea D din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. |
|
(12) |
O nouă notă de subsol trebuie adăugată în coloana 8 din lista Uniunii, în partea A secțiunea 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, pentru a indica necesitatea unor date suplimentare în cazul în care sunt așteptate date suplimentare pentru a finaliza pe deplin evaluarea autorității. |
|
(13) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1334/2008
Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Produsele alimentare în care a fost adăugată oricare dintre substanțele aromatizante enumerate în anexa la prezentul regulament care nu respectă condițiile prevăzute în respectiva anexă și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pot fi comercializate până la data durabilității minimale a acestora sau până la data-limită de consum.
(2) Produsele alimentare în care a fost adăugată oricare dintre substanțele aromatizante enumerate în anexa la prezentul regulament care nu respectă condițiile prevăzute în respectiva anexă și care au fost importate în Uniune dintr-o țară terță pot fi comercializate până la data durabilității minimale a acestora sau până la data-limită de consum, în cazul în care importatorul acestor produse alimentare poate demonstra că ele au fost expediate din țara terță în cauză și că se aflau în tranzit către Uniune înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
(3) Măsurile tranzitorii prevăzute la alineatele (1) și (2) nu se aplică preparatelor care nu sunt destinate să fie consumate ca atare și cărora li s-a adăugat oricare dintre substanțele aromatizante enumerate în anexa la prezentul regulament.
(4) În sensul prezentului regulament, prin preparate se înțeleg amestecuri ale uneia sau mai multor substanțe aromatizante în care pot fi adăugate și alte ingrediente alimentare, cum ar fi aditivii alimentari, enzimele sau substanțele suport pentru a facilita depozitarea, vânzarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea lor.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 15 ianuarie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 354, 31.12.2008, p. 34.
(2) JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei din 1 octombrie 2012 de adoptare a listei cu substanțele aromatizante prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului, de introducere a acesteia în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1565/2000 al Comisiei și a Deciziei 1999/217/CE a Comisiei (JO L 267, 2.10.2012, p. 1).
(4) Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 216 Revision 2 (FGE.216Rev2): consideration of the genotoxicity potential of α,β-unsaturated 2-phenyl-2-alkenals from subgroup 3.3 of FGE.19. EFSA Journal 2022;20(8):7420, doi:10.2903/j.efsa.2022.7420. Document disponibil online la adresa: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7420
(5) Scrisoarea IOFI EFFA adresată DG Sante – Avizul EFSA 216 Rev2 [EFSA Journal (2022; 20 (8) 7420)] – scrisoare subsecventă IOFI/EFFA: confirmarea testelor suplimentare și a calendarului anticipat. Ares(2022)8489668
(6) Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (JO L 354, 31.12.2008, p. 16).
ANEXĂ
Partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică după cum urmează:
|
1. |
Secțiunea 1 se modifică după cum urmează:
|
|
2. |
În tabelul 1 din secțiunea 2, rubricile 05.062, 05.099 și 05.100 se înlocuiesc cu următorul text:
|
(1) JO L 401, 30.12.2006, p. 1.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)