Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0364

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364 al Comisiei din 16 februarie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „IPA Family 1” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

    C/2023/1035

    JO L 50, 17.2.2023, p. 28–55 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj

    17.2.2023   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 50/28


    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/364 AL COMISIEI

    din 16 februarie 2023

    de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „IPA Family 1” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

    întrucât:

    (1)

    La 10 iunie 2016, Ecolab Deutschland GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „IPA Family 1” din tipurile de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-HN024859-20.

    (2)

    „IPA Family 1” conține, ca substanță activă, alcool izopropilic, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 4.

    (3)

    La 25 august 2021, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

    (4)

    La 23 martie 2022, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „IPA Family 1” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

    (5)

    Avizul concluzionează că „IPA Family 1” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a fi autorizată la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, ea îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

    (6)

    La 12 aprilie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

    (7)

    Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „IPA Family 1”.

    (8)

    În avizul său, agenția recomandă ca titularul autorizației să efectueze o încercare de stabilitate la depozitare la temperatura ambiantă pe termen lung a „Klercide 70/30 IPA Aerosol” din meta-RCP 1.3 în ambalajul comercial în care produsul urmează să fie pus la dispoziție pe piață, ca o condiție prevăzută în autorizație. Încercarea trebuie să abordeze proprietățile fizice, chimice și tehnice relevante ale produsului respectiv, atât înainte, cât și după depozitare, pentru a confirma un termen de valabilitate de 24 de luni. Titularul autorizației trebuie să includă în raportul de încercare informații privind stabilitatea ambalajului, caracteristicile pulverizatorului și presiunea internă înainte și după depozitare. Comisia este de acord cu recomandarea respectivă și consideră că prezentarea rezultatelor încercării respective trebuie să fie o condiție pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „IPA Family 1” în temeiul articolului 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Comisia consideră, de asemenea, că faptul că datele trebuie furnizate după acordarea autorizației nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiției prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.

    (9)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Se acordă Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0028425-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „PA Family 1”, sub rezerva conformității cu termenii și condițiile prevăzute în anexa I și în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexa II.

    Autorizația Uniunii este valabilă de la 9 martie 2023 până la 28 februarie 2033.

    Articolul 2

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 16 februarie 2023.

    Pentru Comisie

    Președinta

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

    (2)  ECHA opinion of 1 March 2022 on the Union authorisation of „SOPUROXID” (Avizul ECHA din 1 martie 2022 privind autorizarea „SOPUROXID” la nivelul Uniunii) (ECHA/BPC/316/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


    ANEXA I

    CLAUZE ȘI CONDIȚII (EU-0028425-0000)

    Titularul autorizației efectuează o încercare de stabilitate la depozitare la temperatura ambiantă pe termen lung a „Klercide 70/30 IPA Aerosol” din meta-RCP 1.3 în ambalajul comercial în care produsul va fi pus la dispoziție pe piață. Încercarea de stabilitate la depozitare la temperatura ambiantă pe termen lung se referă la proprietățile fizice, chimice și tehnice relevante ale produsului respectiv, atât înainte, cât și după depozitare, în conformitate cu secțiunea 2.6.4 din Ghidul practic privind Regulamentul privind produsele biocide, volumul I: Identitatea substanței active/proprietățile fizico-chimice/metodologia analitică – Cerințe de informare, evaluare și analiză. (ECHA, martie 2022) (1), pentru a confirma un termen de valabilitate de 24 de luni. Titularul autorizației include în raportul studiului informații privind stabilitatea ambalajului, caracteristicile pulverizatorului și presiunea internă înainte și după depozitare.

    Până la 9 ianuarie 2024, titularul autorizației trebuie să transmită agenției rezultatele studiului.


    (1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b


    ANEXA II

    Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

    IPA Family 1

    Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)

    Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

    Numărul curent: EU-0028425-0000

    Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0028425-0000

    PARTEA I

    PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

    1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

    1.1.   Denumirea familiei de produse

    Nume

    IPA Family 1

    1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

    Tipul (tipurile) de produs (produse)

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

    1.3.   Detinatorul autorizației

    Numele și adresa detinatorului autorizației

    Numele

    Ecolab Deutschland GmbH

    Adresa

    Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Germania

    Numărul curent

    EU-0028425-0000

    Numărul deciziei de reglementare R4BP

    EU-0028425-0000

    Data autorizației

    9 martie 2023

    Data de expirare a autorizației

    28 februarie 2033

    1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

    Denumirea producătorului

    Ecolab Europe GmbH

    Adresa producătorului

    Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Elveția

    Adresa locurilor de producție

    Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Elveția


    Denumirea producătorului

    Ecolab Limited

    Adresa producătorului

    Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Regatul Unit

    Adresa locurilor de producție

    Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Regatul Unit


    Denumirea producătorului

    Laboratoires Prodene Klint

    Adresa producătorului

    Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Franța

    Adresa locurilor de producție

    Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Franța


    Denumirea producătorului

    Ecolab Leeds

    Adresa producătorului

    Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Regatul Unit

    Adresa locurilor de producție

    Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Regatul Unit


    Denumirea producătorului

    Esoform S.p.A.

    Adresa producătorului

    Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

    Adresa locurilor de producție

    Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia


    Denumirea producătorului

    Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

    Adresa producătorului

    Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Germania

    Adresa locurilor de producție

    Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Germania


    Denumirea producătorului

    Ecolab NETHERLANDS BV

    Adresa producătorului

    Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Țările de Jos

    Adresa locurilor de producție

    Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Țările de Jos


    Denumirea producătorului

    Ecolab Weavergate

    Adresa producătorului

    Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Regatul Unit

    Adresa locurilor de producție

    Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Regatul Unit


    Denumirea producătorului

    Ecolab Mullingar, Ireland

    Adresa producătorului

    Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irlanda

    Adresa locurilor de producție

    Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irlanda


    Denumirea producătorului

    Ecolab d.o.o.

    Adresa producătorului

    Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenia

    Adresa locurilor de producție

    Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenia


    Denumirea producătorului

    Ecolab Rozzano, Italy

    Adresa producătorului

    Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia

    Adresa locurilor de producție

    Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia


    Denumirea producătorului

    Ecolab B.V.B.A

    Adresa producătorului

    Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgia

    Adresa locurilor de producție

    Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgia


    Denumirea producătorului

    Nalco Española Manufacturing, SLU

    Adresa producătorului

    C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spania

    Adresa locurilor de producție

    C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spania


    Denumirea producătorului

    Ecolab production France SAS

    Adresa producătorului

    BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Franța

    Adresa locurilor de producție

    BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Franța


    Denumirea producătorului

    Ecolab Mandra, Greece

    Adresa producătorului

    25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grecia

    Adresa locurilor de producție

    25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grecia


    Denumirea producătorului

    NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

    Adresa producătorului

    Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlanda

    Adresa locurilor de producție

    Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlanda


    Denumirea producătorului

    Manufacturing Plant Cisterna Nalco

    Adresa producătorului

    Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italia

    Adresa locurilor de producție

    Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italia


    Denumirea producătorului

    Manufacturing Plant Fawley Nalco

    Adresa producătorului

    One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Regatul Unit

    Adresa locurilor de producție

    One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Regatul Unit


    Denumirea producătorului

    Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

    Adresa producătorului

    Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Regatul Unit

    Adresa locurilor de producție

    Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Regatul Unit


    Denumirea producătorului

    Microtek Medical B.V.

    Adresa producătorului

    Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Țările de Jos

    Adresa locurilor de producție

    Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Țările de Jos


    Denumirea producătorului

    Microtek Medical Malta Ltd.

    Adresa producătorului

    Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

    Adresa locurilor de producție

    Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta


    Denumirea producătorului

    Innovate GmbH

    Adresa producătorului

    Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Germania

    Adresa locurilor de producție

    Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Germania


    Denumirea producătorului

    CHRISTEYNS FRANCE S.A.

    Adresa producătorului

    31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Franța

    Adresa locurilor de producție

    54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Franța


    Denumirea producătorului

    Techtex

    Adresa producătorului

    Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Regatul Unit

    Adresa locurilor de producție

    Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Regatul Unit

    1.5.   Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

    Substanța activa

    Propan-2-ol

    Denumirea producătorului

    Ineos Solvents Germany GmbH

    Adresa producătorului

    Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

    Adresa locurilor de producție

    Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Germania

    Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Germania


    Substanța activa

    Propan-2-ol

    Denumirea producătorului

    Shell Chemicals Europe B.V.

    Adresa producătorului

    Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Țările de Jos

    Adresa locurilor de producție

    Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Țările de Jos


    Substanța activa

    Propan-2-ol

    Denumirea producătorului

    ExxonMobil Chemical Europe

    Adresa producătorului

    Hermeslaan 2, 1831 Mechelen, Belgia

    Adresa locurilor de producție

    Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Regatul Unit

    Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Statele Unite

    2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

    2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Min.

    Max.

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    65,66

    2.2.   Forma (formele) de conditionare

    Formulare (formulări)

    AL - Orice alt lichid

    Generator de aerosoli - AE

    XX -Șervețel gata de utilizare, impregnat cu lichid pe bază de apă

    PARTEA II

    AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

    META-RCP 1

    1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

    1.1.   Identificator Meta-RCP 1

    Identificator

    Meta-SPC 1.1

    1.2.   Sufix la numărul autorizației

    Număr

    1-1

    1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

    Tipul (tipurile) de produs (produse)

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

    2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Min.

    Max.

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    60,61

    65,66

    2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

    Formulare (formulări)

    AL - Orice alt lichid

    3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

    Fraze de pericol

    Lichid și vapori foarte inflamabili.

    Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Poate provoca somnolență sau amețeală.

    Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

    Fraze de precauție

    A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

    Purtați echipament de protecție a ochilor.

    Purtați echipament de protecție a feței.

    4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

    4.1.   Modul de utilizare

    Tabelul 1. Utilizare # 1 – Utilizarea nr. 1.1 - Dezinfectarea suprafețelor din camerele sterile, prin pulverizare sau spălare cu mopul.

    Tipul produsului

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

    -

    Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Bacteria

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Yeasts

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Fungi

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Enveloped viruses

    etapă de dezvoltare: nu există date

    Domeniul de utilizare

    de interior

    Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase din camerele sterile din industria medicală și de bioștiințe.

    Metoda (metodele) de aplicare

    Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci sau spălare cu mopul

    Descriere detaliata:

    Aplicare directă pe suprafețe prin pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere cu o lavetă uscată, pentru acoperirea suprafeței, sau spălare cu mopul.

    Ratele și frecvența de aplicare

    Frecvența de aplicare: aprox. 18 ml/m2

    Diluare (%): 0

    Numărul și calendarul de aplicare:

    Ori de câte ori este nevoie

    Categoria (categoriile) de utilizatori

    profesional

    Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

    Flacon/recipient de 0,5 litri – 10 litri, din Polivinilpirolidonă (PVP) sau (polietilenă de înaltă densitate (HDPE) (cu sau fără dispozitiv de pulverizare cu trăgaci)

    4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

    Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

    Aplicare direct pe suprafață, prin pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci: Deschideți duza înainte de utilizare. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și aplicați de la o distanță de 10 până la 20 cm. Asigurați-vă că ați umezit complet suprafețele (max. 18 ml/m2, echivalentul a 20 de pulverizări/m2), după care ștergeți-le cu o lavetă uscată, pentru acoperirea întregii suprafețe. Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Nu transferați produsul într-un flacon cu pulverizator cu trăgaci; aplicați produsul dintr-un recipient prevăzut cu pulverizator cu trăgaci.

    Aplicare pe suprafețe prin spălare cu mopul: Impregnați mopul curat cu lichid utilizând o găleată de mop și aplicați pe suprafața care trebuie dezinfectată. Asigurați-vă că suprafața a fost complet umezită (max. 18 ml/m2). Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor. Nu este necesară ștergerea suplimentară.

    Nu amestecați produsul cu alte produse. Nu reintroduceți produsul neutilizat în recipientul original.

    4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

    A se evita contactul cu ochii.

    În timpul spălării cu mopul, purtați mănuși, echipament de protecție a ochilor și echipament de protecție respiratorie cu factor de protecție 10. În timpul etapei de dezinfectare prin spălare cu mopul, se va interzice prezența personalului neprotejat în încăpere.

    4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

    Posibile efecte asupra sănătății

    Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Piele - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Înghițire - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Inhalare - Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

    Expunere cronică - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Măsuri de prim ajutor

    ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

    ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

    Consultați secțiunea 5.4.

    4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    Consultați secțiunea 5.5.

    5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1

    5.1.   Instrucțiuni de utilizare

    Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 1

    5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

    Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 1

    5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

    Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 1

    5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

    Produs

    Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

    Ambalajele contaminate

    Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

    Reziduuri de produs

    Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

    Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

    5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

    Perioada de valabilitate: 24 luni

    6.   ALTE INFORMAȚII

    Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

    Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg greutate corporală (g.c.)/zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 - Germania (ianuarie 2015).

    7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

    7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

    Denumirea comercială

    Klercide 70/30 IPA

    zona Piata: EU

    Numărul curent

    EU-0028425-0001 1-1

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    63,27

    META-RCP 2

    1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

    1.1.   Identificator Meta-RCP 2

    Identificator

    Meta-SPC 1.2

    1.2.   Sufix la numărul autorizației

    Număr

    1-2

    1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

    Tipul (tipurile) de produs (produse)

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

    2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Min.

    Max.

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    60,61

    65,66

    2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

    Formulare (formulări)

    XX -Șervețel gata de utilizare, impregnat cu lichid pe bază de apă

    3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

    Fraze de pericol

    Lichid și vapori foarte inflamabili.

    Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Poate provoca somnolență sau amețeală.

    Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

    Fraze de precauție

    A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

    4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

    4.1.   Modul de utilizare

    Tabelul 2. Utilizare # 1 – Utilizarea nr. 2.1 – Dezinfectarea suprafețelor din camerele sterile, prin ștergere

    Tipul produsului

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

    -

    Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Bacteria

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Yeasts

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Fungi

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Enveloped viruses

    etapă de dezvoltare: nu există date

    Domeniul de utilizare

    de interior

    Dezinfectarea prin ștergere a suprafețelor dure și neporoase din camerele sterile din industria medicală și de bioștiințe.

    Metoda (metodele) de aplicare

    Metoda: Ștergere:

    Descriere detaliata:

    Aplicare directă pe suprafețe, prin ștergere cu șervețele pre-umezite.

    Ratele și frecvența de aplicare

    Frecvența de aplicare: aprox. 10 ml/m2

    Diluare (%): 0

    Numărul și calendarul de aplicare:

    Cutie (200 șervețele/pachet, 230 × 200, Material sintetic/amestec de celuloză): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,13 m2

    Cutie (100 șervețele/pachet, 200 × 230, Material sintetic/amestec de celuloză): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,23 m2

    Mop (10 șervețele/pachet, 420 × 250, poliester/celuloză): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 1,1 m2

    Pungă (15 șervețele/pachet, 200 × 200, poliester/celuloză): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,33 m2

    Pungă (10 șervețele/pachet, 200 × 200, 100 % poliester): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,51 m2

    Pungă (15 șervețele/pachet, 300 × 300, poliester/celuloză): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,47 m2

    Pungă (10 șervețele/pachet, 300 × 300, 100 % poliester): cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,73 m2

    Categoria (categoriile) de utilizatori

    profesional

    Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

    Cutie (HDPE) (100-200 șervețele/pachet, 200 × 230, Material sintetic/amestec de celuloză)

    Pungă (10-30 șervețele/pachet, 200 × 200, poliester/celuloză, 100 % poliester)

    Pungă (10-30 șervețele/pachet, 300 × 300, poliester/celuloză, 100 % poliester)

    Șervețele pentru ștergere cu mopul (10-30 șervețele/pachet, 420 × 250, poliester/celuloză)

    4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

    Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

    Ștergere: Ștergeți suprafața care urmează să fie dezinfectată. Utilizați șervețelul o singură dată. Asigurați-vă că suprafața a fost complet umezită (max. 10 ml/m2).

    Cu un șervețel puteți dezinfecta aprox. 0,13-1,1 m2, în funcție de șervețel.

    Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor. Aruncați șervețelele imediat după utilizare, într-un coș de gunoi închis corespunzător. Nu este necesară ștergerea suplimentară.

    În cazul cutiilor cu mai multe pachete, închideți cutia după deschidere.

    Nu amestecați produsul cu alte produse.

    4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

    4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

    Posibile efecte asupra sănătății

    Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Piele - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Înghițire - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Inhalare - Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

    Expunere cronică - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Măsuri de prim ajutor

    ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

    ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

    Consultați secțiunea 5.4.

    4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    Consultați secțiunea 5.5.

    5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) ALE META-RCP-ULUI 2

    5.1.   Instrucțiuni de utilizare

    Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 2

    5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

    Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 2

    5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

    Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 2

    5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

    Produs

    Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

    Ambalajele contaminate

    Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

    Reziduuri de produs

    Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

    Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

    5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

    Perioada de valabilitate: 24 luni

    6.   ALTE INFORMAȚII

    Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

    Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 Germania (ianuarie 2015).

    7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

    7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

    Denumirea comercială

    Klerwipe 70/30 IPA

    zona Piata: EU

    Numărul curent

    EU-0028425-0002 1-2

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    63,27

    META-RCP 3

    1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

    1.1.   Identificator Meta-RCP 3

    Identificator

    Meta-SPC 1.3

    1.2.   Sufix la numărul autorizației

    Număr

    1-3

    1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

    Tipul (tipurile) de produs (produse)

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

    2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Min.

    Max.

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    60,61

    65,66

    2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

    Formulare (formulări)

    Generator de aerosoli - AE

    3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

    Fraze de pericol

    Aerosol extrem de inflamabil.

    Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Poate provoca somnolență sau amețeală.

    Recipient sub presiune: Poate exploda daca este incalzit

    Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

    Fraze de precauție

    A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

    Purtați echipament de protecție a ochilor.

    Purtați echipament de protecție a feței.

    Nu pulverizați deasupra unei flăcări deschise sau unei alte surse de aprindere.

    Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare.

    A se proteja de lumina solară.Nu expuneți la temperaturi care depășesc 50 °C/122 °F.

    4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

    4.1.   Modul de utilizare

    Tabelul 3. Utilizare # 1 – Utilizarea nr. 3.1 – Dezinfectarea cu aerosoli a suprafețelor din camerele sterile

    Tipul produsului

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

    -

    Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Bacteria

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Yeasts

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Fungi

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Enveloped viruses

    etapă de dezvoltare: nu există date

    Domeniul de utilizare

    de interior

    Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase din camerele sterile din industria medicală și de bioștiințe.

    Metoda (metodele) de aplicare

    Metoda: Pulverizare sub formă de aerosoli

    Descriere detaliata:

    Aplicare directă pe suprafețe prin pulverizare sub formă de aerosoli, urmată de ștergere cu o lavetă uscată, pentru acoperirea întregii suprafețe.

    Ratele și frecvența de aplicare

    Frecvența de aplicare: aprox. 18 ml/m2

    Diluare (%): 0

    Numărul și calendarul de aplicare:

    Ori de câte ori este nevoie

    Categoria (categoriile) de utilizatori

    profesional

    Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

    Flacon din aluminiu de 0,2 – 0,5 litri

    4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

    Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

    Aplicare prin pulverizare sub formă de aerosoli: Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și aplicați de la o distanță de 10 până la 20 cm. Asigurați-vă că ați umezit complet suprafețele (max. 18 ml/2, echivalentul unei pulverizări timp de 7,2 secunde/m2), după care ștergeți-le cu o lavetă uscată, pentru acoperirea întregii suprafețe. Lăsați produsul să acționeze timp de 5 minute împotriva bacteriilor, a levurilor și a virusurilor anvelopate și timp de 15 minute împotriva fungilor.

    Nu amestecați produsul cu alte produse.

    4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

    A se evita contactul cu ochii.

    4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

    Posibile efecte asupra sănătății

    Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Piele - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Înghițire - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Inhalare – Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central. Utilizarea necorespunzătoare, prin inhalare în mod deliberat, poate fi dăunătoare sau fatală.

    Expunere cronică - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Măsuri de prim ajutor

    ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

    ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

    Consultați secțiunea 5.4.

    4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    Consultați secțiunea 5.5.

    5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3

    5.1.   Instrucțiuni de utilizare

    Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 3

    5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

    Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 3

    5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

    Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 3

    5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

    Produs

    Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

    Ambalajele contaminate

    Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

    Reziduuri de produs

    Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

    Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

    5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

    Perioada de valabilitate: 24 luni

    6.   ALTE INFORMAȚII

    Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

    Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 - Germania (ianuarie 2015).

    7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

    7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

    Denumirea comercială

    Klercide 70/30 IPA Aerosol

    zona Piata: EU

    Numărul curent

    EU-0028425-0003 1-3

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    63,269

    META-RCP 4

    1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

    1.1.   Identificator Meta-RCP 4

    Identificator

    Meta-SPC 1.4

    1.2.   Sufix la numărul autorizației

    Număr

    1-4

    1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

    Tipul (tipurile) de produs (produse)

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

    2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

    2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Min.

    Max.

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    30,3

    2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

    Formulare (formulări)

    XX -Șervețel gata de utilizare, impregnat cu lichid pe bază de apă

    3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

    Fraze de pericol

    Lichid și vapori inflamabili.

    Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Poate provoca somnolență sau amețeală.

    Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

    Fraze de precauție

    A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

    4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

    4.1.   Modul de utilizare

    Tabelul 4. Utilizare # 1 – Utilizarea nr. 4.1 – Dezinfectarea cu șervețele pre-umezite a suprafețelor care intră și care nu intră în contact cu alimentele

    Tipul produsului

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

    Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

    -

    Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Bacteria

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Yeasts

    etapă de dezvoltare: nu există date

    Domeniul de utilizare

    de interior

    Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase care intră și care nu intră în contact cu alimentele, aflate în: bucătării comerciale, spații de catering, spații de prelucrare a alimentelor și de desfacere cu amănuntul a acestora, cantine, băi și toalete din hoteluri, restaurante, magazine, școli, birouri.

    Metoda (metodele) de aplicare

    Metoda: Ștergere:

    Descriere detaliata:

    Aplicare directă, prin ștergere, pe suprafețe dure și neporoase.

    Ratele și frecvența de aplicare

    Frecvența de aplicare: aprox. 10 ml/m2, la temperatura camerei

    Diluare (%): Produs gata de utilizare

    Numărul și calendarul de aplicare:

    Ștergere cu ajutorul a două șervețele suprapuse.

    Cu două șervețele suprapuse puteți dezinfecta aprox. 0,074-0,222 m2, în funcție de dimensiunea șervețelului utilizat.

    Categoria (categoriile) de utilizatori

    profesional

    Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

    Recipient (PP) (100 de șervețele, 130x210)

    Recipient (HDPE) (150 de șervețele, 180x300)

    Găleată (PP) (1 500 de șervețele, 150x210)

    Pungă (PET/PE) (200 de șervețele, 130x210)

    Materialul din care sunt fabricate șervețelele (toate ambalajele): amestec de celuloză, poliester și liant

    4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

    Ștergere: Curățați și uscați suprafețele înainte de efectuarea dezinfectării.

    Ștergeți suprafața care urmează să fie dezinfectată folosind două șervețele suprapuse. Utilizați șervețelele o singură dată. Pentru rezultate optime, asigurați-vă că suprafața este complet umezită (max. 10 ml/m2), se poate dezinfecta o suprafață de aprox. 0,074-0,222 m2 folosind două șervețele suprapuse, în funcție de dimensiunea șervețelului utilizat. Lăsați să acționeze timp de 15 minute pentru bacterii și levuri. Aruncați șervețelele imediat după utilizare, într-un coș de gunoi închis corespunzător. Nu este necesară ștergerea suplimentară.

    În cazul cutiilor cu mai multe pachete, închideți cutia după deschidere.

    Nu amestecați produsul cu alte produse.

    4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

    4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

    Posibile efecte asupra sănătății

    Ochi – Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Piele - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Înghițire Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Inhalare - Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

    Expunere cronică - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Măsuri de prim ajutor

    ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

    ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

    Consultați secțiunea 5.4.

    4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    Consultați secțiunea 5.5.

    5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) ALE META-RCP-ULUI 4

    5.1.   Instrucțiuni de utilizare

    Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 4

    5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

    Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 4

    5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

    Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 4

    5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

    Produs

    Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

    Ambalajele contaminate

    Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

    Reziduuri de produs

    Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

    Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

    5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

    Perioada de valabilitate: 24 luni

    6.   ALTE INFORMAȚII

    Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

    Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de 10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 - Germania (ianuarie 2015).

    7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

    7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

    Denumirea comercială

    Eco-Bac Wipes

    zona Piata: EU

    Numărul curent

    EU-0028425-0004 1-4

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    META-RCP 5

    1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5

    1.1.   Identificator Meta-RCP 5

    Identificator

    Meta-SPC 1.5

    1.2.   Sufix la numărul autorizației

    Număr

    1-5

    1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

    Tipul (tipurile) de produs (produse)

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

    2.   COMPOZIȚIE META-RCP 5

    2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Min.

    Max.

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    30,3

    2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

    Formulare (formulări)

    AL - Orice alt lichid

    3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5

    Fraze de pericol

    Lichid și vapori inflamabili.

    Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Poate provoca somnolență sau amețeală.

    Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

    Fraze de precauție

    A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

    Purtați echipament de protecție a ochilor.

    Purtați echipament de protecție a feței.

    4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5

    4.1.   Modul de utilizare

    Tabelul 5. Utilizare # 1 – Utilizarea nr. 5.1 – Dezinfectarea prin pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci a suprafețelor care intră și care nu intră în contact cu alimentele

    Tipul produsului

    TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

    TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

    Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

    -

    Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Bacteria

    etapă de dezvoltare: nu există date

    denumirea stiintifica: nu există date

    denumirea comună: Yeasts

    etapă de dezvoltare: nu există date

    Domeniul de utilizare

    de interior

    Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase care intră și care nu intră în contact cu alimentele, aflate în: bucătării comerciale, spații de catering, spații de prelucrare a alimentelor și de desfacere cu amănuntul a acestora, cantine, băi și toalete din hoteluri, restaurante, magazine, școli, birouri.

    Metoda (metodele) de aplicare

    Metoda: Pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci

    Descriere detaliata:

    Aplicare directă pe suprafețe dure și neporoase, prin pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci.

    Ratele și frecvența de aplicare

    Frecvența de aplicare: aprox. 18 ml/m2, la temperatura camerei

    Diluare (%): 0

    Numărul și calendarul de aplicare:

    Ori de câte ori este nevoie

    Categoria (categoriile) de utilizatori

    profesional

    Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

    Recipient din HDPE, de 0,5 litri – 10 litri (cu pulverizator cu trăgaci)

    4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

    Aplicare prin pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci: Deschideți duza înainte de utilizare. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și aplicați de la o distanță de 10 până la 20 cm. Asigurați-vă că suprafețele au fost complet umezite (max. 18 ml/m2, echivalentul a 29 de pulverizări/m2). Lăsați să acționeze timp de 30 de secunde pentru bacterii și levuri. Închideți întotdeauna duza după utilizare.

    Nu amestecați produsul cu alte produse. Nu reintroduceți produsul neutilizat în recipientul original.

    4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

    A se evita contactul cu ochii.

    4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

    Posibile efecte asupra sănătății

    Ochi - Provoacă o iritare gravă a ochilor.

    Piele - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Înghițire - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Inhalare - Inhalarea produsului poate cauza efecte nocive asupra sistemului nervos central.

    Expunere cronică - Nu se cunosc și nu sunt preconizate efecte adverse pentru sănătate, în condiții normale de utilizare.

    Măsuri de prim ajutor

    ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

    ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați ceva de băut, dacă persoana expusă este ușor de înghițit. NU induceți vărsături. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    ÎN CAZ DE INHALARE: Treceți la aer curat și păstrați-vă în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

    4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

    Consultați secțiunea 5.4.

    4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    Consultați secțiunea 5.5.

    5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) ALE META-RCP-ULUI 5

    5.1.   Instrucțiuni de utilizare

    Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru meta-RCP 5

    5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

    Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor pentru meta-RCP 5

    5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

    Consultați informațiile specifice pentru meta-RCP 5

    5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

    Produs

    Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor locale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.

    Ambalajele contaminate

    Eliminați la fel ca în cazul produsului neutilizat. Recipientele golite trebuie să fie duse la un centru autorizat de gestionare a deșeurilor, în vederea reciclării sau a eliminării. Nu reutilizați recipientele golite. Eliminați în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

    Reziduuri de produs

    Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

    Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

    5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

    A se păstra ferit de lumina directă a soarelui, la temperaturi între 0 °C și 25 °C

    Perioada de valabilitate: 24 luni

    6.   ALTE INFORMAȚII

    Fișa cu date de securitate și fișa tehnică sunt disponibile la cerere pentru utilizatorii profesioniști.

    Valorile pentru AEL efect acut/pe termen mediu/pe termen lung de17,9 mg/kg g.c./zi pentru lucrătorii profesioniști și valorile pentru AELefect acut/pe termen mediu/pe termen lung de10,7 mg/kg g.c./zi au fost utilizate pentru evaluarea riscului în Raportul de evaluare pentru propan-2-ol în TP2 - Germania (ianuarie 2015).

    7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

    7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

    Denumirea comercială

    Sirafan Speed-FR

    zona Piata: EU

    Numărul curent

    EU-0028425-0005 1-5

    Denumirea comună

    Denumirea IUPAC

    Funcția

    Numărul CAS

    Numărul CE

    Continut (%)

    Propan-2-ol

     

    Substanța activă

    67-63-0

    200-661-7

    30,3


    (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

    (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

    (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

    (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

    (5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.


    Top