31995R1102

REGULAMENTUL (CE) NR. 1102/95 AL COMISIEI

din 16 mai 1995

de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 3059/94 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;

întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);

întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;

întrucât este necesar ca tilmicozina să fie reinserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pe baza uzanțelor actuale din practica veterinară, substanțele „romifidină, detomidină, gonadotrofină corionică umană, brotizolam, hipofosforit de calciu, acetat de calciu, propionat de calciu, benzoat de calciu, maleat de calciu, clorură de calciu, sulfat de calciu, hidroxid de calciu, oxid de calciu, fosfat de calciu, polifosfați de calciu, silicat de calciu, gluconat de calciu, carbonat de calciu și stearat de calciu” trebuie să fie reinserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar ca substanțele „gonadotrofină corionică umană, hipofosforit de calciu, acetat de calciu, propionat de calciu, benzoat de calciu, maleat de calciu, clorură de calciu, sulfat de calciu, hidroxid de calciu, oxid de calciu, fosfat de calciu, polifosfați de calciu, silicat de calciu, gluconat de calciu, carbonat de calciu și stearat de calciu” să fie reinserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât, prin extrapolarea datelor științifice, este necesar ca acest clasament din anexa II să se aplice tuturor speciilor de animale de la care se obțin produse alimentare;

întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca netobimina să fie reinserată în anexa III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);

întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice în schimburile comerciale în sectorul medicamentelor de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I, II și III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 323, 16.12.1994, p. 15.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.

ANEXĂ

A.   Anexa I se modifică după cum urmează:

1. Medicamente antiinfecțioase

1.2.4. Macrolide

B.   Anexa II se modifică după cum urmează:

2. Compuși anorganici

Anexa II se modifică după cum urmează:

2. Compuși anorganici

C.   Anexa III se modifică după cum urmează:

2. Agenți antiparazitari

2.1. Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților

2.1.1. Benzimidazoli și pro-benzimidazoli