This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22026D1263
Decision of the EEA Joint Committee No 71/2026 of 20 March 2026 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2026/1263]
Decizia nr. 71/2026 a Comitetului mixt al SEE din 20 martie 2026 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, testări și certificare) la Acordul privind SEE [2026/1263]
Decizia nr. 71/2026 a Comitetului mixt al SEE din 20 martie 2026 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, testări și certificare) la Acordul privind SEE [2026/1263]
JO L, 2026/1263, 25.6.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/1263/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/1263 |
25.6.2026 |
DECIZIA NR. 71/2026 A COMITETULUI MIXT AL SEE
din 20 martie 2026
de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, testări și certificare) la Acordul privind SEE [2026/1263]
COMITETUL MIXT AL SEE,
având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2699 al Comisiei din 18 octombrie 2024 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor procedurale detaliate privind cooperarea grupului de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale și a Comisiei cu Agenția Europeană pentru Medicamente sub forma schimbului de informații în ceea ce privește evaluarea clinică comună a medicamentelor, a dispozitivelor medicale și a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro și în ceea ce privește consultarea științifică comună privind medicamentele și dispozitivele medicale (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE. |
|
(2) |
Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
În capitolul XIII din anexa II la Acordul privind SEE, după punctul 23b [Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/117 al Comisiei] se introduce următorul punct:
|
„(23c) |
32024 R 2699: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2699 al Comisiei din 18 octombrie 2024 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor procedurale detaliate privind cooperarea grupului de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale și a Comisiei cu Agenția Europeană pentru Medicamente sub forma schimbului de informații în ceea ce privește evaluarea clinică comună a medicamentelor, a dispozitivelor medicale și a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro și în ceea ce privește consultarea științifică comună privind medicamentele și dispozitivele medicale [JO L, 2024/2699, 21.10.2024].” |
Articolul 2
În capitolul XXX din anexa II la Acordul privind SEE, după punctul 17b [Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/117 al Comisiei] se introduce următorul punct:
|
„(17c) |
32024 R 2699: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2699 al Comisiei din 18 octombrie 2024 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor procedurale detaliate privind cooperarea grupului de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale și a Comisiei cu Agenția Europeană pentru Medicamente sub forma schimbului de informații în ceea ce privește evaluarea clinică comună a medicamentelor, a dispozitivelor medicale și a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro și în ceea ce privește consultarea științifică comună privind medicamentele și dispozitivele medicale [JO L, 2024/2699, 21.10.2024].” |
Articolul 3
Textele Regulamentului (UE) 2024/2699 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
Articolul 4
Prezenta decizie intră în vigoare la 21 martie 2026, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).
Articolul 5
Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 20 martie 2026.
Pentru Comitetul mixt al SEE
Președintele
Nicolas VON LINGEN
(1) JO L, 2024/2699, 21.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2699/oj.
(*1) Nu au fost semnalate obligații constituționale.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/1263/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)