Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22026D0006

Decizia nr. 198/2025 a Comitetului mixt al SEE din 19 septembrie 2025 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2026/6]

JO L, 2026/6, 15.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2026/6

15.1.2026

DECIZIA NR. 198/2025 A COMITETULUI MIXT AL SEE

din 19 septembrie 2025

de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2026/6]

COMITETUL MIXT AL SEE,

având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,

întrucât:

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/117 al Comisiei din 24 ianuarie 2025 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2021/2282 în ceea ce privește procedurile aferente consultărilor științifice comune care vizează dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.

(2)

Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Anexa II la Acordul privind SEE se modifică după cum urmează:

1.

În capitolul XIII, după punctul 23a [Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1381 al Comisiei] se introduce următorul punct:

„(23b)

32025 R 0117: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/117 al Comisiei din 24 ianuarie 2025 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2021/2282 în ceea ce privește procedurile aferente consultărilor științifice comune care vizează dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L, 2025/117, 27.1.2025).”

2.

În capitolul XXX, după punctul 17a [Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1381 al Comisiei] se introduce următorul punct:

„(17b)

32025 R 0117: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/117 al Comisiei din 24 ianuarie 2025 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2021/2282 în ceea ce privește procedurile aferente consultărilor științifice comune care vizează dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L, 2025/117, 27.1.2025).”

Articolul 2

Textele Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2025/117 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data de 20 septembrie 2025, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).

Articolul 4

Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 19 septembrie 2025.

Pentru Comitetul mixt al SEE

Președintele

Stefán Haukur JÓHANNESSON


(1)   JO L, 2025/117, 27.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/117/oj.

(*1)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top