This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale
Această directivă stabileşte cerinţele în materie de compoziţie şi etichetare pentru alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale.
ACT
Directiva 1999/21/CE a Comisiei din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale [A se vedea actul/actele de modificare].
SINTEZĂ
Prezenta directivă este o directivă specifică în sensul articolului 4 al Directivei 2009/39/CE. Ea stabileşte cerinţele în materie de compoziţie şi etichetare pentru alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale * şi prezentate ca atare.
Clasificare
Alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale sunt clasificate în trei categorii:
Obligaţie generală
Statele membre se asigură că alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale nu pot fi comercializate pe teritoriul Uniunii Europene (UE) decât dacă sunt conforme cu criteriile stabilite prin prezenta directivă.
Compoziţie
Formula alimentelor dietetice destinate unor scopuri medicale speciale se bazează pe principii medicale şi nutritive corecte. Utilizarea lor, în conformitate cu instrucţiunile fabricantului, trebuie să fie sigură, benefică şi eficientă în satisfacerea cerinţelor nutriţionale speciale ale persoanelor cărora le sunt destinate, potrivit unor date ştiinţifice general acceptate.
Acestea trebuie să respecte criteriile compoziţionale prevăzute în anexă.
Denumirea de vânzare
Prezenta directivă specifică denumirea de vânzare a alimentelor dietetice destinate unor scopuri medicale speciale, în cele 22 de limbi oficiale ale UE.
Menţiuni obligatorii
În plus faţă de menţiunile de la articolul 3 din Directiva 2000/13/CE, etichetele alimentelor dietetice destinate unor scopuri medicale speciale trebuie să conţină în mod obligatoriu următoarele menţiuni:
Etichetarea trebuie să conţină în plus următoarele menţiuni speciale, precedate de cuvintele „observaţii importante” sau echivalentul lor:
Eticheta mai trebuie să conţină:
Etichetarea trebuie să conţină instrucţiuni privind proporţiaadecvată, utilizarea şi păstrarea produsului după deschiderea recipientului, după caz.
Alimente pentru sugari
Prezenta directivă stabileşte, de asemenea, valorile maxime şi minime pentru vitaminele, substanţele minerale şi oligoelementele pentru alimentele complete din punct de vedere nutritiv destinate utilizării la sugari *.
Directiva 2006/141/CE adaptează una dintre aceste valori, şi anume conţinutul maxim de mangan din alimentele destinate sugarilor, în conformitate cu cele mai recente avize ştiinţifice. Noile cerinţe cu privire la preparatele pentru sugari produse din proteine din lapte de vacă şi din hidrolizate proteice se aplică în mod obligatoriu alimentelor dietetice pentru sugari destinate unor scopuri speciale începând cu 1 ianuarie 2012.
Monitorizarea oficială
Pentru a facilita monitorizarea oficială eficientă a alimentelor dietetice destinate unor scopuri medicale speciale, în momentul lansării pe piaţă a unui produs fabricantul sau, în cazul în care produsul este fabricat într-o ţară terţă, importatorul trebuie să notifice autorităţile competente din statele membre în care acesta este comercializat prin predarea către acestea a unui model de etichetă a produsului. Statele membre nu impun această obligaţie dacă aceştia pot demonstra că pentru monitorizarea eficientă a acestor produse pe teritoriul lor nu este necesară această notificare.
Termeni-cheie ai actului
Referinţe
Act |
Intrarea în vigoare |
Termen de transpunere în legislaţia statelor membre |
Jurnalul Oficial |
Directiva 1999/21/CE |
27.4.1999 |
30.4.2000 |
JO L 91 din 7.4.1999 |
Act(e) de modificare |
Intrarea în vigoare |
Termen de transpunere în legislaţia statelor membre |
Jurnalul Oficial |
Actele de aderare la UE ale următoarelor republici: Cehia, Cipru, Estonia, Letonia, Lituania, Malta, Polonia, Slovenia, Slovacia şi Ungaria. Anexa II: Lista menţionată în articolul 20 din actul de aderare - 1. Libera circulaţie a mărfurilor - J. Produse alimentare. |
1.5.2004 |
Cel mai târziu în 2007 |
JO L 236 din 23.9.2003 |
Directiva 2006/82/CE |
1.1.2007 |
1.1.2007 |
JO L 362 din 20.12.2006 |
Modificările şi corecturile succesive aduse Directivei 1999/21/CE au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.
Ultima actualizare: 07.07.2011