31998R0613

REGULAMENTUL (CE) NR. 613/98 AL COMISIEI

din 18 martie 1998

de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 426/98 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;

întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);

întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;

întrucât este necesar ca nitratul de potasiu, dl-aspartatul de potasiu, glucuronatul de potasiu și glicerofosfatul de potasiu să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca florfenicolul și moxidectina să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca perioada de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime pentru albendazol, oxid de sulf și carprofen, care au fost stabilite în anexa III la Regulamentului (CEE) nr. 2377/90, să fie prelungită;

întrucât pentru metronidazol nu pot fi stabilite limite maxime de reziduuri deoarece reziduurile acestuia în produsele alimentare, indiferent de limită, constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât este deci necesar ca metronidazolul să fie inserat în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);

întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 53, 24.2.1998, p. 3.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.

ANEXĂ

Anexa II se modifică după cum urmează:

1.   Substanțe anorganice

Anexa III se modifică după cum urmează:

Medicamente antiinfecțioase

Antibiotice

Florfenicol și compuși înrudiți

Agenți antiparazitari

Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților

Benzimidazol și pro-benzimidazoli

Medicamente cu acțiune asupra endo- și ectoparaziților

Avermectine

Medicamente antiinflamatorii

Antiinflamatori nesterodieni

Derivați ai acidului arilpropionic

Anexa IV se modifică după cum urmează:

Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă: