EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31997R0017
Commission Regulation (EC) No 17/97 of 8 January 1997 amending Annexes I, II, III and IV of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Regulamentul (CE) nr. 17/97 al Comisiei din 8 ianuarie 1997 de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
Regulamentul (CE) nr. 17/97 al Comisiei din 8 ianuarie 1997 de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
JO L 5, 9.1.1997, p. 12–16
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
03/Volumul 20 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
155 |
31997R0017
L 005/12 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 17/97 AL COMISIEI
din 8 ianuarie 1997
de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2034/96 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
întrucât este necesar ca eprinomectina să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât este necesar ca acetatul de zinc, clorura de zinc, gluconatul de zinc, oleatul de zinc, stearatul de zinc, clorhexidina, glicerolul formal, hesperidina, metilcalconul de hesperidină, menbutona și quatresina să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca flumechina, doxiciclina și albendazolul sulfoxid să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât pentru clorpromazină nu poate fi prevăzută o limită maximă de reziduuri deoarece, indiferent de limită, reziduurile acestei substanțe în produsele alimentare de origine animală constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât rezultă că este necesar ca aceasta să fie inserată în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, modificată de Directiva 93/40/CEE (4);
întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 ianuarie 1997.
Pentru Comisie
Martin BANGEMANN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 272, 25.10.1996, p. 2.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
Anexa I se modifică după cum urmează:
Medicamente antiparazitare
Substanțe cu acțiune asupra endo- și ectoparaziților
2.3.1. Avermectine
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
2.3.1.4. Eprinomectină |
Eprinomectină B l a |
Bovine |
30 μg/kg |
Mușchi |
|
30 μg/kg |
Grăsime |
|
|||
600 μg/kg |
Ficat |
|
|||
100 μg/kg |
Rinichi |
|
|||
30 μg/kg |
Lapte” |
|
Anexa II se modifică după cum urmează:
1. Substanțe anorganice
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
1.24. Acetat de zinc |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
1.25. Clorură de zinc |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
1.26. Gluconat de zinc |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
1.27. Oleat de zinc |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
1.28. Stearat de zinc |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare” |
|
2. Compuși organici
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
2.69. Clorhexidină |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic |
2.70. Glicerol formal |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
|
2.71. Hesperidină |
Ecvidee |
|
2.72. Metilcalcon de hesperidină |
Ecvidee |
|
2.73. Menbutonă |
Bovine, ovine, caprine, porcine, ecvidee |
|
2.74. Quatresină |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
Numai cu rol de conservant, în concentrație de până la 0,5 %” |
Anexa III se modifică după cum urmează:
Medicamente antiinfecțioase
Antibiotice
1.2.6. Chinolone
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
1.2.6.4. Flumechină |
Flumechină |
Bovine, ovine, porcine, pui de găină |
50 μg/kg |
Mușchi, grăsime sau grăsime/piele |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 2000” |
100 μg/kg |
Ficat |
||||
300 μg/kg |
Rinichi |
||||
Salmonide |
150 μg/kg |
Mușchi/piele |
1.2.8. Tetracicline
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
1.2.8.1. Doxiciclină |
Sumă de substanță de bază și 4-epimerii acesteia |
Porcine, păsări de curte |
600 μg/kg |
Rinichi |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998” |
300 μg/kg |
Ficat, piele/grăsime |
||||
100 μg/kg |
Mușchi |
||||
Bovine |
600 μg/kg |
Rinichi |
|||
300 μg/kg |
Ficat |
||||
100 μg/kg |
Mușchi |
Agenți antiparazitari
Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
2.1.1. Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
2.1.1.10. Albendazol sulfoxid |
Sumă de albendazol, albendazol sulfoxid, albendazol sulfonă și albendazol 2-aminosulfonă, exprimată ca albendazol |
Bovine, ovine, fazani |
1 000 μg/kg |
Ficat |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998” |
500 μg/kg |
Rinichi |
||||
100 μg/kg |
Mușchi, grăsime |
||||
Bovine, ovine |
100 μg/kg |
Lapte |
Anexa IV se modifică după cum urmează:
Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă.
„8. |
Clorpromazină”. |