31997R0017

REGULAMENTUL (CE) NR. 17/97 AL COMISIEI

din 8 ianuarie 1997

de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2034/96 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;

întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);

întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;

întrucât este necesar ca eprinomectina să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar ca acetatul de zinc, clorura de zinc, gluconatul de zinc, oleatul de zinc, stearatul de zinc, clorhexidina, glicerolul formal, hesperidina, metilcalconul de hesperidină, menbutona și quatresina să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca flumechina, doxiciclina și albendazolul sulfoxid să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât pentru clorpromazină nu poate fi prevăzută o limită maximă de reziduuri deoarece, indiferent de limită, reziduurile acestei substanțe în produsele alimentare de origine animală constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât rezultă că este necesar ca aceasta să fie inserată în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, modificată de Directiva 93/40/CEE (4);

întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 272, 25.10.1996, p. 2.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.

ANEXĂ

Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

Anexa I se modifică după cum urmează:

Medicamente antiparazitare

Substanțe cu acțiune asupra endo- și ectoparaziților

2.3.1.   Avermectine

Anexa II se modifică după cum urmează:

1.   Substanțe anorganice

2.   Compuși organici

Anexa III se modifică după cum urmează:

Medicamente antiinfecțioase

Antibiotice

1.2.6.   Chinolone

1.2.8.   Tetracicline

Agenți antiparazitari

Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților

2.1.1.   Benzimidazoli și pro-benzimidazoli

Anexa IV se modifică după cum urmează:

Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă.