This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CN0427
Case C-427/09: Reference for a preliminary ruling from Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) made on 28 October 2009 — Generics (UK) Ltd v Synaptech Inc
Cauza C-427/09: Cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare introdusă de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) la 28 octombrie 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
Cauza C-427/09: Cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare introdusă de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) la 28 octombrie 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
JO C 11, 16.1.2010, p. 18–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 28/10/2009
- Date lodged:
- 28/10/2009
- Author:
- Curtea de Justiţie
- Form:
- Informații juridice
- Authentic language:
- engleză
- Type of procedure:
- Cerere pentru pronunţarea unei hotărâri preliminare
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- request for interpretation 31965L0065
- request for interpretation 31992R1768 articol 13.1
- Instruments cited in case law:
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
16.1.2010 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 11/18 |
Cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare introdusă de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) la 28 octombrie 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
(Cauza C-427/09)
2010/C 11/29
Limba de procedură: engleza
Instanța de trimitere
Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales)
Părțile din acțiunea principală
Reclamantă: Generics (UK) Ltd
Pârâtă: Synaptech Inc
Întrebările preliminare
|
1. |
În sensul articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (CEE) nr. 1768/92 al Consiliului (1), „prima autorizație de introducere pe piață în Comunitate” este reprezentată de prima autorizație de introducere a produsului pe piață în Comunitate care a fost eliberată în conformitate cu Directiva 65/65/CEE a Consiliului (2) (înlocuită, în prezent, prin Directiva 2001/83/CE (3)) sau este suficientă orice autorizație care permite ca produsul să fie introdus pe piață în Comunitate sau în SEE? |
|
2. |
În cazul în care, în sensul articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (CEE) nr. 1768/92 al Consiliului, „autorizația de introducere pe piață în Comunitate” trebuie să fi fost eliberată în conformitate cu Directiva 65/65/CEE a Consiliului (înlocuită, în prezent, prin Directiva 2001/83/CE), o autorizație care a fost acordată în anul 1963 în Austria în conformitate cu legislația națională în vigoare la acea dată (care nu respectă cerințele Directivei 65/65/CEE), care nu a fost niciodată modificată pentru a se conforma Directivei 65/65/CEE și care a fost în cele din urmă abrogată în anul 2001, trebuie să fie asimilată în acest scop drept autorizație acordată în conformitate cu Directiva 65/65/CEE? |
(1) Regulamentul (CEE) nr. 1768/92 al Consiliului din 18 iunie 1992 privind instituirea unui certificat suplimentar de protecție pentru medicamente (JO L 182, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 11, p. 130).
(2) Directiva 65/65/CEE a Consiliului din 26 ianuarie 1965 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative privind medicamentele (JO L 22, p. 369).
(3) Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman.
