(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat de 6-fitază produsă cu Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea vizează autorizarea unui preparat de 6-fitază produsă cu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări și a păsărilor ornamentale, exotice și de vânat și a tuturor speciilor de porcine, solicitând clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 23 noiembrie 2022 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă cu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 este sigur pentru toate speciile de suide și toate speciile de păsări, precum și pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul în ambele formulări, pulbere și lichid, este considerat neiritant pentru piele sau ochi, dar trebuie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. În plus, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace pentru găinile ouătoare la 1 000 U fitază/kg de hrană completă pentru animale, iar această concluzie poate fi extrapolată la alte păsări pentru producția de ouă sau reproducere. După evaluarea datelor nou transmise de solicitant, autoritatea a concluzionat în avizul său din 26 iunie 2025 (3) că aditivul are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru toate păsările de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat/reproducție și pentru speciile de porcine de reproducție la 500 U fitază/kg de hrană completă pentru animale și pentru toate speciile de porcine pentru îngrășare și crescute pentru reproducere la 750 U fitază/kg de hrană completă pentru animale. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de 6-fitază produsă cu Komagataella phaffii CGMCC 7.370 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru speciile de porcine, păsările de curte și pentru păsările ornamentale. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,