Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1755

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1755 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic reziduuri de la distilarea grăsimilor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

C/2023/6021

JO L 224, 12.9.2023, p. 18–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/09/2023

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj

12.9.2023   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 224/18


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1755 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2023

de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic reziduuri de la distilarea grăsimilor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),

întrucât:

(1)

Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus reziduurile de la distilarea grăsimilor ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Conform articolului 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 decembrie 2024.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor a fost transmisă Cehiei, statul membru raportor, și Franței, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 25 februarie 2021, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor.

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8)

La 5 ianuarie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6), conform căreia este de așteptat ca reziduurile de la distilarea grăsimilor să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9)

Comisia a prezentat, la 22 martie 2023 și, respectiv, la 25 mai 2023, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și un proiect de regulament privind reziduurile de la distilarea grăsimilor.

(10)

Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(11)

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă reziduuri de la distilarea grăsimilor s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(12)

În plus, Comisia consideră, în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, că reziduurile de la distilarea grăsimilor sunt o substanță activă cu risc mic. Reziduurile de la distilarea grăsimilor nu sunt o substanță care generează îngrijorări și îndeplinesc condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(13)

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea reziduurilor de la distilarea grăsimilor ca substanță activă cu risc mic.

(14)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1), coroborat cu articolul 6, din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se stabilească o puritate minimă a reziduurilor de la distilarea grăsimilor și o cantitate maximă de nichel ca impuritate în reziduurile de la distilarea grăsimilor, astfel cum au fost fabricate, pentru a se garanta siguranța substanței active atunci când este utilizată în produsele de protecție a plantelor.

(15)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(16)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a reziduurilor de la distilarea grăsimilor până la 15 decembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată.

(17)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor, cu specificațiile din anexa I, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II.

Articolul 3

Intrarea în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 noiembrie 2023.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2)  Directiva Comisiei 2008/127/CE din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor substanțe active (JO L 344, 20.12.2008, p. 89).

(3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

(6)   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active reziduuri de la distilarea grăsimilor), EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

(7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei din 12 iulie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, acid acetic, sulfat de aluminiu și amoniu, fosfură de aluminiu, silicat de aluminiu, carbură de calciu, cimoxanil, dodemorf, etilenă, extract de arbore de ceai, reziduuri de la distilarea grăsimilor, acizi grași C7-C20, flonicamid (IKI-220), acid giberelic, gibereline, halosulfuron-metil, proteine hidrolizate, sulfat de fier, fosfură de magneziu, maltodextrină, metamitron, uleiuri vegetale/ulei de cuișoare, uleiuri vegetale/ulei de rapiță, uleiuri vegetale/ulei de mentă verde, piretrine, sulcotrion, tebuconazol și uree (JO L 178, 13.7.2023, p. 1).


ANEXA I

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

Reziduuri de la distilarea grăsimilor

Nr. CAS: indisponibil

915 (nr. CIPAC)

Indisponibil

≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri)

acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați

acid stearic minim 18 % acizi grași clivați

acid oleic minim 37 % acizi grași clivați

Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g

Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

nichel maxim 0,1 g/kg

1 noiembrie 2023

31 octombrie 2038

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de apendicele sale I și II.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.


(1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.


ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei se modifică după cum urmează:

1.

în partea A, rubrica 229 referitoare la reziduuri de la distilarea grăsimilor se elimină;

2.

în partea D, se adaugă următoarea rubrică:

Nr.

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„44

Reziduuri de la distilarea grăsimilor

Nr. CAS: indisponibil

915 (nr. CIPAC)

Indisponibil

≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri)

acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați

acid stearic minim 18 % acizi grași clivați

acid oleic minim 37 % acizi grași clivați

Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g

Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

nichel maxim 0,1 g/kg

1 noiembrie 2023

31 octombrie 2038

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de apendicele sale I și II.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.


(1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării.”


Top