This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0680
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/680 of 23 March 2023 approving Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) as an active substance for use in biocidal products of product-type 1 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/680 al Comisiei din 23 martie 2023 de aprobare a clorurii de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/680 al Comisiei din 23 martie 2023 de aprobare a clorurii de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2023/1832
JO L 86, 24.3.2023, p. 41–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 23/03/2023; Data adoptării
- Date of effect:
- 13/04/2023; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Regulament de punere în aplicare
- Additional information:
- relevanţă pentru SEE
- Treaty:
- Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
24.3.2023 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 86/41 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/680 AL COMISIEI
din 23 martie 2023
de aprobare a clorurii de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care trebuie să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)]. |
|
(2) |
Clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] a fost evaluată pentru utilizare în produsele biocide din tipul de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și al Consiliului (3), care corespunde tipului de produs 1, dezinfectanți: igienă umană, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Italia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 10 septembrie 2012, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
|
(4) |
Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu Directiva 98/8/CE. |
|
(5) |
În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (4) la 2 decembrie 2021, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(6) |
Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 1 care conțin clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor cerințe referitoare la utilizarea lor. |
|
(7) |
Având în vedere avizul agenției, este adecvat să se aprobe clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1, sub rezerva respectării anumitor condiții. |
|
(8) |
Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1, sub rezerva respectării condițiilor prezentate în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 23 martie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
(4) Avizul Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu; Tipul de produs: 1; ECHA/BPC/309/2021, adoptat la 2 decembrie 2021.
ANEXĂ
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC Numere de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul produsului |
Condiții specifice |
||
|
Clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu |
Denumire IUPAC: compuși de amoniu cuaternar, benzil-C12-16-alchildimetil, cloruri Nr. CE: 270-325-2 Nr. CAS: 68424-85-1 |
Puritatea minimă a substanței active evaluate: 972 g/kg greutate uscată |
1 iulie 2024 |
30 iunie 2034 |
1 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
