This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1282
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1282 of 8 July 2022 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Knieler & Team Propanol Family’ (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1282 al Comisiei din 8 iulie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family” (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1282 al Comisiei din 8 iulie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family” (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2022/4677
JO L 195, 22.7.2022, p. 34–89
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
22.7.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 195/34 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1282 AL COMISIEI
din 8 iulie 2022
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
(1) |
La 17 aprilie 2019, Knieler & Team GmbH a transmis o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea unei familii de produse biocide denumite „Knieler & Team Propanol Family” din tipurile de produs 1, 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Elveția a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AQ050985-22. |
(2) |
„Knieler & Team Propanol Family” conține, ca substanțe active, alcool propilic și alcool izopropilic, care sunt incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 1, 2 și 4. |
(3) |
La 29 martie 2021, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
(4) |
La 4 noiembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la „Knieler & Team Propanol Family”, și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(5) |
Avizul a concluzionat că „Knieler & Team Propanol Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză. |
(6) |
La 22 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(7) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Societății Knieler & team GmbH i se acordă o autorizație din partea Uniunii, cu numărul EU-0027467-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 august 2022 până la 31 iulie 2032.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 iulie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) ECHA opinion of 7 October 2021 on the Union authorisation of „Knieler & Team Propanol Family” (Avizul ECHA din 7 octombrie 2021 cu privire la autorizația Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”) (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
Knieler & Team Propanol Family
Tip de produs 1 – Igienă umană (Dezinfectante)
Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)
Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)
Numărul curent: EU-0027467-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027467-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
Nume |
Knieler & Team Propanol Family |
1.2. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
1.3. Deținătorul autorizației
Numele și adresa deținătorului autorizației |
Numele |
Knieler & Team GmbH |
Adresa |
Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania |
|
Numărul curent |
EU-0027467-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
EU-0027467-0000 |
|
Data autorizației |
11 august 2022 |
|
Data de expirare a autorizației |
31 iulie 2032 |
1.4. Producătorul (Producătorii) produselor biocide
Denumirea producătorului |
Knieler & Team GmbH |
Adresa producătorului |
Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania |
Adresa locurilor de producție |
Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Germania |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
Substanța activă |
Propan-1-ol |
Denumirea producătorului |
OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
Adresa producătorului |
Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania |
Adresa locurilor de producție |
OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Statele Unite |
Substanța activă |
Propan-1-ol |
Denumirea producătorului |
BASF SE |
Adresa producătorului |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |
Adresa locurilor de producție |
BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |
Substanța activă |
Propan-1-ol |
Denumirea producătorului |
SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
Adresa producătorului |
Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Africa de Sud |
Adresa locurilor de producție |
Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Africa de Sud |
Substanța activă |
Propan-2-ol |
Denumirea producătorului |
Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG |
Adresa producătorului |
Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Germania |
Adresa locurilor de producție |
INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
Substanța activă |
Propan-2-ol |
Denumirea producătorului |
Brenntag GmbH |
Adresa producătorului |
Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Germania |
Adresa locurilor de producție |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Statele Unite |
Substanța activă |
Propan-2-ol |
Denumirea producătorului |
INEOS Solvent Germany GmbH |
Adresa producătorului |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
Adresa locurilor de producție |
INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
12,229 |
35,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
63,14 |
2.2. Forma (formele) de condiționare
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
META-RCP 1
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1
1.1. Identificator Meta-RCP 1
Identificator |
meta SPC 1 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-1 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
45,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1
Fraze de pericol |
Lichid și vapori inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 1
Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
||||||
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Mycobacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
||||||
Domeniul de utilizare |
de interior
|
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
||||||
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.
Nu reumpleți.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 2
Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Mycobacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.
Nu reumpleți.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală:
Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.
Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.
Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
A-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0001 1-1 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
E-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0002 1-1 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
H-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0003 1-1 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
META-RCP 2
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2
1.1. Identificator Meta-RCP 2
Identificator |
meta SPC 2 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-2 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
20,0 |
20,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
60,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2
Fraze de pericol |
Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 3
Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
||||||
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Tuberculosis bacilli etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
||||||
Domeniul de utilizare |
de interior
|
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
||||||
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb. Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.
Nu reumpleți.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 4
Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Tuberculosis bacilli etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb. Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.
Nu reumpleți.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) ALE META-RCP-ULUI 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală:
Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.
Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.
Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
C-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0004 1-2 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
20,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
META-RCP 3
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3
1.1. Identificator Meta-RCP 3
Identificator |
meta SPC 3 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-3 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
12,229 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,751 |
63,14 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3
Fraze de pericol |
Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 5
Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
||||||
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Tuberculosis bacilli etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
||||||
Domeniul de utilizare |
de interior
|
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
||||||
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5 000 ml. În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.
Nu reumpleți.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 6
Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Tuberculosis bacilli etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5000 ml. În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.
Nu reumpleți.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală:
Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.
Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.
Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0°C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
D-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0005 1-3 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
12,229 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,751 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
G-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0006 1-3 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
B-HDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0007 1-3 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
META-RCP 4
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4
1.1. Identificator Meta-RCP 4
Identificator |
meta SPC 4 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-4 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 4
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
45,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4
Fraze de pericol |
Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 7
Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, gel
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
||||||
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Mycobacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
||||||
Domeniul de utilizare |
de interior
|
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
||||||
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.
Nu reumpleți.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 8
Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, gel
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Mycobacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.
Nu reumpleți.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) ALE META-RCP-ULUI 4
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
A-HDG |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0008 1-4 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
E-HDG |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0009 1-4 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
META-RCP 5
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5
1.1. Identificator Meta-RCP 5
Identificator |
meta SPC 5 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-5 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 01 – Igienă umană |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 5
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
15,5 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
63,14 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5
Fraze de pericol |
Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 9
Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, gel
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
||||||
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
||||||
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Tuberculosis bacilli etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
||||||
Domeniul de utilizare |
de interior
|
||||||
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
||||||
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
||||||
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
||||||
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE. În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.
Nu reumpleți.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 10
Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, gel
Tipul produsului |
TP 01 – Igienă umană |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Tuberculosis bacilli etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: frecare |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE. În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.
Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.
Nu reumpleți.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) ALE META-RCP-ULUI 5
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală:
Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.
Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.
Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0°C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
C-HDG |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0010 1-5 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
15,5 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
B-HDG |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0011 1-5 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
META-RCP 6
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6
1.1. Identificator Meta-RCP 6
Identificator |
meta SPC 6 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-6 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 6
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
35,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
40,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6
Fraze de pericol |
Lichid și vapori inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. Purtați echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 11
Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid
Tipul produsului |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity) etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat) : 5 min. Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 12
Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid
Tipul produsului |
TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6) ALE META-RCP-ULUI 6
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală: priți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. mpiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0°C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
F-FDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0012 1-6 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
A-FDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0013 1-6 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
35,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
35,0 |
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
C-FDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0014 1-6 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
40,0 |
7.4. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
E-FDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0015 1-6 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
40,0 |
META-RCP 7
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 7
1.1. Identificator Meta-RCP 7
Identificator |
meta SPC 7 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-7 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 7
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 7
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
63,14 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 7
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 7
Fraze de pericol |
Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. Purtați echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 7
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 13
Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid
Tipul produsului |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare); Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 14
Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid
Tipul produsului |
TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (7) ALE META-RCP-ULUI 7
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 7
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
D-FDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0016 1-7 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
B-FDL |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0017 1-7 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
META-RCP 8
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 8
1.1. Identificator Meta-RCP 8
Identificator |
meta SPC 8 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-8 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 8
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 8
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
40,0 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 8
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 8
Fraze de pericol |
Lichid și vapori inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 8
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 15
Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele
Tipul produsului |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity) etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat): 5 min. ; Umeziți complet suprafața. Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET). Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2): Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET; pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 16
Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele
Tipul produsului |
TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața. Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET). Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2): Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET; pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.2.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (8) ALE META-RCP-ULUI 8
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
Pentru șervețele, resigilați pachetul după deschidere.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală:
Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.
Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.
Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 8
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
F-FDT |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0018 1-8 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
C-FDT |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0019 1-8 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
40,0 |
META-RCP 9
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 9
1.1. Identificator Meta-RCP 9
Identificator |
meta SPC 9 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
Număr |
1-9 |
1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
Tipul (tipurile) de produs (produse) |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
2. COMPOZIȚIE META-RCP 9
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 9
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
63,14 |
2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 9
Formulare (formulări) |
AL – Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 9
Fraze de pericol |
Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă leziuni oculare grave. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
Fraze de precauție |
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Evitați să inspirați vaporii. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 9
4.1. Modul de utilizare
Tabelul 17
Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele
Tipul produsului |
TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Enveloped viruses etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața. Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Folie compozită Flow-pack din PE cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză; Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2): Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.1.4. În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.2. Modul de utilizare
Tabelul 18
Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele
Tipul produsului |
TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nerelevant. |
Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
denumirea științifică: other denumirea comună: Bacteria etapă de dezvoltare: nu există date denumirea științifică: other denumirea comună: Yeasts etapă de dezvoltare: nu există date |
Domeniul de utilizare |
de interior unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, zone pe lângă pacienți, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase. Exclusiv pentru uz profesional. |
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: aplicare manuală Descriere detaliată: Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C). Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
Ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața. Diluare (%): Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial profesional |
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Folie compozită Flow-pack din PE cu cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză; Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2): Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (9) ALE META-RCP-ULUI 9
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Exclusiv pentru uz profesional.
Pentru șervețele, resigilați pachetul după deschidere.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.
ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul medical/medic:
De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.
Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
Durata de depozitare: 24 de luni
A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C
A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C
Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.
6. ALTE INFORMAȚII
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 9
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
D-FDT |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0020 1-9 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
Denumirea comercială |
B-FDT |
zona Piata: EU |
|||
Numărul curent |
EU-0027467-0021 1-9 |
||||
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC |
Funcția |
Numărul CAS |
Numărul CE |
Conținut (%) |
Propan-1-ol |
|
Substanța activă |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Substanța activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
(1) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.
(2) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.
(3) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.
(4) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.
(5) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.
(6) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.
(7) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 7.
(8) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 8.
(9) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 9.