Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

„Florotaninuri din Ecklonia cava

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Florotaninuri din Ecklonia cava».

Suplimentele alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava poartă următoarea mențiune:

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 12 ani

163 mg/zi pentru adolescenții cu vârste între 12 și 14 ani

230 mg/zi pentru adolescenții cu vârste peste 14 ani

263 mg/zi pentru adulți

„Extract bogat în taxifolină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Extract bogat în taxifolină»”

Iaurt simplu/iaurt cu fructe (*)

0,020 g/kg

Chefir (*)

0,008 g/kg

Lapte acidulat (*)

0,005 g/kg

Lapte praf (*)

0,052 g/kg

Smântână (*)

0,070 g/kg

Smântână fermentată (*)

0,050 g/kg

Brânză (*)

0,090 g/kg

Unt (*)

0,164 g/kg

Produse de cofetărie din ciocolată

0,070 g/kg

Băuturi nealcoolice

0,020 g/l

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția sugarilor, a copiilor de vârstă mică, a copiilor și a adolescenților cu vârsta sub 14 ani

100 mg/zi

„L-ergotioneină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «L-ergotioneină».”

Băuturi fără alcool

0,025 g/kg

Băuturi pe bază de lapte

0,025 g/kg

Produse lactate «proaspete» (*)

0,040 g/kg

Batoane din cereale

0,2 g/kg

Produse de cofetărie din ciocolată

0,25 g/kg

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

30 mg/zi pentru populație în general (cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează)

20 mg/zi pentru copii cu vârste mai mari de 3 ani

„Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)».

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin extractul din amestec de trei rădăcini de plante poartă o mențiune în imediata apropiere a listei ingredientelor, indicând că ele nu trebuie să fie consumate de persoane cu alergie cunoscută la țelină.”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

175 mg/zi

„Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe etichetarea suplimentelor alimentare care îl conțin este «Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină».”

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

1000 mg/zi

„Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de vitamina D2

Ciuperci (Agaricus bisporus)

20 μg de vitamina D2/100 g greutate în stare proaspătă

„Drojdie pentru panificație tratată cu ultraviolete (Saccharomyces cerevisiae)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de vitamina D2

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Drojdie îmbogățită cu vitamina D» sau «Drojdie îmbogățită cu vitamina D2»

Pâine și chifle dospite cu drojdie

5 μg de vitamina D2/100 g

Produse fine de panificație dospite cu drojdie

5 μg de vitamina D2/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Drojdie preambalată proaspătă sau uscată destinată coacerii acasă

45 μg/100 g pentru drojdia proaspătă

200 μg/100 g pentru drojdia uscată

„Ulei (T18) de Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Ulei din microalgele Schizochytrium sp.».”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Piure de fructe/legume

100 mg/100 g

Alimente noi autorizate

Specificații

„Florotaninuri din Ecklonia cava

Descriere/Definiție

Florotaninurile din Ecklonia cava sunt obținute prin extracție alcoolică din alga marină comestibilă Ecklonia cava. Extractul este o pulbere de culoare maro închis, bogată în florotaninuri, compuși polifenolici care se pot întâlni ca metaboliți secundari în anumite specii de alge brune.

Caracteristici/Compoziție

Conținut de florotaninuri: 90 ± 5 %

Activitate antioxidantă: > 85 %

Umiditate: < 5 %

Cenușă: < 5 %

Criterii microbiologice

Numărul total de celule viabile: < 3 000 UFC/g

Mucegaiuri/drojdii: < 300 UFC/g

Coliforme: Test negativ

Salmonella spp.: Test negativ

Staphyilococcus aureus: Test negativ

Metale grele și halogeni

Plumb: < 3 mg/kg

Mercur: < 0,1 mg/kg

Cadmiu: < 3 mg/kg

Arsen: < 25 mg/kg

Arsen anorganic: < 0,5 mg/kg

Iod: 150,0-650,0 mg/kg

UFC: unități formatoare de colonii (Colony Forming Units – CFU)”

„Extract bogat în taxifolină

Definiție

Denumire chimică: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrocromen-4-onă, denumit și (+) trans (2R,3R)-dihidroquercetin], cu maximum 2 % în forma cis”

„Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)

Descriere/Definiție

Amestecul de cele trei rădăcini de plante este o pulbere fină brun-gălbuie produsă prin extracție cu apă caldă, concentrare prin evaporare și uscare prin pulverizare

Compoziția extractului din amestec de 3 rădăcini de plante

Cynanchum wilfordii rădăcină: 32,5 % (g/g)

Phlomis umbrosa rădăcină: 32,5 % (g/g)

Angelica gigas rădăcină: 35,0 % (g/g)

Specificații

Pierdere prin uscare: NMT 100 mg/g

Test

Acid cinamic: 0,012-0,039 mg/g

Ester shanzhiside metilic: 0,20-1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g

Metoxsalen: < 3 mg/g

Fenoli: 13,0-40,0 mg/g

Cumarine: 13,0-40,0 mg/g

Iridoide: 13,0-39,0 mg/g

Saponine: 5,0-15,5 mg/g

Componente nutritive

Carbohidrați: 600-880 mg/g

Proteine: 70-170 mg/g

Lipide: < 4 mg/g

Parametri microbiologici

Numărul total de celule viabile pe placă: < 5000 UFC/g

Total mucegaiuri și drojdii: < 100 UFC/g

Bacterii coliforme: < 10 UFC/g

Salmonella: Negativ/25 g

Escherichia coli: Negativ/25 g

Staphylococcus aureus: Negativ/25 g

Metale grele

Plumb: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Mercur: < 0,1 mg/kg

Cadmiu: < 1,0 mg/kg

UFC: unități formatoare de colonii”

„Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină

Descriere/Definiție

Hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină este obținut din lizozimul din albuș de ou de găină printr-un proces enzimatic, utilizând subtilizină din Bacillus licheniformis.

Produsul este o pulbere albă spre galben deschis.

Specificație

Proteine [TN (*) × 5,30]: 80-90 %

Triptofan: 5-7 %

Raportul triptofan/LNAA (**): 0,18-0,25

Gradul de hidroliză: 19-25 %

Umiditate: < 5 %

Cenușă: < 10 %

Sodiu: < 6 %

Metale grele

Arsen: < 1 ppm

Plumb: < 1 ppm

Cadmiu: < 0,5 ppm

Mercur: < 0,1 ppm

Criterii microbiologice

Număr total de bacterii aerobe: < 103 UFC/g

Număr combinat total de drojdii/mucegaiuri: < 102 UFC/g

Enterobacterii: < 10 UFC/g

Salmonella spp.: Absente în 25 g

Escherichia coli: Absente în 10 g

Staphylococcus aureus: Absente în 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Absente în 10 g

„Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete

Descriere/Definiție

Agaricus bisporus cultivate în scop comercial, ciupercilor recoltate aplicându-li-se un tratament cu ultraviolete.

Radiații ultraviolete: un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-800 nm.

Vitamina D2

Denumire chimică: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Conținut

Vitamina D2 în produsul finit: 5-20 μg/100 g greutate în stare proaspătă la expirarea termenului de valabilitate.”

„Drojdie pentru panificație tratată cu ultraviolete (Saccharomyces cerevisiae)

Descriere/Definiție

Drojdia pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) este tratată cu lumină ultravioletă pentru a determina transformarea ergosterolului în vitamina D2 (ergocalciferol). Conținutul de vitamina D2 în concentratul de drojdie variază între 800 000 -3 500 000 UI de vitamina D/100 g (200-875 μg/g). Drojdia poate fi inactivată.

Concentratul de drojdie este amestecat cu drojdie de panificație obișnuită pentru a nu depăși nivelul maxim în drojdia preambalată proaspătă sau uscată destinată coacerii acasă.

Culoare cafenie, granule care asigură o bună fluiditate.

Vitamina D2

Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergocalciferol

Nr. CAS: 50-14-6

Masa moleculară: 396,65 g/mol

Criteriile microbiologice ale concentratului de drojdie

Coliforme: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Absență în 25 g”