Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0166

    Regulamentul de Punere in Aplicare (UE) 2020/166 al Comisiei din 5 februarie 2020 privind reînnoirea autorizației 6-fitazei produse de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășare, a rațelor pentru îngrășare, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a scroafelor și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 785/2007 [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd., care își desfășoară activitatea comercială sub denumirea Danisco Animal Nutrition și este reprezentată de Genencor International B.V.] (Text cu relevanță pentru SEE)

    C/2020/560

    JO L 34, 6.2.2020, p. 43–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/166/oj

    Date of document:
    05/02/2020; Data adoptării
    Date of effect:
    26/02/2020; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Regulament de punere în aplicare
    Additional information:
    relevanţă pentru SEE
    Treaty:
    Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32007R0785 26/02/2020
    Implicit repeal 32019R0221 abrogare parţială articol 1 26/02/2020
    Link

    6.2.2020   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 34/43

    REGULAMENTUL DE PUNERE IN APLICARE (UE) 2020/166 AL COMISIEI

    din 5 februarie 2020

    privind reînnoirea autorizației 6-fitazei produse de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășare, a rațelor pentru îngrășare, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a scroafelor și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 785/2007 [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd., care își desfășoară activitatea comercială sub denumirea Danisco Animal Nutrition și este reprezentată de Genencor International B.V.]

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

    (2)

    Preparatul de 6-fitază produsă de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a rațelor pentru îngrășare, a purceilor (înțărcați), a porcilor pentru îngrășare și a scroafelor, prin Regulamentul (CE) nr. 785/2007 al Comisiei (2).

    (3)

    În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a depus o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de 6-fitază produsă de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a curcanilor pentru îngrășare, a rațelor pentru îngrășare, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a scroafelor, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele solicitate conform prevederilor articolului 14 alineatul (2) din respectivul regulament.

    (4)

    Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 4 aprilie 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare.

    (5)

    Evaluarea preparatului de 6-fitază produsă de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația acestui aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

    (6)

    Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de 6-fitază produsă de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 785/2007 trebuie abrogat.

    (7)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Autorizația aditivului menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

    Articolul 2

    Regulamentul (CE) nr. 785/2007 se abrogă.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2020.

    Pentru Comisie

    Președintele

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  Regulamentul (CE) nr. 785/2007 al Comisiei din 4 iulie 2007 privind autorizarea preparatului 6-fitază EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 175, 5.7.2007, p. 5).

    (3)  EFSA Journal 2019;17(5):5701.

    ANEXĂ

    Numărul de identificare al aditivului

    Numele titularului autorizației

    Aditiv

    Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

    Specia sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținutul minim

    Conținutul maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Unitate de activitate/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

    Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate

    4a1640

    Danisco (UK) Ltd., care își desfășoară activitatea comercială sub denumirea Danisco Animal Nutrition și este reprezentată de Genencor International B.V.

    6-fitază

    EC 3.1.3.26

    Compoziția aditivului

    Preparat de 6-fitază (EC 3.1.3.26)

    produsă de Schizosaccharomyces

    pombe (ATCC 5233) cu o activitate minimă de: 5 000 FTU (1)/g

    Formă solidă acoperită și formă lichidă

    Caracterizarea substanței active:

    6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

    Metoda analitică  (2)

    Determinarea 6-fitazei EC 3.1.3.26 în aditivul destinat hranei pentru animale: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fosfatului anorganic eliberat de enzimă din fitatul de sodiu.

    Determinarea 6-fitazei EC 3.1.3.26 în preamestecuri și în hrana pentru animale: EN ISO 30024: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fosfatului anorganic eliberat de enzimă din fitatul de sodiu (după diluare cu făină integrală tratată termic).

    Pui pentru îngrășare

    Curcani pentru îngrășare

    Rațe pentru îngrășare

    -

    250 FTU

    -

    1.

    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

    2.

    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

    26 februarie 2030

    Găini ouătoare

    -

    150 FTU

    -

    Purcei

    (înțărcați)

    Porci pentru îngrășare

    -

    250 FTU

    -

    Scroafe

    -

    500 FTU

    -

    (1)  O FTU reprezintă cantitatea de enzime care eliberează un micromol de fosfat anorganic pe minut dintr-un substrat de fitat de sodiu la pH 5,5 și 37 °C.

    (2)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top