32017R0612

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Regulament - 2017/612 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0612

Help

Regulamentul (UE) 2017/612 al Comisiei din 30 martie 2017 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2017 (Text cu relevanță pentru SEE. )

C/2017/1972

JO L 86, 31.3.2017, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/612/oj

Date of document:: 30/03/2017; Data adoptării
Date of effect:: 01/04/2017; intrare în vigoare data publicării +1 a se vedea articolul 3
Date of effect:: 01/04/2017; Punere în aplicare a se vedea articolul 3
Date of end of validity:: 31/12/2024; abrogare implicită prin 32024R0568

Author:: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Responsible body:: SANTE
Form:: Regulament
Additional information:: relevanţă pentru SEE

Treaty:

Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene

Legal basis:

31995R0297 - A12P5

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (a) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (a) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (a) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (b) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (b) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (b) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (b) L 4 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (c) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (c) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 1 punct (c) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 2 punct (a) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 2 punct (b) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 2 punct (b) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 3 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 4 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 5 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 6 L 1 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 3 alineat 6 L 2 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 4 alineat 1 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (a) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (a) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (a) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (a) L 4 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (b) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (b) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (b) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (b) L 4 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (b) L 5 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (c) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (c) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 1 punct (c) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 2 punct (a) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 2 punct (b) L 1 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 2 punct (b) L 2 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 2 punct (b) L 3 TEXT	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 3 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 4 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 5 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 6 L 1 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 5 alineat 6 L 2 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 6 alineat 1 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 7 alineat 1 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 7 alineat 2 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 1 L 2 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 1 L 3 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 1 L 4 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 1 L 5 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 2 L 2 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 2 L 3 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 2 L 5 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 2 L 6 text	01/04/2017
Modifies	31995R0297	înlocuire	articol 8 alineat 3 L 1 text	01/04/2017

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Implicitly repealed by	32024R0568			01/01/2025

Instruments cited:

32004R0726

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

13.30.15.00 Politica industrială şi piaţa internă / Piaţa internă: apropierea legislaţiilor / Medicamente

HTML

PDF

Official Journal

31.3.2017

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 86/7

REGULAMENTUL (UE) 2017/612 AL COMISIEI

din 30 martie 2017

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2017

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (1), în special articolul 12 al cincilea paragraf,

întrucât:

(1)

În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau într-o contribuție a Uniunii și în taxele achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.

(2)	Taxele respective ar trebui actualizate în raport cu rata inflației din 2016. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost publicată de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene, a fost de 1,2 % în 2016.

(3)	Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor ar trebui să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.

(4)	Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 ar trebui modificat în consecință.

(5)	Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2017.

(6)	În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2017. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează:

Articolul 3 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(i)

litera (a) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „278 800 EUR” se înlocuiește cu „282 100 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „28 000 EUR” se înlocuiește cu „28 300 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(ii)

litera (b) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „108 200 EUR” se înlocuiește cu „109 500 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „180 200 EUR” se înlocuiește cu „182 400 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „10 800 EUR” se înlocuiește cu „10 900 EUR”;

—	la al patrulea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”.

(iii)

litera (c) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „83 700 EUR” se înlocuiește cu „84 700 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „20 900 EUR-62 700 EUR” se înlocuiește cu „21 200 EUR-63 500 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(b)

alineatul (2) se modifică după cum urmează:

(i)	la litera (a) primul paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(ii)

litera (b) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „83 700 EUR” se înlocuiește cu „84 700 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „20 900 EUR-62 700 EUR” se înlocuiește cu „21 200 EUR-63 500 EUR”.

(c)	la alineatul (3), „13 800 EUR” se înlocuiește cu „14 000 EUR”;

(d)	la alineatul (4), „20 900 EUR” se înlocuiește cu „21 200 EUR”;

(e)	la alineatul (5), „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(f)

alineatul (6) se modifică după cum urmează:

(i)	la primul paragraf, „100 000 EUR” se înlocuiește cu „101 200 EUR”;

(ii)	la al doilea paragraf, „24 900 EUR-74 900 EUR” se înlocuiește cu „25 200 EUR-75 800 EUR”.

2.	La articolul 4 primul paragraf, „69 400 EUR” se înlocuiește cu „70 200 EUR”.

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(i)

litera (a) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „139 600 EUR” se înlocuiește cu „141 300 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „13 800 EUR” se înlocuiește cu „14 000 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

—

al patrulea paragraf se modifică după cum urmează:

—	„69 400 EUR” se înlocuiește cu „70 200 EUR”;

—	„7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(ii)

litera (b) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „69 400 EUR” se înlocuiește cu „70 200 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „117 800 EUR” se înlocuiește cu „119 200 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „13 800 EUR” se înlocuiește cu „14 000 EUR”;

—	la al patrulea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”.

—

al cincilea paragraf se modifică după cum urmează:

—	„34 900 EUR” se înlocuiește cu „35 300 EUR”;

—	„7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(iii)

litera (c) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „34 900 EUR” se înlocuiește cu „35 300 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „8 700 EUR-26 200 EUR” se înlocuiește cu „8 800 EUR-26 500 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(b)

alineatul (2) se modifică după cum urmează:

(i)	la litera (a) primul paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(ii)

litera (b) se modifică după cum urmează:

—	la primul paragraf, „41 800 EUR” se înlocuiește cu „42 300 EUR”;

—	la al doilea paragraf, „10 500 EUR-31 500 EUR” se înlocuiește cu „10 600 EUR-31 900 EUR”;

—	la al treilea paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(c)	la alineatul (3), „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(d)	la alineatul (4), „20 900 EUR” se înlocuiește cu „21 200 EUR”;

(e)	la alineatul (5), „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”;

(f)

alineatul (6) se modifică după cum urmează:

(i)	la primul paragraf, „33 400 EUR” se înlocuiește cu „33 800 EUR”;

(ii)	la al doilea paragraf, „8 300 EUR-24 900 EUR” se înlocuiește cu „8 400 EUR-25 200 EUR”.

4.	La articolul 6 primul paragraf, „41 800 EUR” se înlocuiește cu „42 300 EUR”.

Articolul 7 se modifică după cum urmează:

(a)	la primul paragraf, „69 400 EUR” se înlocuiește cu „70 200 EUR”;

(b)	la al doilea paragraf, „20 900 EUR” se înlocuiește cu „21 200 EUR”.

Articolul 8 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(i)	la al doilea paragraf, „83 700 EUR” se înlocuiește cu „84 700 EUR”;

(ii)	la al treilea paragraf, „41 800 EUR” se înlocuiește cu „42 300 EUR”;

(iii)

la al patrulea paragraf, „20 900 EUR-62 700 EUR” se înlocuiește cu „21 200 EUR-63 500 EUR”;

(iv)	la al cincilea paragraf, „10 500 EUR-31 500 EUR” se înlocuiește cu „10 600 EUR-31 900 EUR”;

(b)

alineatul (2) se modifică după cum urmează:

(i)	la al doilea paragraf, „278 800 EUR” se înlocuiește cu „282 100 EUR”;

(ii)	la al treilea paragraf, „139 600 EUR” se înlocuiește cu „141 300 EUR”;

(iii)

la al cincilea paragraf, „3 000 EUR-240 300 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR-243 200 EUR”;

(iv)	la al șaselea paragraf, „3 000 EUR-120 300 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR-121 700 EUR”;

(c)	la alineatul (3) primul paragraf, „7 000 EUR” se înlocuiește cu „7 100 EUR”.

Articolul 2

Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2017.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică începând cu 1 aprilie 2017.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 30 martie 2017.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 35, 15.2.1995, p. 1.

(2) Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1).

Top

All

Choose the experimental features you want to try