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Document 52005XC1028(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2005 to 30 September 2005(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 1 de Setembro de 2005 a 30 de Setembro de 2005— Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 1 de Setembro de 2005 a 30 de Setembro de 2005— Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE
JO C 268 de 28.10.2005, p. 7–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.10.2005 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 268/7 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 1 de Setembro de 2005 a 30 de Setembro de 2005
Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2)
(2005/C 268/03)
Concessão de uma autorização nacional de colocação no mercado
|
Data da decisão |
Nome(s) do medicamento |
Titular(es) da autorização de colocação no mercado |
Estado-membro interessado |
Data de notificação |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Veja em Anexo I |
Veja em Anexo I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Veja em Anexo II |
Veja em Anexo II |
19.9.2005 |
(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||
|
Bélgica |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Alemanha |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Finlândia |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Luxemburgo |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
ANEXO II
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||
|
Áustria |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Dinamarca |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Alemanha |
— |
|
Lansohexal 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansohexal 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Finlândia |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
||||||
|
Suécia |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Cápsula dura gastro-resistente |
Via oral |