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Document 32020R1991

    Regulamento de Execução (UE) 2020/1991 da Comissão de 27 de novembro de 2020 que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «perform-IPA» (Texto relevante para efeitos do EEE)

    C/2020/7221

    JO L 410 de 7.12.2020, p. 1–48 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj

    7.12.2020   

    PT

    Jornal Oficial da União Europeia

    L 410/1


    REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/1991 DA COMISSÃO

    de 27 de novembro de 2020

    que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «perform-IPA»

    (Texto relevante para efeitos do EEE)

    A COMISSÃO EUROPEIA,

    Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

    Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5,

    Considerando o seguinte:

    (1)

    Em 19 de abril de 2016, a empresa Schuelke & Mayr GmbH apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «perform-IPA», dos tipos de produtos 2 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente da Alemanha tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-AB023095-72 no Registo de Produtos Biocidas.

    (2)

    A família de produtos biocidas «perform-IPA» contém propan-2-ol como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

    (3)

    Em 27 de agosto de 2019, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).

    (4)

    Em 7 de abril de 2020, a Agência apresentou à Comissão um parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») de «perform-IPA» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

    (5)

    O parecer conclui que a «perform-IPA» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento.

    (6)

    Em 27 de abril de 2020, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

    (7)

    A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União para a família de produtos biocidas «perform-IPA».

    (8)

    De acordo com o parecer da Agência, no que diz respeito à substância não ativa dietilftalato contida na família de produtos biocidas «perform-IPA», não foi possível concluir, dentro do prazo para a avaliação do pedido, se a mesma satisfaz os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão (3). Assim, deve proceder-se a uma análise mais aprofundada do dietilftalato. Se se concluir que o dietilftalato é considerado como apresentando propriedades perturbadoras do sistema endócrino, a Comissão irá ponderar a possibilidade de anular ou alterar a autorização da União da família de produtos biocidas «perform-IPA» em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

    (9)

    As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

    ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

    Artigo 1.o

    É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0023656-0000, à empresa Schuelke & Mayr GmbH para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «perform-IPA», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.

    A autorização da União é válida de 27 de dezembro de 2020 a 30 de novembro de 2030.

    Artigo 2.o

    O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

    O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

    Feito em Bruxelas, em 27 de novembro de 2020.

    Pela Comissão

    A Presidente

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

    (2)  Parecer da ECHA, de 5 de março de 2020, sobre a autorização da União da família de produtos biocidas «perform-IPA» (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

    (3)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).


    ANEXO

    Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

    perform-IPA

    Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

    Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

    Número da autorização: EU-0023656-0000

    Número da decisão de autorização R4BP: EU-0023656-0000

    PARTE I

    PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

    1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

    1.1.   Nome da família de produtos

    Denominação

    perform-IPA

    1.2.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    1.3.   Titular da Autorização

    Nome e endereço do titular da autorização

    Nome

    Schülke & Mayr GmbH

    Endereço

    Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Alemanha

    Número da autorização

    EU-0023656-0000

    Número da decisão de autorização R4BP

    EU-0023656-0000

    Data da autorização

    27 de dezembro de 2020

    Data de caducidade da autorização

    30 de novembro de 2030

    1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

    Nome do fabricante

    Schülke & Mayr GmbH

    Endereço do fabricante

    Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemanha


    Nome do fabricante

    BOCHEMIE a.s.

    Endereço do fabricante

    Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa

    Localização das instalações de fabrico

    Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa


    Nome do fabricante

    Imeco

    Endereço do fabricante

    Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemanha

    Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Alemanha


    Nome do fabricante

    Tristel Solutions Limited

    Endereço do fabricante

    Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido

    Localização das instalações de fabrico

    Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido


    Nome do fabricante

    Techtex

    Endereço do fabricante

    Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido

    Localização das instalações de fabrico

    Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido


    Nome do fabricante

    A.F.P. GmbH

    Endereço do fabricante

    Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha


    Nome do fabricante

    Innovate GmbH

    Endereço do fabricante

    Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Alemanha


    Nome do fabricante

    Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

    Endereço do fabricante

    Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlim Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlim Alemanha


    Nome do fabricante

    Sterisol AB

    Endereço do fabricante

    Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suécia

    Localização das instalações de fabrico

    Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suécia


    Nome do fabricante

    Rudolf Dankwardt GmbH

    Endereço do fabricante

    Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemanha

    Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz — Werk/Lübtheen Alemanha

    1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

    Substância ativa

    Propan-2-ol

    Nome do fabricante

    Ineos Solvents Germany GmbH (anteriormente Sasol)

    Endereço do fabricante

    Römerstraße 733, 47443 Moers Alemanha

    Localização das instalações de fabrico

    Römerstraße 733, 47443 Moers Alemanha

    Shamrockstr. 88, 44643 Herne Alemanha


    Substância ativa

    Propan-2-ol

    Nome do fabricante

    Shell Chemicals Europe B.V.

    Endereço do fabricante

    Postbus 2334, 3000 CH Roterdão Holanda

    Localização das instalações de fabrico

    Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdão — Pernis Holanda

    2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMILIA DO PRODUTO

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

    PARTE II

    SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

    META-SPC 1

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

    1.1.   Identificador de meta-SPC 1

    Identificador

    meta SPC 1 perform IPA liquid

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-1

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar

    3.   ADVERTENCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDENCIA DE META-SPC 1

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 1. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - pulverização

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Pulverização

    O produto será pulverizado diretamente na superfície

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o procedimento operacional normalizado (SOP)

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1000 ml

    materiais de embalagem: poliuretano de alta densidade (HDPE), surlyn/polipropileno (PP)

    o material de fecho pode ser: PP, polioximetileno (POM), polietileno de baixa densidade (LDPE), HDPE, polietileno (PE), acetato-vinilo de etileno (EVA), aço inoxidável, polibutileno tereftalato (PBT), (LD)PE, exp. politetrafluoretileno (PTFE), polietileno de baixa densidade linear (LLDPE), PE expandido (EXPPE), PP copolímero

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    material de fecho: PP/Silicone/EVA

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto.

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 2. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    material de fecho: PP/Silicone/EVA.

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar ou verter o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.3.   Descrição do uso

    Quadro 3. Utilização # 3 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Pulverização

    O produto será pulverizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    material de fecho: PP/Silicone/EVA.

    4.3.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

    4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.4.   Descrição do uso

    Quadro 4. Utilização # 4 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    material de fecho: PP/Silicone/EVA.

    4.4.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Não aplicar mais de 25 ml/m2.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Aplicar um funil para o reabastecimento.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 36 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NIVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    perform® sterile alcohol IPA

    perform® classic alcohol IPA

    buraton® IPA

    perform® advanced alcohol IPA

    arcana® IPA

    clear IPA

    pure IPA

    disinfectant IPA

    Surface disinfection liquid classic

    sterile IPA

    mikrozid® sterile liquid

    Surface disinfection liquid sterile

    BTS 6000

    Número da autorização

    EU-0023656-0001 1-1

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 2

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

    1.1.   Identificador de meta-SPC 2

    Identificador

    meta SPC 2 perform wipes IPA

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-2

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

    3.   ADVERTENCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDENCIA DE META-SPC 2

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 5. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - -

    Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropileno biaxialmente orientado (BOPP) + polipropileno fundido (CPP)

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 6. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - -

    Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 24 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NIVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    perform classic wipes IPA

    buraton® wipes IPA

    perform® advanced wipes IPA

    arcana® wipes IPA

    clear IPA wipes

    pure IPA wipes

    disinfectant IPA wipes

    Surface disinfection wipes classic

    perform® sterile wipes IPA

    sterile IPA wipes

    mikrozid® sterile wipes

    Surface disinfection wipes sterile

    Número da autorização

    EU-0023656-0002 1-2

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 3

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

    1.1.   Identificador de meta-SPC 3

    Identificador

    meta SPC 3 mikrozid liquid

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-3

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar

    3.   ADVERTENCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDENCIA DE META-SPC 3

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 7. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - pulverização

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Pulverização

    O produto será pulverizado diretamente na superfície

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    Fecho: PP/Silicone/EVA

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto.

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 8. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    Fecho: PP/Silicone/EVA

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar ou verter o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.3.   Descrição do uso

    Quadro 9. Utilização # 3 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Pulverização

    O produto será pulverizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    Fecho: PP/Silicone/EVA

    4.3.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

    4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.4.   Descrição do uso

    Quadro 10. Utilização # 4 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

    Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 250-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

    o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

    recipiente: 5-10 l

    materiais de embalagem: HDPE.

    o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

    Revolver BAG: 1 l

    materiais de embalagem: EVA

    material de fecho: PP/Silicone/EVA

    4.4.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar ou verter o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Não aplicar mais de 25 ml/m2.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Aplicar um funil para o reabastecimento.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 36 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NIVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    mikrozid® classic liquid

    mikrozid® IPA liquid

    Surface Disinfection liquid pure

    Número da autorização

    EU-0023656-0003 1-3

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 4

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

    1.1.   Identificador de meta-SPC 4

    Identificador

    meta SPC 4 mikrozid wipes

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-4

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

    3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 11. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - -

    Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 12. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - -

    Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 24 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    mikrozid® classic wipes

    mikrozid® IPA wipes

    surface disinfection wipes classic

    Número da autorização

    EU-0023656-0004 1-4

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 5

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

    1.1.   Identificador de meta-SPC 5

    Identificador

    meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-5

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

    3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 13. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência deaplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 14. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 24 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    kodan® wipes pure

    schülke® classic wipes

    Número da autorização

    EU-0023656-0005 1-5

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 6

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

    1.1.   Identificador de meta-SPC 6

    Identificador

    meta SPC 6 kodan wipes IPA

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-6

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

    3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

    Manter fora do alcance das crianças.

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 15. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Público em geral (não profissional)

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 16. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Público em geral (não profissional)

    Capacidade e material da embalagem

    Embalagem mole: 1-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

    Bolsa: 10-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: LDPE/PET

    Caixa: 50-200 toalhetes

    Materiais de embalagem: HDPE

    o material de fecho pode ser PP, PE3385

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) Dos Meta-SPC 6

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 24 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    schülke Hygiene-Tücher

    SOS Desinfizierende Feuchttücher

    SOS Hygiene-Tücher

    kodan® clean comfort wipes

    schülke clean comfort wipes

    Hygiene-Tücher

    Desinfizierende Feuchttücher

    Desinfektionstücher

    clean comfort wipes

    disinfecting wipes

    Número da autorização

    EU-0023656-0006 1-6

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 7

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

    1.1.   Identificador de meta-SPC 7

    Identificador

    meta SPC 7 AntiLy SD

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-7

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar

    3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 17. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - pulverização

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Pulverização

    O produto será pulverizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 125-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE

    Material da tampa tipo «clack»: PP; Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável); Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar nas superfícies e deixar fazer efeito durante pelo menos 1 minuto à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 18. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto é aplicado nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e a superfície é bem limpa com o toalhete embebido posteriormente (limpeza a húmido).

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 125-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE

    Material da tampa tipo «clack»: PP

    Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável);

    Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

    Recipiente: 5-30 l

    materiais de embalagem: HDPE

    material de fecho: HDPE

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Aplicar o produto pronto a utilizar nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e limpar bem a superfície com o toalhete húmido (limpeza a húmido). Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.3.   Descrição do uso

    Quadro 19. Utilização # 3 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Pulverização

    O produto será pulverizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 125-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE

    Material da tampa tipo «clack»: PP

    Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável)

    Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

    4.3.1.   Instruções específicas de utilização

    Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

    4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.4.   Descrição do uso

    Quadro 20. Utilização # 4 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto é aplicado nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e a superfície é bem limpa com o toalhete embebido posteriormente (limpeza a húmido).

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Frasco: 125-1 000 ml

    materiais de embalagem: HDPE

    Material da tampa tipo «clack»: PP

    Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável)

    Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

    Recipiente: 5-30 l

    materiais de embalagem: HDPE

    material de fecho: HDPE

    4.4.1.   Instruções específicas de utilização

    Aplicar o produto pronto a utilizar nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e limpar bem a superfície com o toalhete húmido (limpeza a húmido). Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

    4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Não aplicar mais de 25 ml/m2.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Aplicar um funil para o reabastecimento.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 36 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    AntiLy 5

    Número da autorização

    EU-0023656-0007 1-7

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    AntiLy 6

    Número da autorização

    EU-0023656-0008 1-7

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    META-SPC 8

    1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

    1.1.   Identificador de meta-SPC 8

    Identificador

    meta SPC 8 AntiLy SD wipes

    1.2.   Sufixo do número de autorização

    Número

    1-8

    1.3.   Tipo(s) do produto

    Tipo(s) do produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

    2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

    Formulação(ões)

    Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

    3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

    Advertências de perigo

    Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

    Provoca irritação ocular grave.

    Pode provocar sonolência ou vertigens.

    Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

    Recomendações de prudência

    Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

    Manter o recipiente bem fechado.

    Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

    Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

    Utilizar ferramentas antichispa.

    Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

    Evitar respirar vapores.

    Evitar respirar aerossóis.

    Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

    Usar proteção ocular.

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

    Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

    Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

    Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

    Armazenar em local fechado à chave.

    Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

    4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

    4.1.   Descrição do uso

    Quadro 21. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

    Tipo de produto

    TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Lata: 100-150 toalhetes

    Embalagens: HDPE

    Material de fecho: HDPE

    Embalagem: 100-150 toalhetes

    Embalagens: PET/PE

    4.1.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.   Descrição do uso

    Quadro 22. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

    Tipo de produto

    TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

    Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

    -

    Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

    Nome científico: Bactérias

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Levedura

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Nome científico: Vírus

    Nome comum: -

    Estadio de desenvolvimento: -

    Campos de utilização

    Interior

    Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

    Método(s) de aplicação

    Limpeza

    O produto será utilizado diretamente na superfície.

    Taxa(s) e frequência de aplicação

    Toalhetes prontos a utilizar - - -

    Categoria(s) de utilizadores

    Industrial

    Profissional

    Capacidade e material da embalagem

    Lata: 100-150 toalhetes

    Embalagens: HDPE

    Material de fecho: HDPE

    Embalagem: 100-150 toalhetes

    Embalagens: PET/PE

    4.2.1.   Instruções específicas de utilização

    Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

    4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Consultar as instruções gerais de utilização.

    5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

    5.1.   Instruções de utilização

    Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

    Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

    Garantir que humedece completamente as superfícies.

    Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

    5.2.   Medidas de redução do risco

    O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

    Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

    Evitar o contacto com os olhos.

    Manter fora do alcance das crianças e animais.

    Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

    5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

    Primeiros socorros:

     

    Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

     

    EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

     

    Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

     

    SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

     

    EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

    5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

    -

    5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

    Vida útil: 24 meses

    Manter o recipiente bem fechado.

    Armazenar em local bem ventilado.

    Manter ao abrigo da luz solar.

    Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

    6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

    O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

    7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

    7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    AntiLy 5 wipes

    Número da autorização

    EU-0023656-0009 1-8

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

    Nome comercial do produto

    AntiLy 6 wipes

    Número da autorização

    EU-0023656-0010 1-8

    Denominação comum

    Nome IUPAC

    Função

    Número CAS

    Número CE

    Teor (%)

    Propan-2-ol

     

    Substância ativa

    67-63-0

    200-661-7

    63,1


    (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

    (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

    (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.

    (4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.

    (5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 5.

    (6)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 6.

    (7)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 7.

    (8)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 8.


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