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Document E2006X1130(01)
List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2005
Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2005
Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2005
JO C 291 de 30.11.2006, p. 69–77
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.11.2006 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 291/69 |
Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2005
(2006/C 291/20)
Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE de 28 de Maio de 1999, solicita-se ao referido comité que, na sua reunião de 2 de Junho de 2006, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de Junho e 31 de Dezembro de 2005.
|
Anexo I |
Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
|
Anexo II |
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |
ANEXO I
1. Novas autorizações de introdução no mercado
No período compreendido entre 1 de Junho e 31 de Dezembro de 2005, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Medicamento |
País |
Data de autorização |
|
EU/1/00/129/001-003 |
Azopt |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/00/131/001-030 |
PegIntron |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/134/008-011 |
Lantus |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/135/002 |
DaTSCAN |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/142/009-010 |
NovoMix |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/142/011-016 |
NovoMix |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/142/017-022 |
NovoMix |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/01/198/007-010 |
Glivec |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/02/215/001/NO-010/NO |
Pritor Plus |
Noruega |
7.9.2005 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/02/228/003 |
Neupopeg |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/03/255/001-003 |
Ventavis |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/03/258/013-014 |
Avandamet |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/03/263/001-003/IS |
Dukoral, suspensão de vacina e grânulos efervescentes p/ solução oral |
Islândia |
6.10.2005 |
|
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/03/266/003-004 |
Bondenza |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/03/270/003 |
Kentera |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/276/021-032 |
Abilify |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/276/033-035 |
Abilify |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/04/279/030-032 |
Lyrica |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/04/280/007 |
Yentreve |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/04/283/007 |
Ariclaim |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/04/289/002 |
Angiox |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/296/005-006 |
Cymbalta |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/297/005-006 |
Xeristar |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/05/310/001/NO-005/NO |
Fosavance |
Noruega |
6.9.2005 |
|
EU/1/05/310/001-005 |
Fosavance |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/05/310/001-005/IS |
Fosavance, comprimidos |
Islândia |
20.9.2005 |
|
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Noruega |
26.9.2005 |
|
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Islândia |
18.10.2005 |
|
EU/1/05/312/001/IS |
Xyrem |
Islândia |
18.11.2005 |
|
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Noruega |
18.11.2005 |
|
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Noruega |
14.10.2005 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/313/001-009/IS |
Vasovist |
Islândia |
2.11.2005 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/314/001/IS |
Kepivance |
Islândia |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/314/001/NO |
Kepivance |
Noruega |
22.11.2005 |
|
EU/1/05/315/001 |
Aptivus |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/315/001/IS |
Aptivus |
Islândia |
25.11.2005 |
|
EU/1/05/315/001/NO |
Aptivus |
Noruega |
2.11.2005 |
|
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Noruega |
10.11.2005 |
|
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Islândia |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Noruega |
10.11.2005 |
|
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Islândia |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/318/001 |
Revatio |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/318/001/IS |
Revatio |
Islândia |
28.11.2005 |
|
EU/1/05/318/001/NO |
Revatio |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/05/319/001/NO-002/NO |
Xolair |
Noruega |
7.11.2005 |
|
EU/1/05/319/001-002 |
Xolair |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/319/001-002/IS |
Xolair |
Islândia |
25.11.2005 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/320/001/IS |
Noxafil |
Islândia |
20.11.2005 |
|
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Noruega |
23.11.2005 |
|
EU/1/05/321/001 |
Posaconazole SP |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/321/001/IS |
Posaconazole SP |
Islândia |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/321/001/NO |
Posaconazole SP |
Noruega |
23.11.2005 |
|
EU/2/01/030/003-004 |
Virbagen Omega |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/04/047/001-002/IS |
Purevax RCPCh Fel V, pó e solvente p/ susp. inj. |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/048/001-002/IS |
Purevax RCP Fel V, pó e solvente p/ susp. injectável |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/049/001-002/IS |
Purevax RCCh, pó e solvente p/ susp. inj. |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/050/001-002/IS |
Purevax RCPCh, pó e solvente p/ susp. inj. |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/051/001-002/IS |
Purevax RC, pó e solvente p/ susp. inj. |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/052/001-002/IS |
Purevax RCP, pó e solvente p/ susp. inj. |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/2/05/053/001 |
Naxcel |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/2/05/053/001/IS |
Naxcel, suspensão injectável |
Islândia |
9.6.2005 |
|
EU/2/05/053/001/NO |
Naxcel |
Noruega |
17.6.2005 |
|
EU/2/05/054/001/NO-017/NO |
Profender |
Noruega |
30.8.2005 |
|
EU/2/05/054/001-017 |
Profender |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/054/001-017/IS |
Profender, solução para unção punctiforme |
Islândia |
26.8.2005 |
|
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Noruega |
12.8.2005 |
|
EU/2/05/055/001-002 |
Equilis Te |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te, susp.injectável |
Islândia |
2.8.2005 |
|
EU/2/05/056/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza |
Noruega |
12.8.2005 |
|
EU/2/05/056/001-002 |
Equilis Prequenza |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/056/001-002/IS |
Equilis Prequenza, susp.injectável |
Islândia |
2.8.2005 |
|
EU/2/05/057/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza Te |
Noruega |
12.8.2005 |
|
EU/2/05/057/001-002 |
Equilis Prequenza Te |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/057/001-002/IS |
Equilis Prequenza Te, susp.injectável |
Islândia |
2.8.2005 |
|
EU/2/97/004/011 |
Metacam |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/2/97/004/012-013 |
Metacam |
Listenstaine |
30.9.2005 |
ANEXO II
2. Autorizações de introdução no mercado renovadas
No período compreendido entre 1 de Junho e 31 de Dezembro de 2005, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Medicamento |
País |
Data de renovação |
|
EU/1/00/129/001/NO-003/NO |
Azopt |
Noruega |
30.6.2005 |
|
EU/1/00/129/001-003/IS |
Azopt, gotas oftálmicas, suspensão a 1% |
Islândia |
30.6.2005 |
|
EU/1/05/131/001/NO-005/NO |
PegIntron |
Noruega |
24.6.2005 |
|
EU/1/00/131/001-050/IS |
PegIntron |
Islândia |
28.6.2005 |
|
EU/1/00/131/031-050 |
PegIntron |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/05/132/001/NO-005/NO |
ViraferonPeg |
Noruega |
24.6.2005 |
|
EU/1/00/132/001-050 |
ViraferonPeg |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/00/132/001-050/IS |
ViraferonPeg |
Islândia |
28.6.2005 |
|
EU/1/00/133/001/NO-008/NO |
Optisulin |
Noruega |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/133/001-008 |
Optisulin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/133/001-008/IS |
Optisulin |
Islândia |
29.8.2005 |
|
EU/1/00/134/001/NO-029/NO |
Lantus |
Noruega |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/134/001-007, 012-029 |
Lantus |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/134/001-029/IS |
Lantus |
Islândia |
29.8.2005 |
|
EU/1/00/135/001 |
DaTSCAN |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Noruega |
20.9.2005 |
|
EU/1/00/135/001-002/IS |
DaTSCAN |
Islândia |
11.10.2005 |
|
EU/1/00/137/001/NO-012/NO |
Avandia |
Noruega |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/137/001-012 |
Avandia |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/137/001-012/IS |
Avandia |
Islândia |
16.9.2005 |
|
EU/1/00/140/001 |
Visudyne |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/00/140/001/IS |
Visudyne 15 mg, pó p/ solução injectável |
Islândia |
14.7.2005 |
|
EU/1/00/140/001/NO |
Visudyne |
Noruega |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Islândia |
13.10.2005 |
|
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Noruega |
28.9.2005 |
|
EU/1/00/142/004/NO-005/NO |
NovoMix Penfill |
Noruega |
13.10.2005 |
|
EU/1/00/142/004-005 |
NovoMix |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/142/004-005/IS |
NovoMix 30 Penfill |
Islândia |
21.10.2005 |
|
EU/1/00/142/009/NO-010/NO |
NovoMix Flexpen |
Noruega |
13.10.2005 |
|
EU/1/00/142/009-010/IS |
NovoMix 30 FlexPen |
Islândia |
21.10.2005 |
|
EU/1/00/143/001/NO-006/NO |
Kogenate Bayer |
Noruega |
7.9.2005 |
|
EU/1/00/143/001-006 |
Kogenate |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/143/001-006/IS |
Kogenate Bayer |
Islândia |
7.10.2005 |
|
EU/1/00/144/001/NO-003/NO |
Helixate NexGen |
Noruega |
7.9.2005 |
|
EU/1/00/144/001-003 |
Helixate |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/144/001-003/IS |
Helixate NexGen |
Islândia |
7.10.2005 |
|
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Islândia |
28.11.2005 |
|
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Noruega |
23.9.2005 |
|
EU/1/00/146/001/NO-029/NO |
Keppra |
Noruega |
8.8.2005 |
|
EU/1/00/146/001-029 |
Keppra |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/146/001-029/IS |
Keppra |
Islândia |
12.9.2005 |
|
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Noruega |
12.12.2005 |
|
EU/1/00/148/001-004 |
Agenerase |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/148/001-004/IS |
Agenerase |
Islândia |
16.12.2005 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/149/001/IS |
Panretin |
Islândia |
16.12.2005 |
|
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Noruega |
9.12.2005 |
|
EU/1/00/150/001/NO-015/NO |
Actos |
Noruega |
2.11.2005 |
|
EU/1/00/150/001-015 |
Actos |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/150/001-015/IS |
Actos |
Islândia |
11.11.2005 |
|
EU/1/00/151/001/NO-013/NO |
Glustin |
Noruega |
2.11.2005 |
|
EU/1/00/151/001-013 |
Glustin |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/151/001-013/IS |
Glustin |
Islândia |
11.11.2005 |
|
EU/1/00/152/001-018 |
Infanrix hexa |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix penta |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix penta |
Islândia |
16.12.2005 |
|
EU/1/00/153/001-010/NO |
Infanrix penta |
Noruega |
7.12.2005 |
|
EU/1/00152/001-018/NO |
Infanrix hexa |
Noruega |
7.12.2005 |
|
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-F |
Islândia |
15.11.2005 |
|
EU/1/95/001/001/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/003/NO-006/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/009/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/012/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/021/NO-022/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/025/NO-028/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-F |
Noruega |
11.11.2005 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/99/127/001/NO-044/NO |
IntronA |
Noruega |
20.6.2005 |
|
EU/1/99/127/001-044 |
IntronA |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/99/127/001-044/IS |
IntronA |
Islândia |
27.6.2005 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Noruega |
20.6.2005 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Islândia |
27.6.2005 |
|
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/2/00/018/001/NO |
Incurin |
Noruega |
16.6.2005 |
|
EU/2/00/022//002b-03a |
Ibaflin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/001/NO-017/NO |
Ibaflin |
Noruega |
31.8.2005 |
|
EU/2/00/022/001-017/IS |
Ibaflin |
Islândia |
15.7.2005 |
|
EU/2/00/022/001a |
Ibaflin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/001b-02a |
Ibaflin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/003b-04a |
Ibaflin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/004b |
Ibaflin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/005-017 |
Ibaflin |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban |
Islândia |
16.12.2005 |
|
EU/2/99/016/001/NO-006/NO |
Porcilis Pesti |
Noruega |
18.7.2005 |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/2/99/016/001-006/IS |
Porcilis Pesti |
Islândia |
13.7.2005 |
|
EU/2/99/017/001/NO-006/NO |
Ibraxion |
Noruega |
2.6.2005 |
ANEXO III
3. Autorizações de introdução no mercado prorrogadas
No período compreendido entre 1 de Junho e 31 de Dezembro de 2005, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Medicamento |
País |
Data de prorrogação |
|
EU/1/00/142/011/NO-013/NO |
NovoMix Penfill 50 |
Noruega |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/001-013/IS |
NovoMix 50 Penfill, suspensão injectável |
Islândia |
5.10.2005 |
|
EU/1/00/142/014/NO-016/NO |
NovoMix Flexpen 50 |
Noruega |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/014-016/IS |
NovoMix 50 FlexPen, suspensão injectável |
Islândia |
5.10.2005 |
|
EU/1/00/142/017/NO-019/NO |
NovoMix Penfill 70 |
Noruega |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/017-019/IS |
NovoMix 70 Penfill, suspensão injectável |
Islândia |
5.10.2005 |
|
EU/1/00/142/020/NO-022/NO |
NovoMix Flexpen 70 |
Noruega |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/020-022/IS |
NovoMix 70 FlexPen, suspensão injectável |
Islândia |
5.10.2005 |
|
EU/1/03/265/003/NO-004/NO |
Bonviva, comprimidos revestidos |
Noruega |
28.9.2005 |
|
EU/1/03/265/003-004/IS |
Bonviva, comprimidos revestidos |
Islândia |
25.10.2005 |
|
EU/1/03/266/003/NO-004/NO |
Bondenza, comprimidos revestidos |
Noruega |
28.9.2005 |
|
EU/1/03/266/003-004/IS |
Bondenza, comprimidos revestidos |
Islândia |
21.10.2005 |
|
EU/1/04/276/021/NO-023/NO |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 5 mg |
Noruega |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/021-023/IS |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 5 mg |
Islândia |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/024/NO-026/NO |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 10 mg |
Noruega |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/024-026/IS |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 10 mg |
Islândia |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/027/NO-029/NO |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 15 mg |
Noruega |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/027-029/IS |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 15 mg |
Islândia |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/030/NO-032/NO |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 30 mg |
Noruega |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/030-032/IS |
Abilify, comprimidos orodispersíveis, 30 mg |
Islândia |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/033/NO-035/NO |
Abilify, 1mg/ml, solução oral |
Noruega |
9.11.2005 |
|
EU/1/04/276/033-035/IS |
Abilify, 1 mg/ml, solução oral |
Islândia |
1.12.2005 |
|
EU/1/96/026/002/IS |
Invirase, comprimidos revestidos, 500 mg |
Islândia |
19.7.2005 |
|
EU/1/96/026/002/NO |
Invirase |
Noruega |
9.6.2005 |
|
EU/2/97/004/012/NO-013/NO |
Metacam, 0,5 mg/ml, suspensão oral para cães |
Noruega |
5.9.2005 |
|
EU/2/97/004/012-013/IS |
Metacam, 0,5 mg/ml, suspensão oral para cães |
Islândia |
2.9.2005 |
ANEXO IV
4. Autorizações de introdução no mercado retiradas
No período compreendido entre 1 de Junho e 31 de Dezembro de 2005, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Medicamento |
País |
Data de retirada |
|
EU/1/00/158/001-034/IS |
Opulis |
Islândia |
9.9.2005 |
|
EU/1/00/168/001/NO-006/NO |
Tenecteplase |
Noruega |
9.8.2005 |
|
EU/1/00/168/001-006 |
Tenecteplase |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/02/208/001-008/IS |
Xapit |
Islândia |
9.9.2005 |
|
EU/1/02/210/001/NO-008/NO |
Rayzon |
Noruega |
22.7.2005 |
|
EU/1/02/210/001-008 |
Rayzon |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/02/210/001-008/IS |
Rayzon |
Islândia |
5.7.2005 |
|
EU/1/02/242/001-024 |
Valdyn |
Listenstaine |
30.9.2005 |
|
EU/1/02/242/001-024/IS |
Valdyn, comprimidos revestidos |
Islândia |
5.7.2005 |
|
EU/1/02/244/001/NO-024/NO |
Valdyn |
Noruega |
22.7.2005 |
|
EU/1/02/244/001-024/IS |
Valdyn |
Listenstaine |
31.7.2005 |
|
EU/1/96/009/010/NO-017/NO |
Zerit |
Noruega |
30.9.2005 |
|
EU/1/96/009/010-017/IS |
Zerit, cápsulas de libertação prolongada |
Islândia |
29.11/05 |
|
EU/1/96/023/001 |
Cea-Scan |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/96/023/001/IS |
CEA-Scan |
Islândia |
9.11.2005 |
|
EU/1/97/048/001-014/IS |
Infanrix HepB, suspensão injectável |
Islândia |
15.6.2005 |
|
EU/2/00/023/001-003 |
Pulsaflox |
Listenstaine |
30.11.2005 |
ANEXO V
5. Autorizações de introdução no mercado suspensas
No período compreendido entre 1 de Junho e 31 de Dezembro de 2005, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Medicamento |
País |
Data de suspensão |
|
EU/1/00/147/001/NO-012/NO |
Hexavac |
Noruega |
17.11.2005 |
|
EU/1/00/147/001-008 |
Hexavac |
Listenstaine |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/147/001-008/IS |
Hexavac |
Islândia |
17.11.2005 |