Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1756

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1756 z dnia 20 lipca 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

C/2026/4952

Dz.U. L, 2026/1756, 21.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1756/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1756/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2026/1756

21.7.2026

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1756

z dnia 20 lipca 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 18 listopada 2025 r. (2), że L-walina wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, o ile jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Urząd stwierdził również, że stosowanie L-waliny wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatku nie należy uznawać za substancję działającą drażniąco na skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd nie mógł wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących tego, czy dodatek może działać drażniąco na oczy. Urząd stwierdził ponadto, że substancję tę uznaje się za wydajne źródło niezbędnego aminokwasu L-waliny dla wszystkich gatunków zwierząt, ale stwierdził, że aby substancja ta była tak skuteczna u przeżuwaczy, jak ma to miejsce u zwierząt innych niż przeżuwacze, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, powinna być chroniona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 lipca 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Dziennik EFSA, 23(12), e9782. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9782.


ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c375

L-walina

Skład dodatku

Produkt fermentacji składający się z inaktywowanych komórek Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 o minimalnej zawartości L-waliny wynoszącej 72 % (w przeliczeniu na suchą masę).

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366

Nazwa IUPAC: kwas (2S)-2-amino-3-metylobutanowy

Wzór chemiczny: C5H11NO2

Numer CAS: 72-18-4

Metoda analityczna  (1)

Do oznaczenia ilościowego waliny w dodatku paszowym:

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC—VIS).

Do oznaczenia ilościowego waliny w premiksach i mieszankach paszowych:

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS), rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2).

Wszystkie gatunki zwierząt

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2.

W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę L-waliny w żwaczu.

3.

Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

4.

W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Przy suplementacji L-waliną należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”

5.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

10 sierpnia 2036 r.

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1756/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)


Top