EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG
Dz.U. C 391 z 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.11.2014 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 391/3 |
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG
2014/C 391/03
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 4 kwietnia 2014 r.:
|
Załącznik I |
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik II |
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik III |
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik IV |
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik V |
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Islandia |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Norwegia |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Islandia |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Norwegia |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Islandia |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Norwegia |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Islandia |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Islandia |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Islandia |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Norwegia |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Islandia |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Norwegia |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Islandia |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norwegia |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Islandia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Islandia |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Norwegia |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Islandia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Norwegia |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Islandia |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Norwegia |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Islandia |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norwegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Islandia |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Norwegia |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Islandia |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Norwegia |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Islandia |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norwegia |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Norwegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Islandia |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Norwegia |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Norwegia |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Islandia |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Islandia |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Norwegia |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Islandia |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Norwegia |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Islandia |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Norwegia |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Islandia |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Norwegia |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Islandia |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Norwegia |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Islandia |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Norwegia |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Islandia |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Norwegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Islandia |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Norwegia |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Norwegia |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Islandia |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Norwegia |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Norwegia |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Islandia |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Norwegia |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Islandia |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Norwegia |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Islandia |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norwegia |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Islandia |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Norwegia |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Islandia |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Norwegia |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Islandia |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Norwegia |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Islandia |
27.6.2013 |
ZAŁĄCZNIK II
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Islandia |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Norwegia |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islandia |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Islandia |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norwegia |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Islandia |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Islandia |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Norwegia |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Norwegia |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Islandia |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Norwegia |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Norwegia |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Islandia |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Islandia |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norwegia |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Islandia |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Norwegia |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Norwegia |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Islandia |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Islandia |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Islandia |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Islandia |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norwegia |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Islandia |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Norwegia |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Norwegia |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Islandia |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Islandia |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Islandia |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Islandia |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Norwegia |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Norwegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Islandia |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Islandia |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Norwegia |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Islandia |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norwegia |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Islandia |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Islandia |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Norwegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Norwegia |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Islandia |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Islandia |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Norwegia |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Islandia |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Norwegia |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Islandia |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norwegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Islandia |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norwegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Islandia |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norwegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Islandia |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Norwegia |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norwegia |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Islandia |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norwegia |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Islandia |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norwegia |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Islandia |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Norwegia |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Norwegia |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Norwegia |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Islandia |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Norwegia |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Islandia |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norwegia |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Islandia |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Norwegia |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Islandia |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Norwegia |
20.6.2013 |
ZAŁĄCZNIK III
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Norwegia |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Islandia |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norwegia |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Islandia |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norwegia |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norwegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Islandia |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norwegia |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norwegia |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Islandia |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Norwegia |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Islandia |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Norwegia |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Islandia |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Norwegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Islandia |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Norwegia |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Islandia |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norwegia |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Islandia |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Norwegia |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Norwegia |
17.1.2013 |
ZAŁĄCZNIK IV
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data cofnięcia |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Norwegia |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Islandia |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norwegia |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Islandia |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Norwegia |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Islandia |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Norwegia |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Islandia |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Norwegia |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Islandia |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norwegia |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Islandia |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norwegia |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norwegia |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norwegia |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Islandia |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Norwegia |
22.5.2013 |
ZAŁĄCZNIK V
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data zawieszenia |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norwegia |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norwegia |
3.1.2013 |