Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62026CN0382

Sprawa C-382/26 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 11 lutego 2026 r. w sprawie T-1181/23, Mylan Ireland/Komisja, wniesione w dniu 21 kwietnia 2026 r. przez Mylan Ireland Ltd

Dz.U. C, C/2026/2882, 8.6.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2882/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2882/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria C


C/2026/2882

8.6.2026

Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 11 lutego 2026 r. w sprawie T-1181/23, Mylan Ireland/Komisja, wniesione w dniu 21 kwietnia 2026 r. przez Mylan Ireland Ltd

(Sprawa C-382/26 P)

(C/2026/2882)

Język postępowania: angielski

Strony

Wnosząca odwołanie: Mylan Ireland Ltd (przedstawiciele: C. Dumont, K. Roox, J. Stuyck, advocaten)

Druga strona postępowania: Komisja Europejska, Biogen Netherlands BV

Żądania wnoszącej odwołanie

Wnosząca odwołanie wnosi do Trybunału o:

tytułem żądania głównego, uznanie odwołania wniesionego przez spółkę Mylan za dopuszczalne i zasadne i w konsekwencji uchylenie zaskarżonego wyroku w całości, z wyjątkiem tej części, w której Sąd uznał, że spółka Mylan nadal ma interes prawny;

w przypadku uchylenia zaskarżonego wyroku, uwzględnienie żądań przedstawionych w pierwszej instancji na podstawie któregokolwiek z dziewięciu zarzutów podniesionych w skardze o stwierdzenie nieważności, a mianowicie:

a)

uznanie skargi o stwierdzenie nieważności wniesionej przez spółkę Mylan za dopuszczalną i zasadną;

b)

stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 8920 final z dnia 13 grudnia 2023 r. uchylającej decyzję C(2022) 3252 final w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Dimethyl Fumarate Mylan – fumaranu dimetylu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 (1) Parlamentu Europejskiego i Rady;

c)

obciążenie Komisji kosztami postępowania;

tytułem żądania ewentualnego, w wypadku uznania odwołania za zasadne i braku możliwości wydania przez Trybunał orzeczenia w przedmiocie żądań przedstawionych w pierwszej instancji, przekazanie sprawy Sądowi do ponownego rozpoznania;

w każdym wypadku obciążenie Komisji kosztami postępowania odwoławczego.

Zarzuty i główne argumenty

Na poparcie odwołania wnosząca odwołanie podnosi siedem zarzutów.

Zarzut pierwszy dotyczący oczywistego błędu w ocenie okoliczności faktycznych.

Zarzut drugi dotyczący braku podstawy prawnej, w tym naruszenia prawa przy stosowaniu art. 81 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut trzeci dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 10 ust. 2 i art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut czwarty dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut piąty dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

Zarzut szósty dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 266 i 277 TFUE.

Zarzut siódmy dotyczący naruszenia prawa przy stosowaniu art. 263 TFUE, art. 60 statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej i zasady ochrony uzasadnionych oczekiwań.


(1)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2882/oj

ISSN 1977-1002 (electronic edition)


Top