Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Komisja Europejska, wniesione w dniu 10 grudnia 2025 r. przez Komisję Europejską

(Sprawa C-813/25 P)

(C/2026/467)

Język postępowania: niemiecki

Strony

Wnoszący odwołanie: Komisja Europejska (przedstawiciele: F. Erlbacher, L. Haasbeek, E. Mathieu i A. Spina, pełnomocnicy)

Druga strona postępowania: Aliud Pharma GmbH, Biogen Netherlands BV

Żądania wnoszącego odwołanie

Zarzuty i główne argumenty

Komisja Europejska podnosi jeden zarzut dotyczący naruszenia prawa przy wykładni art. 266 TFUE oraz art. 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 (1). Sąd dopuścił się tego naruszenia, orzekając, że nie była uprawniona do wydania decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznane decyzją wykonawczą C(2014) 601 final dla produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera, przedłużającej o dodatkowy rok ochronę dopuszczenia do obrotu.

(1)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).