This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52026XC01842
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 February 2026 to 28 February 2026 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC, Article 38 of Directive 2001/82/EC or Article 5 of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council)
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2026 do 28 luty 2026 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2026 do 28 luty 2026 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
PUB/2026/294
Dz.U. C, C/2026/1842, 31.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/1842/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria C |
|
C/2026/1842 |
31.3.2026 |
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2026 do 28 luty 2026
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) , art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2) lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (3) )
(C/2026/1842)
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
|
12.2.2026 |
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens and associated names |
Phenoxymethylpenicillin |
Zob. Załącznik I |
Zob. Załącznik I |
13.2.2026 |
|
18.2.2006 |
Melatomed and associated names |
melatonin |
Zob. Załącznik II |
Zob. Załącznik II |
19.2.2026 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3) Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnego produktu leczniczego, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
|
Państwo członkowskie UE/EOG |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
INN |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Gatunki zwierząt |
Droga podania |
|||
|
Austria |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Belgia |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Bułgaria |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Czechy |
|
Phenoxypen 293 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Dania |
|
Phenoxylin, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Francja |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Niemcy |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Grecja |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Węgry |
|
Phenoxypen 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens A.U.V. |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Irlandia |
|
Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Włochy |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Litwa |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Holandia |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Polska |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Portugalia |
|
Phenoxypen, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Rumunia |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Słowacja |
|
Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Hiszpania |
|
Avipen, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
|||
|
Wielka Brytania (Irlandia Północna) |
|
Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens |
Fenoksymetylopenicylina |
325 mg/g |
proszek do podania w wodzie do picia |
kury |
podanie w wodzie do picia |
ZAŁĄCZNIK II
Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
|
Państwo członkowskie UE/EOG |
Wnioskodawca |
Nazwa produktu |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
||
|
Austria |
|
Melozostrin 2 mg Retardtabletten |
2 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
podanie doustne |
||
|
Dania |
|
Melozostrin |
2 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
podanie doustne |
||
|
Niemcy |
|
Melatomed 2 mg Retardtabletten |
2 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
podanie doustne |
||
|
Szwecja |
|
Melozostrin |
2 mg |
tabletka o przedłużonym uwalnianiu |
podanie doustne |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/1842/oj
ISSN 1977-1002 (electronic edition)