Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1115

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1115 z dnia 26 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 429/2008 w odniesieniu do formularza wniosku o zezwolenie na dodatki paszowe oraz w odniesieniu do określenia docelowych gatunków i kategorii zwierząt

C/2026/3298

Dz.U. L, 2026/1115, 27.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1115/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 16/06/2026

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1115/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2026/1115

27.5.2026

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1115

z dnia 26 maja 2026 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 429/2008 w odniesieniu do formularza wniosku o zezwolenie na dodatki paszowe oraz w odniesieniu do określenia docelowych gatunków i kategorii zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 7 ust. 4 akapit pierwszy i art. 7 ust. 5 akapit pierwszy,

po zasięgnięciu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 ustanawia procedurę wydawania zezwoleń na wprowadzanie do obrotu i stosowanie dodatków paszowych. Przewiduje ono, iż każdy, kto ubiega się o wydanie zezwolenia na dodatek paszowy lub nowe zastosowanie dodatku paszowego, musi złożyć do Komisji wniosek o wydanie zezwolenia zgodny z tym rozporządzeniem.

(2)

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 (2) określa szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe oraz w zakresie oceny takich wniosków. W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 określono formularz, który należy stosować przy składaniu wniosku o zezwolenie na dodatek paszowy, a w załączniku IV do tego rozporządzenia określono kategorie zwierząt docelowych i ich odpowiednie definicje oraz wskazano minimalny czas trwania powiązanych badań skuteczności.

(3)

Formularz wniosku określony w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 ustanowiono w czasach, gdy wnioski o zezwolenia na dodatki paszowe składano w formie dokumentów fizycznych lub zeskanowanych. Od 2021 r. wszystkie wnioski dotyczące dodatków paszowych należy składać za pośrednictwem elektronicznego systemu składania wniosków Komisji. Zmiana ta umożliwiłaby systemowi uzyskanie automatycznie wygenerowanego formularza wniosku poprzez pobranie niezbędnych informacji z dokumentów złożonych elektronicznie. Ponadto należy uprościć treść formularza wniosku, aby zoptymalizować rozpatrywanie wniosków.

(4)

Doświadczenia zgromadzone przez Komisję, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) i Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz przy rozpatrywaniu wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe wskazują na potrzebę aktualizacji terminologii stosowanej w załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 w odniesieniu do określania gatunków i kategorii zwierząt objętych konkretnym wnioskiem, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby załącznik IV obejmował wszystkie możliwe gatunki i kategorie zwierząt, które są hodowane lub utrzymywane w Unii, a nie tylko główne gatunki i kategorie zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność. Takie podejście zapewniłoby jasność co do konkretnego zakresu wniosków i ułatwiłoby proces wydawania zezwoleń. Należy zatem odpowiednio zmienić art. 1 ust. 2, art. 3 ust. 2 akapit ostatni rozporządzenia (WE) nr 429/2008 oraz załączniki II, III i IV do tego rozporządzenia.

(5)

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności określony w pkt 4.4 akapit czwarty załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 oraz w ostatniej kolumnie załącznika IV do tego rozporządzenia ustalono w 2008 r. Ten minimalny czas trwania należy dostosować zgodnie z najnowszymi zaleceniami Urzędu (3), które odzwierciedlają najnowszy postęp technologiczny i naukowy oraz zalecają krótszy minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności w odniesieniu do niektórych gatunków i kategorii zwierząt, takich jak kury nioski lub łososie i pstrągi.

(6)

Definicję „gatunków podrzędnych” ustanowioną w art. 1 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 429/2008 należy uzupełnić w celu zapewnienia większej jasności poprzez wprowadzenie definicji „gatunków głównych”.

(7)

Do rozporządzenia tego należy dodać nowy załącznik V zawierający definicje odpowiednich gatunków zwierząt oraz zawarte w nim rozróżnienie między gatunkami głównymi i podrzędnymi. Ponadto w nowym załączniku V do tego rozporządzenia należy wyjaśnić, że króliki i konie, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, nie należą do grupy zwierząt domowych i zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, lecz odpowiednio do grupy zającowatych (Leporidae) i koniowatych (Equidae).

(8)

W załączniku III do niniejszego rozporządzenia wykonawczego należy przedstawić tabelę zgodności, która zapewni zgodność między terminami powszechnie stosowanymi przy określaniu gatunków i kategorii zwierząt w zezwoleniach na dodatki paszowe przyznanych przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia wykonawczego a terminami określającymi te same gatunki i kategorie zwierząt, które mają być stosowane od daty rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia wykonawczego. Celem tej tabeli zgodności jest pomoc wnioskodawcom w wyznaczeniu odpowiedniego zakresu docelowych gatunków zwierząt podczas przygotowywania wniosków zgodnie z art. 13 i 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 o zmianę lub przedłużenie istniejących zezwoleń, które to wnioski mają być składane od dnia rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia wykonawczego.

(9)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 429/2008.

(10)

Aby umożliwić podmiotom gospodarczym dostosowanie się do nowych wymogów określonych w niniejszym rozporządzeniu wykonawczym, niniejsze rozporządzenie powinno zacząć obowiązywać 6 miesięcy po jego wejściu w życie.

(11)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 429/2008

W rozporządzeniu (WE) nr 429/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1)

art. 1 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 1

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

1)

»zwierzęta domowe i inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności« oznaczają zwierzęta należące do gatunków zwykle karmionych, hodowanych lub utrzymywanych, lecz niespożywanych przez ludzi, jak wyszczególniono w pkt 8 załącznika V;

2)

»gatunki główne« oznaczają gatunki zwierząt zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii, jak wyszczególniono w pkt 1–4 załącznika V;

3)

»gatunki podrzędne« oznaczają gatunki zwierząt zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii, jak wyszczególniono w pkt 1–7 załącznika V.”

;

2)

art. 2 ust. 1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:

„1.   Wniosek o zezwolenie na dodatek paszowy, zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, przedkłada się Komisji przez jej system elektronicznego składania dokumentów. Po złożeniu wniosku w systemie elektronicznym wnioskodawca, Komisja, Urząd i państwa członkowskie mają dostęp do formularza wniosku określonego w załączniku I.”

;

3)

art. 3 ust. 2 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:

„Terminologia stosowana do określania docelowych gatunków i kategorii zwierząt oraz minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności są określone w załączniku IV.

Definicje odpowiednich gatunków zwierząt są określone w załączniku V.”;

4)

w załącznikach I, II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia wykonawczego;

5)

do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 dodaje się nowy załącznik V zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia wykonawczego.

Artykuł 2

Wejście w życie i rozpoczęcie stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 16 grudnia 2026 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

(3)  Wytyczne dotyczące oceny skuteczności dodatków paszowych, Dziennik EFSA 2024;22:e8856. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8856.


ZAŁĄCZNIK I

W załącznikach I, II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1)

załącznik I otrzymuje brzmienie:

„ZAŁĄCZNIK I

FORMULARZ WNIOSKU OKREŚLONY W ART. 2 UST. 1

FORMULARZ WNIOSKU

KOMISJA EUROPEJSKA

DYREKCJA GENERALNA DS. ZDROWIA I BEZPIECZEŃSTWA ŻYWNOŚCI

Przedmiot: Wniosek o zezwolenie na dodatek paszowy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

Data przedłożenia:

I.   RODZAJ PRZEDKŁADANYCH INFORMACJI

Wniosek o zezwolenie na nowy dodatek paszowy (art. 4 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003)

Wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie lub o zmianę lub o przedłużenie zezwolenia na dodatek paszowy (art. 4 ust. 1, art. 13 ust. 3 i art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003):

Nowe zastosowanie (art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003)

Zmiana istniejącego zezwolenia (art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003)

Przedłużenie zezwolenia na dodatek paszowy (art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003)

Przedłożenie informacji uzupełniających w następstwie niejednoznacznej opinii Urzędu

II.   PRZEDMIOT WNIOSKU

1.   Przedmiot wniosku: podać nazwę substancji, preparatu lub mikroorganizmu;

jeżeli wniosek jest składany w celu zmiany istniejącego zezwolenia na podstawie art. 13 ust. 3, wyjaśnić wnioskowaną zmianę,

jeżeli wniosek jest składany w celu przedłużenia istniejącego zezwolenia na mocy art. 14, wyjaśnić wszelkie propozycje zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia zgodnie z art. 14 ust. 2 lit. d), stosownie do przypadku.

2.   Identyfikacja i charakterystyka dodatku zgodnie z podsekcjami 2.2.1.1 i 2.2.1.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 429/2008

Rodzaj dodatku, który ma zostać wprowadzony do obrotu:

Substancja

Mikroorganizm

Preparat

Nazwa dodatku: …

Nazwa handlowa dodatku (wymagana wyłącznie w przypadku kokcydiostatyków i histomonostatyków): …

Identyfikatory substancji: …

3.   Kategorie i grupy funkcjonalne dodatków (1)

Kategoria: …

Grupa funkcjonalna: …

4.   Docelowe gatunki i kategorie zwierząt określone w załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 429/2008

Gatunek: …

Kategoria: …

Dodatkowe doprecyzowanie lub uwagi dotyczące gatunku/kategorii: …

5.   Proponowany sposób stosowania w żywieniu zwierząt

Stosowanie w paszy

Stosowanie w wodzie do pojenia

Szczególne warunki stosowania

6.   Istniejące zezwolenia, w stosownych przypadkach

Istniejące zezwolenie objęte prawodawstwem UE dotyczącym pasz:

Link do portalu Eur-Lex: …

Grupa funkcjonalna, w której dodatek paszowy jest obecnie dopuszczony: …

Numer identyfikacyjny obecnie dopuszczonego dodatku paszowego: …

Istniejące zezwolenie w prawodawstwie UE dotyczącym GMO:

niepowtarzalny identyfikator (rozporządzenie Komisji (WE) nr 65/2004 (2)) (w stosownym przypadku) …

Czy udzielono jakiegokolwiek zezwolenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady?

Tak

Nie

Czy jest rozpatrywany jakikolwiek wniosek o wydanie zezwolenia na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady?

Tak

Nie

III.   PRÓBKI ODNIESIENIA

Numer próbki dla wspólnotowego laboratorium referencyjnego (WLR) (w stosownym przypadku): …

IV.   DANE ADMINISTRACYJNE

1.   Dane administracyjne wnioskodawcy

Nazwa wnioskodawcy (należy zachować jako nazwę posiadacza zezwolenia, w stosownych przypadkach): …

E-mail: …

Numer telefonu: …

Strona internetowa: …

Adres: …

Kod pocztowy: …

Państwo: …

2.   Dane kontaktowe przedstawiciela wnioskodawcy w UE (w razie potrzeby)

Nazwa przedstawiciela w UE: …

E-mail: …

Numer telefonu: …

Strona internetowa: …

Adres: …

Kod pocztowy: …

Państwo: …

3.   Dane kontaktowe osoby wyznaczonej do kontaktów/osoby odpowiedzialnej za dokumentację

Imię i nazwisko osoby wyznaczonej do kontaktów/osoby odpowiedzialnej: …

Nazwa podmiotu/organizacji: …

E-mail: …

Numer telefonu: …

Strona internetowa: …

Adres: …

Kod pocztowy: …

Państwo:”; …

2)

w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:

1)

w pkt 3.1.1.2 tabela 2, tabela 5 i tabela 7 otrzymują brzmienie:

Tabela 2

Czas trwania prób tolerancji: Drób

Zwierzęta docelowe

Czas trwania badań

Charakterystyka zwierząt docelowych

Kurczęta rzeźne i kurczęta odchowywane na nioski lub w celach reprodukcyjnych

35 dni

Od wyklucia

Nioski

56 dni

W miarę możliwości w czasie pierwszej tercji okresu nieśności

Indyki rzeźne

42 dni

Od wyklucia

Dane dotyczące tolerancji odnoszące się do kurcząt rzeźnych lub indyków rzeźnych mogą być wykorzystane w celu wykazania tolerancji w odniesieniu do, odpowiednio, kurcząt lub indyków odchowywanych na nioski/w celach reprodukcyjnych.”;

Tabela 5

Czas trwania prób tolerancji: Łososiowate

Zwierzęta docelowe

Czas trwania badań

Charakterystyka zwierząt docelowych

Łososie i pstrągi

90 dni

 

Rozwiązaniem zastępczym w stosunku do 90-dniowego czasu trwania jest przeprowadzenie badania, podczas którego ryby zwiększają co najmniej dwukrotnie początkową masę ciała ustaloną na początku próby.

W przypadku gdy dodatek ma być w zamierzeniu stosowany wyłącznie na potrzeby stada wylęgowego, badania tolerancji przeprowadza się możliwie jak najbliżej okresu tarła. Badania tolerancji trwają 90 dni, przy czym zwraca się uwagę na jakość ikry oraz przetrwanie ikry.”;

Tabela 7

Czas trwania prób tolerancji: Króliki

Zwierzęta docelowe

Czas trwania badań

Charakterystyka zwierząt docelowych

Króliki rzeźne

28 dni

 

Królice

1 cykl

Od zapłodnienia do zakończenia okresu odsadzenia

Jeśli wniosek dotyczy królicząt ssących i po odsadzeniu, uznaje się, że okres 49 dni (liczony od drugiego tygodnia po urodzeniu) jest wystarczający. Musi on obejmować królice do czasu odsadzenia.”;

2)

w pkt 3.2.1.2 akapit piąty otrzymuje brzmienie:

„Do celów określenia okresu karencji zalecane minimalne liczby wybranych do badania zwierząt lub produktów w każdym punkcie czasowym wynoszą:

tkanki jadalne:

gatunki bydła, owce, świnie i gatunki podrzędne: 4,

drób: 6,

łososiowate i pozostałe ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność: 10,

produkty:

mleko: 8 próbek na punkt czasowy,

jaja: 10 jaj na punkt czasowy,

miód: 8 próbek na punkt czasowy.”;

3)

pkt 3.2.3.3 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:

„W przypadku dodatków przeznaczonych dla wielu gatunków narażenie ze strony tkanek oblicza się odrębnie dla ssaków, drobiu oraz dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, po czym przyjmuje się najwyższą wartość. W stosownych przypadkach do tej liczby dodaje się narażenie ze strony mleka i jaj. Na przykład w sytuacji, gdy dodatek podaje się ssakom w okresie laktacji oraz ptakom nieśnym, odpowiednie najwyższe wartości w zakresie tkanek jadalnych dodaje się do wartości odnoszących się do spożycia mleka i jaj. W przypadku gdy dodatek podaje się rybom, od których lub z których pozyskuje się żywność, i ptakom nieśnym oraz ssakom w okresie laktacji, odpowiednie najwyższe wartości w zakresie tkanek jadalnych dodaje się do wartości odnoszących się do spożycia jaj i mleka. Pozostałe kombinacje przewiduje się w taki sam sposób.”;

4)

w pkt 3.2.3.3 tytuł trzeciej kolumny tabeli 1 otrzymuje brzmienie „Drób”, a tytuł czwartej kolumny tabeli 1 otrzymuje brzmienie „Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność”;

5)

w pkt 3.4.1.2 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:

„Dodatki paszowe stosowane w akwakulturze mogą doprowadzić do zanieczyszczenia osadów i wody. Zakłada się, że problematycznym przedziałem w odniesieniu do oceny ryzyka dla środowiska naturalnego w przypadku ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, hodowanych w sadzach są osady. W przypadku ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, hodowanych w systemach lądowych ścieki spływające do wód powierzchniowych są uważane za czynnik stwarzający największe zagrożenie dla środowiska naturalnego.”;

6)

pkt 3.4.2.1 otrzymuje brzmienie:

„Faza II A

Oprócz przedziałów uwzględnionych w fazie I należy wyliczyć PEC w odniesieniu do wód powierzchniowych, biorąc pod uwagę spływ i odwadnianie.

Na podstawie danych nieuwzględnionych w fazie I można wyliczyć bardziej poprawione PEC w odniesieniu do dla każdego środowiskowego przedziału problematycznego. Przy ustalaniu poprawionego PEC uwzględnia się następujące czynniki:

a)

stężenie określonej(-ych) substancji czynnej(-ych)/metabolitów w oborniku/odchodach ryb po podaniu dodatku zwierzętom przy proponowanym poziomie dawkowania. Wyliczenie to uwzględnia poziom dawkowania i ilość wytwarzanych odchodów;

b)

możliwy rozpad określonej(-ych) wydalanej(-ych) substancji czynnej(-ych)/metabolitów w czasie normalnego procesu przetwarzania obornika i jego składowania przed rozrzuceniem na grunty;

c)

adsorpcja/desorpcja określonej(-ych) substancji czynnej(-ych)/metabolitów w glebie lub osadach w przypadku akwakultury, w miarę możliwości określone w ramach badań gleby/osadów (OECD 106);

d)

rozpad w glebie i układach wodnych/osadowych (odpowiednio OECD 307 i 308); oraz

e)

inne czynniki, takie jak hydroliza, fotoliza, odparowanie, rozcieńczanie w następstwie zaorania.

Do celów oceny ryzyka w ramach fazy II przyjmuje się najwyższą wartość PEC otrzymaną w wyniku wspomnianych obliczeń w odniesieniu do każdego środowiskowego przedziału problematycznego.

W przypadku gdy przewidywana jest wysoka trwałość w glebie/osadach (czas rozpadu 90 % pierwotnego stężenia składnika CR90 > 1 rok), uwzględnia się zdolność do akumulacji w glebie.

Określa się stężenia dodatków (lub metabolitów) prowadzące do poważnych szkodliwych skutków dla różnych poziomów troficznych w problematycznych przedziałach środowiska. Badania te są w przeważającej mierze badaniami toksyczności ostrej i powinny być prowadzone zgodnie z wytycznymi OECD lub podobnymi ustalonymi wytycznymi. Badania w zakresie środowiska lądowego obejmują: toksyczność w stosunku do dżdżownic; trzech roślin lądowych; mikroorganizmów w glebie (np. oddziaływanie na wiązanie azotu). Badania w zakresie środowiska słodkowodnego obejmują: toksyczność w stosunku do ryb; Daphnia magna; alg; oraz organizmów żyjących w osadach. W przypadku sadz morskich bada się trzy gatunki różnych taksonów organizmów żyjących w osadach.

Wylicza się wartość PNEC dla każdego problematycznego przedziału środowiska. PNEC uzyskuje się zazwyczaj, dzieląc najniższą wartość toksyczności, stwierdzoną w ramach powyższych badań, przez współczynnik bezpieczeństwa wynoszący co najmniej 100 w zależności od punktu końcowego i liczby wykorzystanych badanych gatunków.

Zdolność do akumulacji biologicznej można oszacować na podstawie wartości współczynnika podziału n-oktanol/woda, Log Kow. Wartości ≥ 3 wskazują, że substancja może ulegać akumulacji biologicznej. Aby dokonać oceny ryzyka w zakresie zatrucia wtórnego, rozważa się, czy należy przeprowadzić badanie czynnika biokoncentracji (BCF) w fazie II B.”;

7)

pkt 4.4 otrzymuje brzmienie:

„4.4.   Czas trwania długoterminowych badań skuteczności z wykorzystaniem zwierząt docelowych

Z zasady czas trwania badań skuteczności odpowiada podanemu okresowi stosowania.

Próby skuteczności przeprowadza się zgodnie z praktykami hodowlanymi w Unii, a ich minimalny czas trwania określono w załączniku IV.

W przypadku gatunków podrzędnych, dla których w załączniku IV nie określono minimalnego czasu trwania badań, minimalny czas trwania odpowiada czasowi trwania dla fizjologicznie spokrewnionych gatunków głównych, stosownie do przypadku. W przypadku innych gatunków i kategorii zwierząt, dla których w załączniku IV nie określono minimalnego czasu trwania badań, minimalny czas trwania wynosi 42 dni dla zwierząt w okresie wzrostu (od urodzenia do uboju lub do wejścia w okres reprodukcji) i 56 dni dla zwierząt dorosłych (od wejścia w okres reprodukcji).

W przypadku gdy dodatek stosuje się przez okres określony i krótszy niż mający zwykle zastosowanie w przypadku danego gatunku lub kategorii zwierząt, podaje się go zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania. Okres obserwacji nie może być jednak krótszy niż 28 dni i obejmuje istotne punkty końcowe (np. w przypadku loch liczba prosiąt urodzonych żywo przy uwzględnianiu okresu ciąży albo liczba i masa odsadzonych prosiąt przy uwzględnianiu okresu laktacji).”;

3)

w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:

1)

pkt 2.1.3 ppkt 3 otrzymuje brzmienie:

„3)

W przypadku substancji, które w korzystny sposób wpływają na ubarwienie ozdobnych gatunków zwierząt wodnych lub ptaków ozdobnych, należy przeprowadzić badania na zwierzętach, którym podaje się dodatek w zalecanej dawce, zgodnie z sekcją III, ppkt 3.1 załącznika II. Należy ponadto podać dowody przez odniesienie do literatury naukowej. Nie jest jednak wymagane spełnianie przepisów ppkt 3.2 i 3.4.”;

2)

pkt 2.1.4 lit. c) otrzymuje brzmienie:

„c)

W przypadku substancji, które w korzystny sposób wpływają na ubarwienie ozdobnych gatunków zwierząt wodnych lub ptaków ozdobnych:

należy wykonać badania potwierdzające działanie lub działania na zwierzętach, którym podaje się dodatek w zalecanej dawce. Pomiarów zmian ubarwienia należy dokonać, stosując odpowiednią metodologię. Można ponadto potwierdzić skuteczność na podstawie innych badań eksperymentalnych (np. dostępność biologiczna) lub przez odniesienie do literatury naukowej.”;

3)

pkt 5.4 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:

„Dodatki te chronią zwierzęta przed skutkami inwazji Eimeria spp. lub Histomonas meleagridis. Należy zwrócić uwagę na potwierdzenie konkretnego działania dodatku (np. gatunki, które zwalcza) oraz właściwości profilaktyczne (np. zmniejszenie zachorowalności, śmiertelności, liczby oocyst i liczby zmian chorobowych). W razie konieczności należy przedstawić informacje dotyczące wpływu na wzrost i współczynnik pokarmowy (ptaki rzeźne, nioski na wymianę oraz króliki), wpływ na wylęgalność (ptaki do celów reprodukcyjnych).”;

4)

pkt 6 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:

„Gatunki główne i gatunki podrzędne zostały zdefiniowane w art. 1 pkt 2 i 3 niniejszego rozporządzenia.”;

5)

pkt 6.3.1.1 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:

„Jeśli trzy główne gatunki docelowe (w tym ssaki z żołądkiem jednokomorowym i przeżuwacze oraz drób) wykazują podobny, duży margines bezpieczeństwa, w przypadku podobnego gatunku podrzędnego niecharakteryzującego się podobieństwem fizjologicznym (np. konie lub króliki) nie są wymagane dodatkowe badania tolerancji. Jeśli badania takie są wymagane, czas ich trwania w przypadku gatunków podrzędnych (z wyjątkiem królików) wynosi co najmniej 28 dni dla zwierząt w okresie wzrostu i 42 dla zwierząt dorosłych. W przypadku królików zastosowanie mają następujące czasy trwania badań: króliki rzeźne: 28 dni; królice: jeden cykl (od zapłodnienia do końca okresu karmienia). Jeśli wniosek dotyczy królicząt ssących i po odsadzeniu, uznaje się, że okres 49 dni (liczony od pierwszego tygodnia po urodzeniu) jest wystarczający. Musi on obejmować królice do czasu odsadzenia. W przypadku ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność (innych niż łososiowate), wymagany jest okres 90-dniowy.”;

6)

pkt 6.3.2.3 otrzymuje brzmienie:

„6.3.2.3.

Ocena bezpieczeństwa konsumentów

Propozycja najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości (NDP)

Wartość NDP można ustalić, przyjmując, że między zawartością pozostałości w tkankach jadalnych gatunków podrzędnych i podobnych gatunków głównych nie występują znaczne różnice.

NDP można ekstrapolować w ramach klas zwierząt w sposób następujący:

od przeżuwaczy głównych w okresie wzrostu na wszystkie przeżuwacze w okresie wzrostu,

od mleka krów mlecznych na mleko innych przeżuwaczy mlecznych,

od świń na wszystkie ssaki z żołądkiem jednokomorowym z wyjątkiem koni,

od kurcząt lub indyków na pozostały drób,

od kur niosek na inne ptactwo nieśne, oraz

od łososiowatych na wszystkie ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność.

NDP dla koni można ekstrapolować, jeśli dostępne są NDP dla głównego przeżuwacza i głównego ssaka z żołądkiem jednokomorowym.

Jeśli identyczne NDP uzyskano dla bydła domowego (lub owiec), świń i kurcząt (lub drobiu) reprezentujących gatunki główne o odmiennym metabolizmie i składzie tkanek, te same NDP można przyjąć dla gatunków z rodzaju Ovis, koniowatych i królików, co oznacza, że ekstrapolacja jest możliwa dla wszystkich zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, poza zwierzętami wodnymi, od których lub z których pozyskuje się żywność. Uwzględniając wytyczne (x) Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) w sprawie ustanowienia NDP dla łososiowatych i innych ryb, które obecnie pozwalają na ekstrapolację NDP w mięśniach gatunku głównego na łososiowate i inne ryby, pod warunkiem że substancje macierzyste są dopuszczalne jako pozostałości znacznikowe do określania NDP w mięśniach i skórze, NDP można ekstrapolować na wszystkie zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność.

Powinny zostać opracowane metody analityczne monitorowania pozostałości w tkankach jadalnych i produktach wszystkich zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

(x)  Wytyczne w sprawie ustanowienia najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości dla łososiowatych i innych ryb. Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych. Jednostka ds. Oceny Leczniczych Produktów Weterynaryjnych. EMEA/CVMP/153b/97-FINAL.”;"

()  Wytyczne w sprawie ustanowienia najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości dla łososiowatych i innych ryb. Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych. Jednostka ds. Oceny Leczniczych Produktów Weterynaryjnych. EMEA/CVMP/153b/97-FINAL.”;

4)

załącznik IV otrzymuje brzmienie:

ZAŁĄCZNIK IV

WYZNACZENIE DOCELOWYCH KATEGORII ZWIERZĄT I MINIMALNY CZAS TRWANIA DŁUGOTERMINOWYCH BADAŃ SKUTECZNOŚCI

1.   Gatunki świniowatych (Suidae)

Gatunek zwierząt

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżona masa/wiek w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres/wiek

Wiek

Masa

Świnie

Prosięta ssące

Prosięta otrzymujące mleko od loch, odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do odsadzenia

 

Do 21–42 dni

Do 6 –11  kg

 

Prosięta odsadzone

Prosięta odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, które zakończyły okres karmienia do końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy)

Od 21–42 dni

Do 120 dni

Do 35  kg

42 dni

35 dni, jeżeli szybkość wzrostu wynosi ≥ 0,5 kg/dzień

Prosięta

Prosięta odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy)

 

Do 120 dni

Do 35  kg

 

Świnie rzeźne

Świnie przeznaczone do produkcji mięsa, od końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy) do daty uboju

Od 60–120 dni

Do 120–250 dni (lub zależnie od lokalnej praktyki)

80 –150  kg (lub zależnie od lokalnej praktyki)

Do uboju, jednak nie mniej niż 70 dni

Świnie odchowywane w celach reprodukcyjnych

Samice (loszki) i samce odchowywane w celach reprodukcyjnych, od końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy) do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Lochy

Samice przeznaczone do reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

Dwa pełne cykle reprodukcji

Lochy, w celu uzyskania korzyści u prosiąt

Samice przeznaczone do reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji. W przypadkach, w których korzyści płynące ze stosowania dodatku u loch zostaną osiągnięte u prosiąt.

 

 

 

Nie później niż od porodu do końca okresu odsadzania (ale nie mniej niż 28 dni)

Knury

Samce przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Świnie

Wszystkie kategorie świń

 

 

 

 

Podrzędne gatunki świniowatych

Prosięta ssące podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych otrzymujące mleko od loch, odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do odsadzenia

 

 

 

 

Prosięta odsadzone podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, które zakończyły okres karmienia do końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy)

 

 

 

 

Prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy)

 

 

 

 

Podrzędne gatunki świniowatych rzeźnych

Zwierzęta wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych przeznaczone do produkcji mięsa, od końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy) do daty uboju

 

 

 

 

Podrzędne gatunki świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych

Zwierzęta wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych, od końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy) do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Lochy podrzędnych gatunków świniowatych

Samice wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych przeznaczone do reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Knury podrzędnych gatunków świniowatych

Samce wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Podrzędne gatunki świniowatych

Wszystkie gatunki i kategorie wszystkich podrzędnych gatunków świniowatych

 

 

 

 

Gatunki świniowatych

Prosięta ssące gatunków świniowatych

Prosięta wszystkich gatunków świniowatych otrzymujące mleko od loch, odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do odsadzenia

 

 

 

 

Prosięta odsadzone gatunków świniowatych

Prosięta wszystkich gatunków świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, które zakończyły okres karmienia do końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy)

 

 

 

 

Prosięta gatunków świniowatych

Prosięta wszystkich gatunków świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy)

 

 

 

 

Gatunki świniowatych rzeźnych

Zwierzęta wszystkich gatunków świniowatych przeznaczone do produkcji mięsa, od końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy) do daty uboju

 

 

 

 

Gatunki świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych

Zwierzęta wszystkich gatunków świniowatych odchowywane w celach reprodukcyjnych, od końca okresu po odsadzeniu (okres przejściowy) do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Lochy gatunków świniowatych

Samice wszystkich gatunków świniowatych przeznaczone do reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Knury gatunków świniowatych

Samce wszystkich gatunków świniowatych przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Gatunki świniowatych

Wszystkie gatunki i kategorie wszystkich gatunków świniowatych

 

 

 

 

2.   Drób

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżona masa/wiek w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Kurczęta

Kurczęta rzeźne

Brojlery przeznaczone do produkcji mięsa, od wylęgu do uboju

 

Do 35 dni

Do ~1 600  g (do 2  kg)

35 dni

Kurczęta odchowywane na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Samice i samce odchowywane na nioski (produkcja jaj konsumpcyjnych) lub do celów reprodukcyjnych, od wylęgu do wejścia w okres nieśności lub reprodukcji

 

Do ~16 tygodni (do 20 tygodni)

 

 

Kury

Kury od wejścia w okres nieśności (produkcja jaj konsumpcyjnych) lub okres reprodukcji

Od 16–21 tygodni

Do ~13 miesięcy (do 18 miesięcy)

Od 1 200  g (białe)

1 400  g (brązowe)

84 dni

Koguty

Koguty, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Kurczęta

Wszystkie kategorie kurcząt

 

 

 

 

Indyki

Indyki rzeźne

Indyki przeznaczone do produkcji mięsa, od wylęgu do uboju

 

Do ~14 tygodni (do 20 tygodni) Do ~16 tygodni (do 24 tygodni)

Indyczki: do ~7 000  g (do 10 000  g) Indory: do

~12 000  g

(do 20 000  g)

84 dni

Indyki odchowywane do celów reprodukcyjnych

Samice i samce odchowywane do celów reprodukcyjnych, od wylęgu do wejścia w okres reprodukcji

 

Do 30 tygodni

Indyczki: do

~15 000  g

Indory: do

~30 000  g

 

Indyki do celów reprodukcyjnych

Samice i samce ptaków do celów hodowlanych

 

Od 30 tygodni do

~ 60 tygodni

Indyczki: od

~15 000  g

Indory: od

~30 000  g

 

Indyki

Wszystkie kategorie indyków

 

 

 

 

Podrzędne gatunki drobiu

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Samice i samce wszystkich podrzędnych gatunków drobiu przeznaczone do produkcji mięsa, od wylęgu do uboju

 

 

 

 

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Samice i samce wszystkich podrzędnych gatunków drobiu odchowywane na nioski (produkcja jaj konsumpcyjnych) lub do celów reprodukcyjnych, od wylęgu do wejścia w okres nieśności lub reprodukcji

 

 

 

 

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych

Samice i samce wszystkich podrzędnych gatunków drobiu, od wejścia w okres nieśności (produkcja jaj konsumpcyjnych) lub okres reprodukcji

 

 

 

 

Podrzędne gatunki drobiu

Wszystkie gatunki i kategorie podrzędnych gatunków drobiu

 

 

 

 

Drób

Drób rzeźny

Samice i samce wszystkich gatunków drobiu przeznaczone do produkcji mięsa, od wylęgu do uboju

 

 

 

 

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Samice i samce wszystkich gatunków drobiu odchowywane na nioski (produkcja jaj konsumpcyjnych) lub do celów reprodukcyjnych, od wylęgu do wejścia w okres nieśności lub reprodukcji

 

 

 

 

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Samice i samce wszystkich gatunków drobiu, od wejścia w okres nieśności (produkcja jaj konsumpcyjnych) lub okres reprodukcji

 

 

 

 

Drób

Wszystkie gatunki i kategorie drobiu

 

 

 

 

3.   Przeżuwacze

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżona masa/wiek w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Bydło domowe

Cielęta rzeźne

Cielęta przeznaczone do produkcji cielęciny, od urodzenia do daty uboju

 

Do 6 miesięcy

Do 180  kg (do 250  kg)

84 dni

Cielęta do dalszego chowu

Cielęta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji lub produkcji mięsa, od urodzenia do 4 miesięcy

 

 

Do 60 –80  kg (do 145  kg)

56 dni

Bydło domowe rzeźne

Bydło domowe przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż cielęta rzeźne i cielęta do dalszego chowu, do daty uboju

Od pełnego uruchomienia przeżuwania

Do 10–36 miesięcy

Do 350 –700  kg

84 dni

Bydło domowe odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

Jałówki i byczki, inne niż cielęta do dalszego chowu, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Krowy

Krowy przeznaczone do produkcji mleka (krowy mleczne)/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

84 dni

Dwa cykle, jeśli parametry reprodukcji są wymagane

Byki

Byki przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Bydło domowe

Wszystkie kategorie bydła domowego

 

 

 

 

Podrzędne gatunki bydła

Cielęta rzeźne podrzędnych gatunków bydła

We wszystkich podrzędnych gatunkach bydła cielęta przeznaczone do produkcji cielęciny, od urodzenia do daty uboju

 

 

 

 

Cielęta do dalszego chowu podrzędnych gatunków bydła

We wszystkich podrzędnych gatunkach bydła cielęta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji lub produkcji mięsa, od urodzenia do 4 miesięcy

 

 

 

 

Podrzędne gatunki bydła rzeźnego

We wszystkich podrzędnych gatunkach bydła zwierzęta przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż cielęta rzeźne i cielęta do dalszego chowu, do daty uboju

 

 

 

 

Podrzędne gatunki bydła odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

We wszystkich podrzędnych gatunkach bydła jałówki i byczki, inne niż cielęta do dalszego chowu, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Krowy podrzędnych gatunków bydła

We wszystkich podrzędnych gatunkach bydła krowy przeznaczone do produkcji mleka/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Byki podrzędnych gatunków bydła

We wszystkich podrzędnych gatunkach bydła byki przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Podrzędne gatunki bydła

Wszystkie gatunki i kategorie podrzędnych gatunków bydła

 

 

 

 

Gatunki bydła

Cielęta rzeźne gatunków bydła

We wszystkich gatunkach bydła cielęta przeznaczone do produkcji cielęciny, od urodzenia do daty uboju

 

 

 

 

Cielęta do dalszego chowu gatunków bydła

We wszystkich gatunkach bydła cielęta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji lub produkcji mięsa, od urodzenia do 4 miesięcy

 

 

 

 

Zwierzęta rzeźne z gatunków bydła

We wszystkich gatunkach bydła zwierzęta przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż cielęta rzeźne i cielęta do dalszego chowu, do daty uboju

 

 

 

 

Zwierzęta z gatunków bydła odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

We wszystkich gatunkach bydła jałówki i byczki, inne niż cielęta do dalszego chowu, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Krowy gatunków bydła

We wszystkich gatunkach bydła krowy przeznaczone do produkcji mleka/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Byki gatunków bydła

We wszystkich gatunkach bydła byki przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Gatunki bydła

Wszystkie gatunki i kategorie gatunków bydła

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Owce

Jagnięta rzeźne

Jagnięta przeznaczone do produkcji jagnięciny, od urodzenia do daty uboju

 

Do 6 miesięcy (lub starsze)

Do 55  kg

56 dni

Jagnięta do dalszego chowu

Jagnięta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, od urodzenia do 3 miesięcy

 

 

15 –20  kg

56 dni

Owce rzeźne

Owce przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż jagnięta rzeźne, do daty uboju

 

 

 

 

Owce odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

Młode owce inne niż jagnięta do dalszego chowu, samice i samce, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Owce maciorki

Owce maciorki przeznaczone do produkcji mleka (owce mleczne)/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

84 dni

Dwa cykle, jeśli parametry reprodukcji są wymagane

Tryki

Tryki przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Owce

Wszystkie kategorie owiec

 

 

 

 

Gatunki z rodzaju Ovis

Jagnięta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis

We wszystkich gatunkach z rodzaju Ovis jagnięta przeznaczone do produkcji mięsa, od urodzenia do daty uboju

 

 

 

 

Jagnięta do dalszego chowu gatunków z rodzaju Ovis

We wszystkich gatunkach z rodzaju Ovis jagnięta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, od urodzenia do 3 miesięcy

 

 

 

 

Zwierzęta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis

We wszystkich gatunkach z rodzaju Ovis zwierzęta z rodzaju Ovis przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż jagnięta rzeźne, do daty uboju

 

 

 

 

Zwierzęta gatunków z rodzaju Ovis odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

We wszystkich gatunkach z rodzaju Ovis młode zwierzęta inne niż jagnięta do dalszego chowu, samice i samce odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Owce maciorki gatunków z rodzaju Ovis

We wszystkich gatunkach z rodzaju Ovis owce maciorki przeznaczone do produkcji mleka/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Tryki gatunków z rodzaju Ovis

We wszystkich gatunkach z rodzaju Ovis tryki przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Gatunki z rodzaju Ovis

Wszystkie gatunki i kategorie z rodzaju Ovis

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kozy

Koźlęta rzeźne

Koźlęta przeznaczone do produkcji mięsa, od urodzenia do daty uboju

 

Do 6 miesięcy

 

56 dni

Koźlęta do dalszego chowu

Koźlęta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, od urodzenia do 3 miesięcy

 

 

15 –20  kg

56 dni

Kozy rzeźne

Kozy przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż koźlęta rzeźne, do daty uboju

 

 

 

 

Kozy odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

Młode kozy inne niż koźlęta do dalszego chowu, samice i samce, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Kozy samice

Samice kóz przeznaczone do produkcji mleka (kozy mleczne)/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

84 dni

Dwa cykle, jeśli parametry reprodukcji są wymagane

Kozły

Kozły przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Kozy

Wszystkie kategorie kóz

 

 

 

 

Gatunki z rodzaju Capra

Młode rzeźne gatunków z rodzaju Capra

We wszystkich gatunkach z rodzaju Capra młode przeznaczone do produkcji mięsa, od urodzenia do daty uboju

 

 

 

 

Młode do dalszego chowu gatunków z rodzaju Capra

We wszystkich gatunkach z rodzaju Capra młode odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, od urodzenia do 3 miesięcy

 

 

 

 

Zwierzęta rzeźne z gatunków rodzaju Capra

We wszystkich gatunkach z rodzaju Capra zwierzęta z rodzaju Capra przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż młode rzeźne, do daty uboju

 

 

 

 

Zwierzęta gatunków z rodzaju Capra odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

We wszystkich gatunkach z rodzaju Capra młode kozy inne niż młode do dalszego chowu, samice i samce, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Samice gatunków z rodzaju Capra

We wszystkich gatunkach z rodzaju Capra kozy samice przeznaczone do produkcji mleka/reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Kozły gatunków z rodzaju Capra

We wszystkich gatunkach z rodzaju Capra kozły przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Gatunki z rodzaju Capra

Wszystkie gatunki i kategorie z rodzaju Capra

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Jeleniowate

 

Wszystkie gatunki jeleniowatych

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Przeżuwacze

Młode przeżuwacze rzeźne

We wszystkich gatunkach przeżuwaczy cielęta, jagnięta, koźlęta itp. przeznaczone do produkcji mięsa, od urodzenia do daty uboju

 

 

 

 

Młode przeżuwacze do dalszego chowu

We wszystkich gatunkach przeżuwaczy cielęta, jagnięta, koźlęta itp. odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, od urodzenia do 4 miesięcy (gatunki bydła) lub do 3 miesięcy (gatunki z rodzajów OvisCapra oraz jeleniowate)

 

 

 

 

Przeżuwacze rzeźne

We wszystkich gatunkach przeżuwaczy zwierzęta przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż młode przeżuwacze rzeźne, do daty uboju

 

 

 

 

Przeżuwacze odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

We wszystkich gatunkach przeżuwaczy samice i samce, inne niż młode przeżuwacze do dalszego chowu, odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Przeżuwacze przeznaczone do produkcji mleka/reprodukcji

We wszystkich gatunkach przeżuwaczy samice po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji oraz dorosłe samce od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Przeżuwacze

Wszystkie gatunki i kategorie przeżuwaczy

 

 

 

 

4.   Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżona masa/wiek w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność

Łososiowate

 

 

 

200 –300  g

84 dni

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż łososiowate

Wszystkie gatunki ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż łososiowate

 

 

 

 

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność

Wszystkie gatunki ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

 

 

 

Mięczaki, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

Wszystkie gatunki mięczaków, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

 

 

 

Skorupiaki, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

Wszystkie gatunki skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

 

 

 

Pozostałe bezkręgowce wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

Wszystkie gatunki pozostałych bezkręgowców wodnych, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

 

 

 

Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt wodnych, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

 

 

 

5.   Zającowate (Leporidae)

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżona masa/wiek w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Króliki

Króliki w okresie wzrostu

Samice i samce:

królicząt otrzymujących mleko od królic, odchowywanych w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do odsadzenia (króliczęta ssące),

królików rzeźnych, od końca okresu odsadzenia do uboju,

młodych królików odchowywanych w celach reprodukcyjnych, od końca okresu odsadzenia do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

42 dni

Królice

Samice przeznaczone do reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

Dwa cykle, jeśli parametry reprodukcji są wymagane.

Nie później niż od porodu do końca okresu odsadzania, jeżeli stosowanie ma na celu uzyskanie korzyści u królicząt.

Króliki samce

Samce przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Króliki

Wszystkie kategorie królików

 

 

 

 

Zającowate

Zającowate w okresie wzrostu

Samice i samce:

młodych zającowatych otrzymujących mleko od samic zającowatych, odchowywanych w celach reprodukcyjnych lub w celu produkcji mięsa, od urodzenia do odsadzenia (młode ssące zającowatych),

zającowatych rzeźnych, od końca okresu odsadzenia do uboju,

młodych zającowatych odchowywanych w celach reprodukcyjnych, od końca okresu po odsadzeniu do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Samice zającowatych

Samice przeznaczone do reprodukcji po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji

 

 

 

 

Samce zającowatych

Samce przeznaczone do reprodukcji, od wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Zającowate

Wszystkie gatunki i kategorie zającowatych

 

 

 

 

6.   Koniowate (Equidae)

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżona masa/wiek w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Konie

 

 

 

 

 

 

Koniowate

 

Wszystkie gatunki koniowatych

 

 

 

 

7.   Inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżony czas trwania (masa/wiek) w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Wielbłądowate

Wielbłądowate cielęta rzeźne

We wszystkich gatunkach wielbłądowatych cielęta przeznaczone do produkcji mięsa

 

 

 

 

Wielbłądowate cielęta do dalszego chowu

We wszystkich gatunkach wielbłądowatych cielęta odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

 

 

 

 

Wielbłądowate rzeźne

We wszystkich gatunkach wielbłądowatych zwierzęta przeznaczone do produkcji mięsa, inne niż wielbłądowate cielęta rzeźne

 

 

 

 

Wielbłądowate odchowywane do celów produkcji mleka lub reprodukcji

We wszystkich gatunkach wielbłądowatych młode samice i samce, inne niż wielbłądowate cielęta do dalszego chowu, odchowywane do celów produkcji mleka lub reprodukcji, do wejścia w okres reprodukcji

 

 

 

 

Wielbłądowate do celów produkcji mleka lub reprodukcji

We wszystkich gatunkach wielbłądowatych samice po co najmniej jednokrotnym kryciu lub inseminacji oraz dorosłe samce

 

 

 

 

Wielbłądowate

Wszystkie gatunki i kategorie wielbłądowatych

 

 

 

 

Owady, od których lub z których pozyskuje się żywność

Pszczoły miodne

 

 

 

 

28 dni

Gatunki owadów, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż pszczoły miodne

Wszystkie gatunki owadów, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż pszczoły miodne

 

 

 

Cały cykl produkcyjny

Owady, od których lub z których pozyskuje się żywność

Wszystkie gatunki owadów, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

 

 

Cały cykl produkcyjny

Inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność

 

Wyłącznie w odniesieniu do gatunków, które nie są objęte poprzednimi pozycjami. Na przykład: ślimaki, żaby, krokodyle...

 

 

 

 

8.   Zwierzęta domowe i inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżony czas trwania (masa/wiek) w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Zwierzęta domowe

Psy

 

 

 

 

28 dni

Koty

 

 

 

 

28 dni

Ptaki ozdobne

 

 

 

 

28 dni

Ozdobne gatunki wodne

 

 

 

 

28 dni

Inne zwierzęta domowe

Inne gatunki zwierząt domowych: fretki domowe, gryzonie, ozdobne gatunki płazów, ozdobne gatunki gadów lub ozdobne gatunki bezkręgowców lądowych

 

 

 

28 dni

Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

 

Wszystkie gatunki zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, inne niż zwierzęta domowe

 

 

 

28 dni

Zwierzęta domowe i inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

 

Wszystkie gatunki zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

 

 

 

28 dni

9.   Wszystkie gatunki zwierząt

Gatunek

Kategoria zwierząt

Definicja kategorii zwierząt

Przybliżony czas trwania (masa/wiek) w kategorii

Minimalny czas trwania długoterminowych badań skuteczności

Okres

Wiek

Masa

Wszystkie gatunki zwierząt lądowych

 

 

 

 

 

 

Wszystkie gatunki zwierząt wodnych

 

 

 

 

 

 

Wszystkie gatunki zwierząt

 

 

 

 

 

 


(x)  Wytyczne w sprawie ustanowienia najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości dla łososiowatych i innych ryb. Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych. Jednostka ds. Oceny Leczniczych Produktów Weterynaryjnych. EMEA/CVMP/153b/97-FINAL.”;


(1)  (1) W przypadku grup funkcjonalnych 1 m) »substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami«, 1 n) »substancje polepszające stan higieniczny«, 1 o) »inne dodatki technologiczne«, 4 c) »substancje, które korzystnie wpływają na środowisko«, 4 d) »inne dodatki zootechniczne« oraz 4 e) »stabilizatory stanu fizjologicznego« konieczne jest jasne określenie, w tym w jawnym streszczeniu, o jaką szczególną funkcję chodzi w przypadku danego dodatku.

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiające system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (Dz.U. L 10 z 16.1.2004, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).


ZAŁĄCZNIK II

Do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 dodaje się załącznik V w brzmieniu:

ZAŁĄCZNIK V

DEFINICJA ODPOWIEDNICH GATUNKÓW ZWIERZĄT ORAZ ROZRÓŻNIENIE MIĘDZY GATUNKAMI GŁÓWNYMI A PODRZĘDNYMI W ODNIESIENIU DO GATUNKÓW ZWIERZĄT, OD KTÓRYCH LUB Z KTÓRYCH POZYSKUJE SIĘ ŻYWNOŚĆ

1.   Gatunki świniowatych (Suidae)

Zwierzęta z gatunków w ramach rodziny Suidae z rodzajów Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Porcula ssp., Potamochoerus ssp. i Sus ssp. oraz potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tych gatunków, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunek główny: świnie (Sus scrofa domesticus).

Gatunki podrzędne: gatunki świniowatych inne niż świnie (Sus scrofa domesticus).

2.   Drób

Ptaki gatunków karmionych, hodowanych lub utrzymywanych w celu produkcji żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi, włączając odnowę zasobów ptaków łownych oraz włączając ptaki, które nie są wykorzystywane do produkcji żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków zwykle wykorzystywanych do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunek główny: kurczęta (w tym nioski) (Gallus gallus domesticus) i indyki (Meleagris gallopavo).

Gatunki podrzędne: drób inny niż kurczęta i indyki, w tym przepiórki (np. Coturnix japonica, Coturnix coturnix), kaczki (np. Anas platyrhynchos, Cairina moschata), gęsi (np. Anser anser), perlice (Numida meleagris), gołębie (np. Columba livia domestica), bażanty (np. Phasianus colchicus), gołębie indyjskie (Pavo cristatus), kuropatwy (np. Perdix perdix, Alectoris rufa), ptaki bezgrzebieniowe, w tym strusie (Struthio sp.), emu (Dromaius novaehollandiae) i rea (Rhea sp.).

3.   Przeżuwacze

Gatunki bydła, gatunki z rodzaju Ovis, gatunki z rodzaju Capra i jeleniowate, jak określono poniżej.

a)

Gatunki bydła: zwierzęta z gatunków zwierząt kopytnych w ramach rodzaju Bison, Bos (w tym podrodzaj Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) i Bubalus (w tym podrodzaj Anoa) oraz potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tych gatunków, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunek główny: bydło domowe (Bos taurus).

Gatunki podrzędne: wszystkie gatunki bydła inne niż bydło domowe (Bos taurus), w tym bawoły (Bubalus bubalis) i bizony (Bison bison).

b)

Gatunki z rodzaju Ovis : zwierzęta z gatunków zwierząt kopytnych w ramach rodzaju Ovis oraz potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tych gatunków, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunek główny: owce (Ovis aries) przeznaczone do produkcji mięsa (zwierzęta typu mięsnego).

Gatunki podrzędne: gatunki z rodzaju Ovis inne niż owce (Ovis aries) przeznaczone do produkcji mięsa.

c)

Gatunki z rodzaju Capra : zwierzęta z gatunków zwierząt kopytnych w ramach rodzaju Capra oraz potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tych gatunków, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunki podrzędne: wszystkie gatunki z rodzaju Capra.

d)

Jeleniowate (Cervidae): zwierzęta z gatunków zwierząt kopytnych w ramach rodziny Cervidae oraz potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tych gatunków, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunki podrzędne: wszystkie jeleniowate.

4.   Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność

Zwierzęta z gatunków w ramach:

a)

ryb należących do klas Chondrichthyes, Sarcopterygii, Actinopterygii i Hyperoartia;

b)

mięczaków wodnych należących do typu Mollusca;

c)

skorupiaków wodnych należących do podtypu Crustacea;

d)

pozostałych bezkręgowców wodnych;

które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunek główny: łososiowate (Salmonidae), w tym łosoś (Salmo) i pstrąg (Oncorhynchus).

Gatunki podrzędne: wszystkie gatunki zwierząt wodnych, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż łososiowate.

5.   Zającowate (Leporidae)

Zwierzęta z gatunków w ramach rodziny Leporidae, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunki podrzędne: wszystkie zającowate, w tym króliki (Oryctolagus cuniculus) i zające (Lepus europaeus).

6.   Koniowate (Equidae)

Zwierzęta z gatunków w ramach rodzaju Equus oraz potomstwo z krzyżówek między tymi gatunkami, które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunki podrzędne: wszystkie koniowate, w tym konie (Equus caballus) i osły (Equus asinus).

7.   Inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność

Zwierzęta z gatunków innych niż gatunki świniowatych, drób, przeżuwacze, gatunki zwierząt wodnych, od których lub z których pozyskuje się żywność, zającowate i koniowate zdefiniowane powyżej oraz potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tych gatunków w ramach:

a)

wielbłądowatych (Camelidae): zwierzęta należące do rodziny wielbłądowatych, w tym wielbłądy jednogarbne (Camelus dromedarius), wielbłądy dwugarbne (Camelus bactrianus), dzikie wielbłądy dwugarbne (Camelus ferus), lamy (Lama glama), alpaki (Lama pacos), wikunie andyjskie (Lama vicugna) i guanaki (Lama guanicoe);

b)

pszczół miodnych (Apis mellifera);

c)

gatunków owadów, od których lub z których pozyskuje się żywność, innych niż pszczoły miodne;

d)

innych zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność;

które są karmione, hodowane lub utrzymywane w celu produkcji żywności do spożycia przez ludzi, w tym zwierzęta, które nie są wykorzystywane do spożycia przez ludzi, ale należą do gatunków, które spośród wyżej wymienionej grupy gatunków są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii.

Gatunki podrzędne: wszystkie gatunki pozostałych zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

8.   Zwierzęta domowe i inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

Zgodnie z definicją zawartą w art. 1 pkt 1 do zwierząt domowych i zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, zalicza się następujące gatunki:

a)

zwierzęta domowe:

(i)

Psy (Canis lupus familiaris);

(ii)

Koty (Felis silvestris catus);

(iii)

Fretki domowe (Mustela putorius furo)

(iv)

Gryzonie: zwierzęta należące do rzędu Rodentia;

(v)

Ptaki ozdobne; gatunki ptaków inne niż drób, w tym dzikie ptactwo;

(vi)

Ozdobne gatunki wodne: gatunki wodne inne niż wymienione w pozycji »zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność«;

(vii)

Ozdobne gatunki płazów: gatunki płazów inne niż te, które są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii;

(viii)

Ozdobne gatunki gadów: gatunki gadów inne niż te, które są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii;

(ix)

Ozdobne gatunki bezkręgowców lądowych: gatunki bezkręgowców lądowych inne niż wymienione jako »inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność« i inne niż te, które są zwykle wykorzystywane do spożycia przez ludzi w Unii;

b)

inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności:

(x)

zwierzęta futerkowe (norki, lisy, jenoty);

(xi)

inne, w tym zwierzęta z ogrodów zoologicznych, cyrków i zwierzęta laboratoryjne, inne niż należące do gatunków zwykle wykorzystywanych do spożycia przez ludzi w Unii.

Króliki i konie, w tym zwierzęta nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi, nie należą do grupy zwierząt domowych i zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, lecz odpowiednio do grupy zającowatych (Leporidae) i koniowatych (Equidae).

9.   Wszystkie gatunki zwierząt

Zwierzęta:

a)

wszystkich gatunków zwierząt lądowych: z gatunków świniowatych, drobiu, przeżuwaczy, zającowatych, koniowatych, inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność, zwierzęta domowe i inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, z wyjątkiem ozdobnych gatunków wodnych;

b)

wszystkich gatunków zwierząt wodnych: zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność, oraz ozdobne gatunki wodne.

”.

ZAŁĄCZNIK III

TABELA ZGODNOŚCI GATUNKÓW I KATEGORII ZWIERZĄT

Terminy powszechnie stosowane do oznaczania gatunków i kategorii zwierząt w zezwoleniach udzielonych przed dniem 16 grudnia 2026 r.

Terminy określające odpowiednie gatunki i kategorie zwierząt zgodnie z niniejszym rozporządzeniem wykonawczym (w poszczególnych przypadkach za odpowiednie można uznać rozwiązania alternatywne)

[Gatunki/kategorie zwierząt (doprecyzowanie)]

Wszystkie gatunki zwierząt

Wszystkie gatunki zwierząt

Wszystkie gatunki ptaków

Drób + Ptaki ozdobne

Wszystkie gatunki ptaków rzeźnych

Drób rzeźny

Wszystkie gatunki ptaków nieśnych

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie gatunki ptaków odchowywanych w celach hodowlanych

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie gatunki ptaków odchowywanych na nioski

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie skorupiaki

Skorupiaki, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (skorupiaki)

Wszystkie ryby

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (ryby)

Wszystkie ryby

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (ryby)

Wszystkie gatunki drobiu nieśnego

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie podrzędne gatunki ptaków rzeźnych

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie podrzędne gatunki ptaków odchowywane na nioski

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie podrzędne gatunki świń

Podrzędne gatunki świniowatych

Wszystkie podrzędne gatunki drobiu nieśnego

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie podrzędne gatunki przeżuwaczy do celów hodowlanych

Cielęta do dalszego chowu podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Jagnięta do dalszego chowu gatunków z rodzaju Ovis + Zwierzęta gatunków z rodzaju Ovis odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Młode do dalszego chowu gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta gatunków z rodzaju Capra odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Jeleniowate (zwierzęta do dalszego chowu)

Wszystkie podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych/do tuczu

Cielęta rzeźne podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła rzeźnego + Jagnięta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis (z wyjątkiem owiec) + Zwierzęta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis (z wyjątkiem owiec) + Młode rzeźne gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta rzeźne z gatunków rodzaju Capra + Jeleniowate (zwierzęta rzeźne)

Wszystkie świnie

Świnie

Wszystkie gatunki świń

Gatunki świniowatych

Wszystkie gatunki świń odsadzonych od maciory

Prosięta odsadzone gatunków świniowatych

Wszystkie gatunki świń do celów hodowlanych

Lochy gatunków świniowatych + Knury gatunków świniowatych

Cały drób/Wszystkie gatunki drobiu

Drób

Wszystkie gatunki drobiu

Drób

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Drób rzeźny

Wszystkie gatunki drobiu nieśnego

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Wszystkie gatunki

Wszystkie gatunki zwierząt

Wszystkie gatunki lub kategorie zwierząt

Wszystkie gatunki zwierząt

Wszystkie świniowate/wszystkie gatunki świniowatych

Gatunki świniowatych

Wszystkie świniowate rzeźne/wszystkie gatunki świniowatych rzeźnych

Zwierzęta gatunków świniowatych rzeźne

Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji/wszystkie świniowate do celów reprodukcji

Lochy gatunków świniowatych + Knury gatunków świniowatych

Wszystkie indyki

Indyki

Zwierzęta wodne

Wszystkie gatunki zwierząt wodnych

Bydło/zwierzęta z gatunków bydła

Bydło/zwierzęta z gatunków bydła/gatunki bydła

Kury hodowlane

Kury

Kury hodowlane

Kury

Cielęta

Cielęta rzeźne + Cielęta do dalszego chowu

Cielęta (preparaty mlekozastępcze)

Cielęta rzeźne + Cielęta do dalszego chowu

Cielęta rzeźne

Cielęta rzeźne

Cielęta do celów hodowlanych

Cielęta do dalszego chowu

Wielbłądowate do celów hodowlanych

Wielbłądowate cielęta do dalszego chowu + Wielbłądowate odchowywane do celów produkcji mleka lub reprodukcji

Wielbłądowate rzeźne/przeznaczone do tuczu

Wielbłądowate rzeźne

Kanarki

Ptaki ozdobne (kanarki)

Psowate

Psy + Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności (psowate)

Karpie

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż łososiowate (karpie)

Koty

Koty

Bydło

Bydło domowe

Bydło opasowe

Bydło domowe rzeźne

Kurczęta

Kurczęta

Kurczęta rzeźne

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane w celach hodowlanych

Kurczęta odchowywane na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Kurczęta odchowywane na nioski

Kurczęta odchowywane na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Krowy do reprodukcji

Krowy + Bydło domowe odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

Skorupiaki

Skorupiaki, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (skorupiaki)

Bawoły mleczne

Krowy podrzędnych gatunków bydła (bawolice)

Krowy mleczne

Krowy

Krowy mleczne podrzędnych gatunków bydła

Krowy podrzędnych gatunków bydła

Kozy mleczne

Kozy samice

Przeżuwacze mleczne

Przeżuwacze przeznaczone do produkcji mleka/reprodukcji

Owce mleczne

Owce maciorki

Psy

Psy

Kaczki

Podrzędne gatunki drobiu (kaczki)

Kaczki rzeźne

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego (kaczki)

Koniowate

Koniowate

Tuczone świniowate/świniowate do tuczu

Zwierzęta gatunków świniowatych rzeźne

Kotowate

Koty + Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności (kotowate)

Ryby

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (ryby)

Ryby

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (ryby)

Gatunki ryb

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność + Ozdobne gatunki wodne (ryby)

Zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność

Świniowate + Drób + Przeżuwacze + Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność + Zającowate + Koniowate + Inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność

Ptaki łowne

Podrzędne gatunki drobiu (podać szczegółowe informacje o docelowych gatunkach ptaków)

Kozy

Kozy

Kozy rzeźne

Kozy rzeźne

Żywiące się ziarnem ptaki ozdobne

Ptaki ozdobne (ptaki żywiące się ziarnem)

Perlice

Podrzędne gatunki drobiu (perlice (Numida meleagris))

Perlice do celów hodowlanych

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych (perlice (Numida meleagris))

Perlice rzeźne

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego (perlice (Numida meleagris))

Świnki morskie

Inne zwierzęta domowe (świnki morskie)

Konie

Konie

Koźlęta

Koźlęta rzeźne + Koźlęta do dalszego chowu

Koźlęta rzeźne

Koźlęta rzeźne

Koźlęta do celów hodowlanych/koźlęta do chowu

Koźlęta do dalszego chowu

Lochy karmiące

Lochy

Lochy karmiące wszystkich gatunków świniowatych

Lochy gatunków świniowatych

Zajęczaki

Zającowate

Jagnięta

Jagnięta rzeźne + Jagnięta do dalszego chowu

Jagnięta rzeźne

Jagnięta rzeźne

Jagnięta do celów hodowlanych

Jagnięta do dalszego chowu

Ptaki nieśne

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Kury nioski

Kury

Drób nieśny

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Ssaki

Świniowate + Przeżuwacze + Zającowate + Koniowate + Wielbłądowate + Psy + Koty + Inne zwierzęta domowe (ssaki) + Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności (ssaki)

Zwierzęta morskie

Zwierzęta wodne, od których lub z których pozyskuje się żywność (zwierzęta morskie) + Inne zwierzęta domowe (zwierzęta morskie) + Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności (zwierzęta morskie)

Podrzędne gatunki ptaków

Podrzędne gatunki drobiu

Podrzędne gatunki ptaków rzeźnych

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki ptaków nieśnych

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki ptaków odchowywanych na nioski

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki przeżuwaczy mlecznych

Krowy podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Owce maciorki gatunków z rodzaju Ovis + Zwierzęta gatunków z rodzaju Ovis odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Samice gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta gatunków z rodzaju Capra odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

Podrzędne gatunki ryb

Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność, inne niż łososiowate

Podrzędne gatunki świń (ssące i odsadzone)

Prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

Podrzędne gatunki świń (prosięta ssące)

Prosięta ssące podrzędnych gatunków świniowatych

Podrzędne gatunki świń (odsadzone od maciory)

Prosięta odsadzone podrzędnych gatunków świniowatych

Podrzędne gatunki świń do tuczu

Zwierzęta podrzędnych gatunków świniowatych rzeźne

Podrzędne gatunki świń przeznaczone do reprodukcji

Lochy podrzędnych gatunków świniowatych + Knury podrzędnych gatunków świniowatych

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki drobiu

Podrzędne gatunki drobiu

Podrzędne gatunki drobiu hodowlanego

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych

Cielęta rzeźne podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła rzeźnego + Jagnięta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis (z wyjątkiem owiec) + Zwierzęta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis (z wyjątkiem owiec) + Młode rzeźne gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta rzeźne z gatunków rodzaju Capra + Jeleniowate (zwierzęta rzeźne)

Podrzędne gatunki przeżuwaczy do celów hodowlanych

Cielęta do dalszego chowu podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Jagnięta do dalszego chowu gatunków z rodzaju Ovis + Zwierzęta gatunków z rodzaju Ovis odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Młode do dalszego chowu gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta gatunków z rodzaju Capra odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Jeleniowate (zwierzęta do dalszego chowu)

Podrzędne gatunki przeżuwaczy do celów produkcji mleka

Krowy podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Owce maciorki gatunków z rodzaju Ovis + Zwierzęta gatunków z rodzaju Ovis odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji + Samice gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta gatunków z rodzaju Capra odchowywane do celów produkcji mleka/reprodukcji

Podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych

Cielęta rzeźne podrzędnych gatunków bydła + Podrzędne gatunki bydła rzeźnego + Jagnięta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis (z wyjątkiem owiec) + Zwierzęta rzeźne gatunków z rodzaju Ovis (z wyjątkiem owiec) + Młode rzeźne gatunków z rodzaju Capra + Zwierzęta rzeźne z gatunków rodzaju Capra + Jeleniowate (zwierzęta rzeźne)

Mustelidae

Inne zwierzęta domowe (fretki domowe) + Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności (Mustelidae)

Zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

Zwierzęta domowe i inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności

Ptaki ozdobne

Ptaki ozdobne

Ryby ozdobne

Ozdobne gatunki wodne

Owce

Gatunki z rodzaju Ovis

Kuropatwy

Podrzędne gatunki drobiu (kuropatwy)

Zwierzęta domowe

Psy + Koty + Ptaki ozdobne + Ozdobne gatunki wodne + Inne zwierzęta domowe

Bażanty

Podrzędne gatunki drobiu (bażanty)

Prosięta

Prosięta

Prosięta (ssące i odsadzone)

Prosięta

Prosięta (odsadzone)

Prosięta odsadzone

Prosięta wszystkich gatunków świniowatych

Prosięta gatunków świniowatych

Prosięta podrzędnych gatunków świń

Prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta podrzędnych gatunków świń (ssące i odsadzone)/prosięta podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące i warchlaki)

Prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta podrzędnych gatunków świniowatych

Świnie

Świnie

Tuczniki

Świnie rzeźne

Tuczniki wszystkich gatunków świniowatych

Zwierzęta gatunków świniowatych rzeźne

Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych

Zwierzęta podrzędnych gatunków świniowatych rzeźne

Gatunki świń (prosięta ssące i odsadzone)/gatunki świń (prosięta ssące i warchlaki)

Prosięta gatunków świniowatych

Drób

Drób

Drób hodowlany

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Drób rzeźny

Drób rzeźny

Drób nieśny

Drób nieśny lub do celów reprodukcyjnych

Drób odchowywany w celach hodowlanych

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Drób odchowywany na nioski

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Gatunki drobiu rzeźnego

Drób rzeźny

Gatunki drobiu nieśnego

Drób odchowywany na nioski lub do celów reprodukcyjnych

Przepiórki

Podrzędne gatunki drobiu (przepiórki)

Króliki

Króliki

Króliki rzeźne

Króliki w okresie wzrostu

Gady

Inne zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność (gady) + Inne zwierzęta domowe (gady)

Gryzonie

Inne zwierzęta domowe (gryzonie)

Przeżuwacze

Przeżuwacze

Przeżuwacze rzeźne

Młode przeżuwacze rzeźne + Przeżuwacze rzeźne

Przeżuwacze z rozwiniętym żwaczem

Przeżuwacze (z rozwiniętym żwaczem)

Przeżuwacze z nierozwiniętym żwaczem

Przeżuwacze (z nierozwiniętym żwaczem)

Łososie

Łososiowate (łososie)

Łososiowate

Łososiowate

Owce

Owce

Owce rzeźne

Owce rzeźne

Lochy

Lochy

Lochy do reprodukcji

Lochy

Lochy wszystkich gatunków świniowatych

Lochy gatunków świniowatych

Lochy przeznaczone do karmienia/maciory przeznaczone do karmienia/lochy, w celu uzyskania korzyści dla prosiąt

Lochy, w celu uzyskania korzyści u prosiąt

Prosięta ssące

Prosięta ssące

Prosięta ssące wszystkich gatunków świniowatych

Prosięta ssące gatunków świniowatych

Króliki ssące

Króliki w okresie wzrostu

Ssące prosięta świniowatych

Prosięta ssące gatunków świniowatych

Pstrągi

Łososiowate (pstrągi)

Indyki

Indyki

Indyki rzeźne

Indyki rzeźne

Indyki odchowywane w celach hodowlanych

Indyki odchowywane do celów reprodukcyjnych

Odsadzone od maciory podrzędne gatunki świń

Prosięta odsadzone podrzędnych gatunków świniowatych

Prosięta odsadzone/warchlaki

Prosięta odsadzone

Prosięta odsadzone wszystkich gatunków świniowatych/warchlaki wszystkich gatunków świniowatych

Prosięta odsadzone gatunków świniowatych

Prosięta odsadzone podrzędnych gatunków świń/warchlaki podrzędnych gatunków świń

Prosięta odsadzone podrzędnych gatunków świniowatych

Odsadzone świniowate

Prosięta odsadzone gatunków świniowatych

Odsadzone prosięta świniowatych

Prosięta odsadzone gatunków świniowatych

Ssaki z ogrodów zoologicznych

Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności (ssaki z ogrodów zoologicznych)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1115/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)


Top