This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1073
Commission Delegated Regulation (EU) 2026/1073 of 6 March 2026 amending and correcting Delegated Regulation (EU) 2023/361 supplementing Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and the Council as regards rules for the use of certain veterinary medicinal products for the purpose of prevention and control of certain listed diseases
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2026/1073 z dnia 6 marca 2026 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
C/2026/1412
Dz.U. L, 2026/1073, 13.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1073/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2026/1073 |
13.5.2026 |
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2026/1073
z dnia 6 marca 2026 r.
w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (1), w szczególności jego art. 47 ust. 1 lit. b) i c),
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 (2) uzupełnia rozporządzenie (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania. Określa ono między innymi szczegółowe przepisy dotyczące stosowania w Unii weterynaryjnych produktów leczniczych w odniesieniu do zapobiegania chorobom umieszczonym w wykazie, o których mowa w art. 9 ust. 1 lit. a) („choroby kategorii A”) rozporządzenia (UE) 2016/429, oraz ich zwalczania u utrzymywanych i dzikich zwierząt lądowych. |
|
(2) |
W art. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 zdefiniowano terminy stosowane w tym rozporządzeniu, w tym termin „okres odzyskiwania”. Po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych państwa członkowskie powinny mieć możliwość wykazania braku zakażenia dzięki strategii wyjścia, zanim ograniczenia w przemieszczaniu zwierząt i pozyskiwanych z nich lub od nich produktów będą mogły zostać zniesione. Taka strategia wyjścia powinna polegać na szczególnym zaostrzonym nadzorze klinicznym i laboratoryjnym podczas określonego z wyprzedzeniem okresu karencji w przypadku poszczególnych chorób kategorii A. Przepisy unijne nie przewidują statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do chorób kategorii A, w związku z czym termin „okres odzyskiwania”, który odnosi się do przywrócenia statusu obszaru wolnego od choroby, należy zastąpić terminem „okres karencji”. Należy zaktualizować definicję tego terminu i odpowiednio zmienić art. 2, a także tytuł i ust. 1 art. 16. |
|
(3) |
Ponadto część 4 odpowiednich załączników dotyczących poszczególnych chorób powinna opisywać odpowiednie warunki tego okresu karencji, zamiast odnosić się do statusu zdrowia zwierząt, w tym statusu przyznanego przez WOAH. W związku z tym należy odpowiednio zmienić wszystkie załączniki dotyczące poszczególnych chorób, tak aby uwzględniały tę zmianę koncepcyjną. |
|
(4) |
W art. 4 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wymieniono weterynaryjne produkty lecznicze, których stosowanie jest zakazane do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B oraz ich zwalczania. Część 3 załącznika I zawiera wykaz chorób, w odniesieniu do których dopuszczono niektóre szczególne rodzaje weterynaryjnych produktów leczniczych, oraz określa warunki stosowania tych produktów; zarówno rodzaj produktów, jak i ich zastosowanie powinny być zgodne z częścią 3 załącznika I, co należy wyraźnie uwzględnić w art. 4. |
|
(5) |
W art. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 ustanowiono strategie szczepień do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania oraz wprowadzono rozróżnienie między strategiami szczepień interwencyjnych i zapobiegawczych. Doświadczenia zebrane podczas wdrażania planów szczepień w terenie pokazują, że interwencyjne szczepienia zapobiegawcze mogą być stosowane w przypadku wystąpienia ognisk choroby umieszczonej w wykazie na obszarach, na których wprowadzono już szczepienia zapobiegawcze przeciwko tej chorobie. Aby uniknąć nieporozumień, w art. 7 należy doprecyzować zapisy dotyczące wdrażania interwencyjnych szczepień zapobiegawczych oraz dodać zapis wyjaśniający, że plan szczepień zapobiegawczych może być nadal wdrażany na obszarze objętym ograniczeniami, chyba że właściwy organ podejmie decyzję o zastosowaniu szczepień interwencyjnych. |
|
(6) |
Podczas przeglądu rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 art. 13 uznano za niejasny, w związku z czym należy go zmienić, tak aby nie budził wątpliwości: ust. 1–4 nie powinny szczegółowo określać, które zwierzęta lub produkty są zakazane, ale mogą być przemieszczane, zamiast tego powinny zawierać wyraźne odniesienia do odpowiednich części załączników zawierających szczegółowe informacje; z kolei ust. 6 należy doprecyzować, aby lepiej wyjaśnić ograniczenia określone w ust. 1–5 tego artykułu, które obowiązują jednocześnie z obszarami objętymi ograniczeniami zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/687 (3). |
|
(7) |
Podczas przeglądu rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wskazano, że w trosce o jasność przepisów art. 14 ust. 2 lit. a) powinien zawierać odniesienie do art. 13 ust. 1, w którym wymieniono zwierzęta i produkty objęte zakazem. |
|
(8) |
W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 w odpowiednich załącznikach dotyczących poszczególnych chorób ustanowiono warunki szczególne dla każdej choroby kategorii A w oparciu o doświadczenia i dane, które były dostępne w momencie jego przyjęcia. W odniesieniu do chorób, w przypadku których brakowało wówczas wystarczającego doświadczenia oraz wystarczających danych, nie można było przewidzieć środków dotyczących poszczególnych chorób. |
|
(9) |
W przypadku pryszczycy ostatnie ogniska tej choroby były źródłem istotnych informacji w kontekście trudności w stosowaniu szczepień zapobiegawczych oraz wskazały na konieczność wyjaśnienia w załączniku VII, że zakaz dotyczy wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie, a także na potrzebę określenia w nim sposobu wdrażania nadzoru oraz warunków, na jakich można przyznać odstępstwa od zakazu. |
|
(10) |
W przypadku zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła (LSD) najnowsze doświadczenia w terenie i dane naukowe dostarczyły dalszych informacji i dowodów, które należy uwzględnić w załączniku IX w odniesieniu do warunków związanych z obszarami szczepień oraz związanych z nimi ograniczeń i okresu karencji przed ich zniesieniem. |
|
(11) |
W odniesieniu do klasycznego pomoru świń (CSF) należy wykorzystać aktualne dostępne dane naukowe w celu zaktualizowania warunków szczepienia świń domowych w załączniku XII i określenia warunków szczególnych szczepienia dzikich świń w nowym załączniku. |
|
(12) |
W odniesieniu do wysoce zjadliwej grypy ptaków ostatnie doświadczenia w zakresie wdrażania w terenie szczepień drobiu, a także dane naukowe dotyczące szczepień, ograniczania ryzyka i nadzoru, w tym opinia naukowa Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), dostarczyły wystarczających informacji, aby zmienić i zaktualizować określone w załączniku XIII warunki szczególne dotyczące ograniczeń, odstępstw i nadzoru, w szczególności w przypadku stosowania szczepień zapobiegawczych. |
|
(13) |
W odniesieniu do afrykańskiego pomoru świń, chociaż obecnie nie jest dostępna skuteczna i bezpieczna szczepionka, w świetle ostatnich sprawozdań EFSA i zaktualizowanych danych naukowych dotyczących szczepionek, zawartych w podręczniku badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych WOAH, należy dodać nowe załączniki w celu określenia warunków stosowania takich szczepionek, gdy już będą dostępne, odpowiednio u świń domowych i dzikich. |
|
(14) |
W odniesieniu do ospy owiec i ospy kóz wystarczających danych do określenia warunków szczególnych w nowym załączniku dostarczyły naukowe uzasadnienia zmiany odpowiednich rozdziałów Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych WOAH. |
|
(15) |
W związku z dodaniem lub skreśleniem elementów oraz dodaniem nowych załączników należy zmienić numerację w akcie, aby zachować spójność między artykułami a załącznikami. |
|
(16) |
Ponadto należy poprawić błędy redakcyjne w art. 3 ust. 2, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zmiany
W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
art. 2 ust. 1 lit. j) otrzymuje brzmienie:
|
|
2) |
art. 4 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie: „Państwa członkowskie zakazują stosowania niżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania, chyba że produkty te stosuje się do celów zapobiegania chorobom wymienionym w załączniku I część 3 i ich zwalczania, a ich rodzaj i stosowanie są zgodne z określonymi tam warunkami:”; |
|
3) |
art. 7 ust. 1 lit. a) pkt (ii) otrzymuje brzmienie:
|
|
4) |
art. 7 ust. 2 otrzymuje brzmienie: „2. Właściwy organ może wdrażać strategie, o których mowa w ust. 1, jednocześnie lub kolejno w różnych populacjach utrzymywanych i dzikich zwierząt lądowych, w różnych strefach i na różnych obszarach geograficznych oraz w różnych terminach w czasie występowania ogniska choroby, a także może różnicować stosowane strategie w zależności od strefy lub obszaru, gatunków dotkniętych chorobą lub innych cech definiujących. W takich przypadkach właściwy organ uwzględnia wszystkie strategie stosowane jednocześnie lub kolejno w urzędowym planie szczepień po przeprowadzeniu oceny, o której mowa w art. 5 ust. 1 lit. a). W przypadku gdy obszar, na którym wdrożono szczepienia zapobiegawcze zgodnie z ust. 1 lit. b), zostanie dotknięty odpowiednią chorobą kategorii A i znajdzie się na obszarze objętym ograniczeniami ustanowionym zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, plan szczepień zapobiegawczych może być nadal wdrażany, chyba że właściwy organ podejmie decyzję o zastosowaniu szczepień interwencyjnych w odpowiedzi na zwiększone ryzyko.” |
|
5) |
art. 13 otrzymuje brzmienie: „Artykuł 13 Środki zmniejszające ryzyko na obszarze szczepień przy wdrażaniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych i szczepień interwencyjnych u zwierząt dzikich 1. Przy wdrażaniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych właściwy organ zakazuje:
2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie zwierząt:
3. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie produktów pozyskanych od lub ze zwierząt z zakładu produkcyjnego lub przetwórczego zgodnie z warunkami określonymi w załącznikach VII–XVIII część 3 pkt 3. 4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. b) właściwy organ może zezwolić na pozyskiwanie materiału biologicznego zgodnie z warunkami określonymi w załącznikach VII–XVIII część 3 pkt 3. 5. Wdrażając szczepienia interwencyjne u zwierząt dzikich, właściwy organ stosuje na obszarze szczepień ograniczenia dostosowane do poszczególnych chorób oraz inne środki zmniejszające ryzyko w przypadku danej choroby określone w załącznikach VII–XVIII część 3, o ile zostały one przewidziane konkretnie w odniesieniu do szczepień interwencyjnych u zwierząt dzikich. 6. Ograniczenia i inne środki zmniejszające ryzyko przewidziane w ust. 1 i 5 obowiązują na obszarach szczepień znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/687 oprócz środków mających zastosowanie do:
7. Środki, o których mowa w ust. 1 i 5, nadal obowiązują po zniesieniu środków, o których mowa w ust. 6.” |
|
6) |
art. 14 ust. 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:
|
|
7) |
w sekcji 2 w tytule, w art. 16 w tytule oraz w art. 16 ust. 1 wyraz „odzyskiwania” zastępuje się wyrazem „karencji”; |
|
8) |
w art. 9 ust. 4, art. 10 ust. 1, art. 10 ust. 2, art. 14 ust. 2, art. 16 ust. 1 i art. 16 ust. 2 lit. a) pkt (i) liczbę rzymską „XIV” zastępuje się liczbą rzymską „XVIII”; |
|
9) |
w załącznikach VIII, X, XI i XIV wprowadza się zmiany określone w części 1 załącznika do niniejszego rozporządzenia; |
|
10) |
załączniki VII, IX, XII i XIII zastępuje się tekstem znajdującym się w części 2 załącznika do niniejszego rozporządzenia; |
|
11) |
dodaje się nowe załączniki XV, XVI, XVII i XVIII określone w części 3 załącznika do niniejszego rozporządzenia; |
|
12) |
wykaz załączników zastępuje się tekstem znajdującym się w części 4 załącznika do niniejszego rozporządzenia. |
Artykuł 2
Sprostowanie
W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2023/361 wprowadza się następujące sprostowania:
art. 3 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Warunki stosowania szczepionek przeciwko chorobom kategorii A nie obowiązują w odniesieniu do niektórych zastosowań szczepionek przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu, zwłaszcza w odniesieniu do rutynowego stosowania zapobiegawczego lub stosowania w ramach handlu, na co państwa członkowskie mogą zezwolić niezależnie od urzędowych środków zapobiegania chorobom i ich zwalczania, o których mowa w ust. 1, do celów innych niż reagowanie na ognisko choroby.”.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 marca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania (Dz.U. L 52 z 20.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).
(3) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie oraz ich zwalczania (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).
ZAŁĄCZNIK
CZĘŚĆ 1
W załącznikach VIII, X, XI oraz XIV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
w załączniku VIII część 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
|
|
2) |
w załączniku VIII część 3 pkt 3 pierwsze dwa zdania otrzymują brzmienie: „Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:”; |
|
3) |
w załączniku VIII część 4 słowo „odzyskiwania” zastępuje się słowem „karencji”; |
|
4) |
w załączniku X część 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
|
|
5) |
w załączniku X część 3 otrzymuje brzmienie: „CZĘŚĆ 3 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY I JEGO ZWALCZANIA
|
|
6) |
w załączniku X część 4 otrzymuje brzmienie: „CZĘŚĆ 4 OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM POMORU MAŁYCH PRZEŻUWACZY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:
|
|
7) |
w załączniku XI część 3 otrzymuje brzmienie: „CZĘŚĆ 3 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA
|
|
8) |
w załączniku XI część 4 otrzymuje brzmienie: „CZĘŚĆ 4 OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU KONI PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:
|
|
9) |
w załączniku XIV część 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
|
|
10) |
w załączniku XIV część 4 otrzymuje brzmienie: „CZĘŚĆ 4 OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:
|
CZĘŚĆ 2
W załącznikach VII, IX, XII oraz XIII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
załącznik VII otrzymuje brzmienie: „ZAŁĄCZNIK VII Pryszczyca CZĘŚĆ 1 WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA
CZĘŚĆ 2 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA Na obszarze szczepień wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny rozpoczynający się niewcześniej niż 30 dni po zakończeniu interwencyjnych szczepień zapobiegawczych. Nadzór ten obejmuje:
CZĘŚĆ 3 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYCH WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA PRYSZCZYCY I JEJ ZWALCZANIA
CZĘŚĆ 4 OKRES KARENCJI W ODNIESIENIU DO PRYSZCZYCY PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:
|
|
2) |
załącznik IX otrzymuje brzmienie: „ZAŁĄCZNIK IX Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła CZĘŚĆ 1 WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA 1. Rodzaje obszarów szczepień:
2. Rozmiar obszarów szczepień i obszaru otaczającego obszar szczepień:
CZĘŚĆ 2 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA Brak dodatkowych wymogów. CZĘŚĆ 3 ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA I JEGO ZWALCZANIA 1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania z obszarów szczepień:
2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak. 3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4 lit. b) Bez uszczerbku dla ograniczeń dotyczących przemieszczania, które mają zastosowanie zgodnie z art. 27 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, oraz niezależnie od warunków przyznawania odstępstw określonych w art. 28 ust. 2–5 i art. 28 ust. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia bydła i pozyskanych od niego lub z niego produktów:
4. Warunki związane ze środkami transportu stosowanymi do przemieszczania bydła z obszarów szczepień:
CZĘŚĆ 4 OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
|
|
3) |
załącznik XII otrzymuje brzmienie: „ZAŁĄCZNIK XII Klasyczny pomór świń (CSF) u świń utrzymywanych CZĘŚĆ 1 WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
CZĘŚĆ 2 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA Na obszarach szczepień i na obszarach je otaczających wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny w celu identyfikacji zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które miały kontakt z wirusem klasycznego pomoru świń, ale nie wykazują objawów klinicznych choroby. Po upływie co najmniej 30 dni od zakończenia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych wprowadza się następujący nadzór: Na obszarze otaczającym obszar szczepień: urzędowy lekarz weterynarii co najmniej raz przeprowadza wizytację w każdym zakładzie utrzymującym zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie i w ramach nadzoru laboratoryjnego pobiera próbki do badań identyfikacji patogenów od martwych świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu. Na obszarze szczepień: urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza wizytację w każdym zakładzie, w którym zwierzęta zostały zaszczepione, i pobiera próbki:
CZĘŚĆ 3 ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA 1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania Zakazuje się przemieszczania z zakładów położonych na obszarze szczepień następujących zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego poza obszar szczepień:
2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania Nasienie, oocyty i zarodki do sztucznego unasienniania pozyskane od szczepionych świń dawców utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień. 3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4 Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:
CZĘŚĆ 4 OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
|
|
4) |
załącznik XIII otrzymuje brzmienie: „ZAŁĄCZNIK XIII Wysoce zjadliwa grypa ptaków CZĘŚĆ 1 WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA
CZĘŚĆ 2 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA Do celów zaostrzonego nadzoru określonego w niniejszej części »stado« oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym statusie zdrowotnym, utrzymywane na tym samym wybiegu i znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej. Nadzór laboratoryjny w celu wczesnego wykrywania występowania zakażenia terenowym wirusem wysoce zjadliwej grypy ptaków wdraża się za pomocą metod identyfikacji patogenów na obszarach szczepień i obszarach otaczających obszary szczepień w następujący sposób:
CZĘŚĆ 3 ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW I JEJ ZWALCZANIA
CZĘŚĆ 4 OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
CZĘŚĆ 5 WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH PRZECIWKO WYSOCE ZJADLIWEJ GRYPIE PTAKÓW
|
CZĘŚĆ 3
Do rozporządzenia delegowanego (UE) 2023/361 dodaje się załączniki XV, XVI, XVII i XVIII w brzmieniu:
ZAŁĄCZNIK XV
Klasyczny pomór świń (CSF) u dzikich świń
CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
|
1. |
Rozmiar obszaru szczepień:
Właściwy organ określa obszar szczepień na podstawie:
|
|
2. |
Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych. |
|
3. |
Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: w pierwszej kolejności należy stosować żywe szczepionki atenuowane. Inne szczepionki można stosować wyłącznie na podstawie należycie uzasadnionych przesłanek. |
|
4. |
Minimalny poziom zaszczepienia: należy go dostosować do zastosowanej szczepionki, warunków lokalnych i charakterystyki szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu. |
|
5. |
Docelowe zwierzęta/gatunki: dzikie świnie należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 znajdujące się na obszarze szczepień. |
|
6. |
Polowania i inne działania mogące powodować przemieszczanie populacji dzikich świń: muszą być regulowane na obszarze szczepień co najmniej do końca okresu karencji przewidzianego w części 4. Upolowane dzikie świnie muszą zostać poddane badaniom w celu identyfikacji patogenów i wykrywania przeciwciał. |
CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
Na obszarze szczepień, po zakończeniu uodporniania doustnego, klasa wiekowa dzikich świń, które muszą zostać poddane badaniom serologicznym w celu wykrycia nowego lub powracającego zakażenia, zależy od sezonu, w którym zakończono szczepienia, oraz od czasu, jaki upłynął od zakończenia szczepień.
W celu weryfikacji skuteczności szczepienia na obszarze szczepień wprowadza się szczególny nadzór w odniesieniu do dzikich świń. Nadzór ten obejmuje zaostrzony nadzór laboratoryjny w celu oceny poziomów odporności i wykrycia wszelkich przypadków utrzymywania się wirusa w populacji dzikich świń; oznacza to identyfikację patogenów i wykrywanie przeciwciał u wszystkich upolowanych, poddanych eliminacji i znalezionych martwych lub chorych dzikich świń.
CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA KLASYCZNEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
1. Zwierzęta objęte zakazem przemieszczania:
dzikie świnie.
2. Produkty objęte zakazem przemieszczania:
świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego i produkty pochodne pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń.
3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 3
|
3.1. |
Na zasadzie odstępstwa od ograniczeń przemieszczania ustanowionych w pkt 2 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych i wszelkich innych produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych w obrębie obszaru szczepień i poza niego, o ile spełnione są następujące warunki:
|
|
3.2. |
Właściwy organ dokumentuje i monitoruje wszystkie przemieszczenia, na które wydano zezwolenie w ramach tego odstępstwa, oraz dopilnowuje, aby były one zgodne z warunkami określonymi w pkt 3.1. |
CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO KLASYCZNEGO POMORU ŚWIŃ (CSF) PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM
Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
|
Okres karencji |
Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony, wykazujący brak występowania CSF w okresie karencji |
|
12 miesięcy po dacie zakończenia ostatniej kampanii szczepień dzikich świń, poparte pozytywnymi wnioskami z wdrażania strategii wyjścia, która wykazała brak występowania wirusa CSF. |
Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów u dzikich świń znalezionych martwych lub uśmierconych) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika |
ZAŁĄCZNIK XVI
Afrykański pomór świń u świń utrzymywanych
CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U ŚWIŃ UTRZYMYWANYCH I JEGO ZWALCZANIA
|
1. |
Rozmiar obszaru szczepień: brak warunków szczególnych. |
|
2. |
Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych. |
|
3. |
Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: szczepionki przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń, w odniesieniu do których Komisja wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze scentralizowanej zgodnie z art. 44 ust. 9 rozporządzenia 2019/6. |
|
4. |
Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić 80 % docelowych zwierząt w każdym z tych zakładów. |
|
5. |
Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień. |
CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
Na obszarach szczepień i na obszarach je otaczających wprowadza się zaostrzony nadzór kliniczny i laboratoryjny w celu identyfikacji zakładów utrzymujących zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które miały kontakt z wirusem afrykańskiego pomoru świń, ale nie wykazują objawów klinicznych choroby.
Po upływie co najmniej 30 dni od zakończenia interwencyjnych szczepień zapobiegawczych wprowadza się następujący nadzór:
Na obszarze otaczającym obszar szczepień urzędowy lekarz weterynarii co najmniej raz przeprowadza wizytację w każdym zakładzie i w ramach nadzoru laboratoryjnego pobiera próbki do badań identyfikacji patogenów, które to badania ukierunkowane są na martwe świnie utrzymywane w wieku powyżej 60 dni. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu.
Na obszarze szczepień urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza wizytację w każdym zakładzie, w którym zwierzęta zostały zaszczepione, i pobiera próbki:
|
(i) |
do badań serologicznych od zaszczepionych zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie w celu oceny skuteczności szczepień; |
|
(ii) |
co tydzień od co najmniej dwóch świń utrzymywanych w wieku powyżej 60 dni, które padły jako pierwsze, w celu identyfikacji patogenów. W przypadku braku takich martwych zwierząt w wieku powyżej 60 dni próbki można pobrać od dowolnych świń utrzymywanych, które padły lub zostały poddane eliminacji po odsadzeniu. |
CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTW NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania
Następujące zwierzęta, materiał biologiczny i produkty pochodzenia zwierzęcego z zakładów położonych na obszarze szczepień przemieszczane do zakładów położonych w granicach obszaru szczepień i poza nimi:
|
a) |
świnie utrzymywane; |
|
b) |
nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od utrzymywanych świń dawców; |
|
c) |
świeże mięso i produkty mięsne, w tym osłonki, pozyskane ze świń utrzymywanych. |
2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania
Nasienie, oocyty i zarodki do sztucznego unasienniania pozyskane od szczepionych świń dawców utrzymywanych w zatwierdzonych zakładach zajmujących się materiałem biologicznym położonych na obszarze szczepień.
3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4
Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:
|
3.1. |
przemieszczanie świń utrzymywanych bezpośrednio z zakładu pochodzenia położonego na obszarze szczepień do:
|
|
3.2. |
przemieszczanie świeżego mięsa świń utrzymywanych zgodnie z przepisami art. 33 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz produktów mięsnych pozyskanych ze świń utrzymywanych, w tym osłonek, jeżeli zostały one poddane jednemu z procesów obróbki zmniejszających ryzyko określonych w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687. |
CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM
Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
|
Okres karencji |
Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony, wykazujący brak występowania afrykańskiego pomoru świń w okresie karencji |
|
3 miesiące od dnia, w którym wszystkie zaszczepione świnie poddano ubojowi lub uśmiercono, z wyłączeniem utrzymywanych świń, o których mowa w art. 13 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2020/687, jeżeli istnieją środki, zweryfikowane zgodnie z Podręcznikiem dla zwierząt lądowych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt, umożliwiające rozróżnienie zaszczepionych i zakażonych utrzymywanych świń. |
Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika |
ZAŁĄCZNIK XVII
Afrykański pomór świń u dzikich świń
CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
|
1. |
Rozmiar obszaru szczepień: właściwy organ określa obszar szczepień na podstawie:
|
|
2. |
Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych. |
|
3. |
Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności: szczepionki przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń, w odniesieniu do których Komisja wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze scentralizowanej zgodnie z art. 44 ust. 9 rozporządzenia 2019/6. |
|
4. |
Minimalny poziom zaszczepienia: należy go dostosować do zastosowanej szczepionki, warunków lokalnych i charakterystyki szacowanej populacji dzikich świń, jej rozmieszczenia przestrzennego i struktury krajobrazu. |
|
5. |
Docelowe zwierzęta/gatunki: dzikie świnie należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 znajdujące się na obszarze szczepień. |
|
6. |
Polowania i inne działania mogące powodować przemieszczanie populacji dzikich świń: muszą być regulowane na obszarze szczepień co najmniej do końca okresu karencji przewidzianego w części 4. Upolowane dzikie świnie muszą zostać poddane badaniom w kierunku wykrywania przeciwciał identyfikacji patogenów. |
CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA SZCZEPIEŃ INTERWENCYJNYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
Na obszarze szczepień, po zakończeniu uodporniania doustnego, klasa wiekowa dzikich świń, które muszą zostać poddane badaniom serologicznym w celu wykrycia nowego lub powracającego zakażenia, zależy od sezonu, w którym zakończono szczepienia, oraz od czasu, jaki upłynął od zakończenia szczepień.
W celu weryfikacji skuteczności szczepienia na obszarze szczepień wprowadza się szczególny nadzór w odniesieniu do dzikich świń.
Nadzór ten obejmuje zaostrzony nadzór laboratoryjny w celu oceny poziomów odporności i wykrycia wszelkich przypadków utrzymywania się wirusa w populacji dzikich świń; oznacza to identyfikację patogenów i wykrywanie przeciwciał u wszystkich upolowanych, poddanych eliminacji i znalezionych martwych lub chorych dzikich świń.
CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI ŚWIŃ U DZIKICH ŚWIŃ I JEGO ZWALCZANIA
1. Zwierzęta objęte zakazem przemieszczania:
dzikie świnie.
2. Produkty objęte zakazem przemieszczania:
świeże mięso, produkty mięsne i wszelkie inne produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego i produkty pochodne pozyskane z dzikich świń i ciał dzikich świń.
3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 3
|
3.1. |
Na zasadzie odstępstwa od ograniczeń przemieszczania ustanowionych w pkt 2 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie świeżego mięsa, produktów mięsnych i wszelkich innych produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych w obrębie obszaru szczepień i poza niego, o ile spełnione są następujące warunki:
|
|
3.2. |
Właściwy organ dokumentuje i monitoruje wszystkie przemieszczenia, na które wydano zezwolenie w ramach tego odstępstwa, oraz dopilnowuje, aby były one zgodne z warunkami określonymi w pkt 3.1. |
CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM
Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
|
Okres karencji |
Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania afrykańskiego pomoru świń w okresie karencji |
|
12 miesięcy po dacie zakończenia ostatniej kampanii szczepień dzikich świń, poparte pozytywnymi wnioskami z wdrażania strategii wyjścia, która wykazała brak występowania wirusa afrykańskiego pomoru świń. |
Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów u dzikich świń znalezionych martwych lub uśmierconych) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika |
ZAŁĄCZNIK XVIII
Ospa owiec i ospa kóz
CZĘŚĆ 1
WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA
|
1. |
Rozmiar obszaru szczepień: brak przepisów szczególnych. |
|
2. |
Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień: brak warunków szczególnych. |
|
3. |
Rodzaj szczepionek, które mają zostać zastosowane: brak przepisów szczególnych. |
|
4. |
Minimalny poziom zaszczepienia: poziom zaszczepienia musi wynosić co najmniej 95 % zakładów na obszarze szczepień, przy czym utrzymywane w nich zwierzęta muszą stanowić co najmniej 80 % docelowych zwierząt na obszarze szczepień. |
|
5. |
Docelowe zwierzęta/gatunki: zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882 utrzymywane na obszarze szczepień, w tym co najmniej owce i kozy. |
CZĘŚĆ 2
WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARACH SZCZEPIEŃ I NA OBSZARACH OTACZAJĄCYCH OBSZARY SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA
Zaostrzony nadzór kliniczny: nadzór w odniesieniu do objawów klinicznych ospy owiec i ospy kóz, a także zwiększonej upadkowości małych przeżuwaczy.
CZĘŚĆ 3
ZWIERZĘTA I PRODUKTY OBJĘTE ZAKAZEM PRZEMIESZCZANIA I WARUNKI PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA OSPIE OWIEC I OSPIE KÓZ I JEJ ZWALCZANIA
|
1. |
Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania:
Te same zwierzęta i produkty znajdujące się na obszarach szczepień co zwierzęta i produkty podlegające ograniczeniom, które przewidziano w art. 27 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, w zakładach zlokalizowanych na obszarach zapowietrzonych i zagrożonych ustanowionych w przypadku wystąpienia ogniska ospy owiec i ospy kóz. |
|
2. |
Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: nasienie, oocyty i zarodki pozyskane od zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie. |
|
3. |
Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b), art. 13 ust. 3 i art. 13 ust. 4.
Można udzielić zezwolenia na następujące przemieszczenia: |
|
3.1. |
przemieszczanie zaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów na tych samych warunkach jak te, które przewidziano w art. 43 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; |
|
3.2. |
przemieszczanie niezaszczepionych zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, pod warunkiem że w zakładach tych nie utrzymuje się już zaszczepionych zwierząt. |
CZĘŚĆ 4
OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO OSPY OWIEC I OSPY KÓZ PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM
Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 niniejszego załącznika przez:
|
Okres karencji |
Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania ospy owiec i ospy kóz w okresie karencji |
|
30 dni po dezynfekcji ostatniego zakładu dotkniętego chorobą oraz po uboju lub uśmierceniu wszystkich zaszczepionych zwierząt |
Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika |
|
8 miesięcy po podaniu ostatniej dawki szczepionki lub zdezynfekowaniu ostatniego zakładu dotkniętego chorobą, w zależności od tego, co miało miejsce później |
Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv) oraz częścią 2 niniejszego załącznika |
CZĘŚĆ 4
Wykaz załączników otrzymuje brzmienie:
„WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW
|
1. |
Załącznik I dotyczący chorób kategorii A i B, w odniesieniu do których państwa członkowskie zakazują stosowania szczepionek, oraz dotyczący stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych, innych niż szczepionki, do celów zapobiegania chorobom kategorii A i B i ich zwalczania. |
|
2. |
Załącznik II dotyczący kryteriów stosowania szczepionek do celów zapobiegania chorobom kategorii A i ich zwalczania u zwierząt. |
|
3. |
Załącznik III dotyczący informacji, które należy zawrzeć w urzędowym planie szczepień. |
|
4. |
Załącznik IV dotyczący informacji wstępnych, które należy przekazać innym państwom członkowskim i Komisji przed szczepieniem. |
|
5. |
Załącznik V dotyczący minimalnego zakresu danych na temat szczepienia. |
|
6. |
Załącznik VI dotyczący minimalnego zakresu informacji, które właściwy organ musi przekazać innym państwom członkowskim i Komisji na temat wdrażania szczepienia. |
|
7. |
Załącznik VII dotyczący szczepienia przeciwko pryszczycy. |
|
8. |
Załącznik VIII dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem gorączki doliny Rift. |
|
9. |
Załącznik IX dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła. |
|
10. |
Załącznik X dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem pomoru małych przeżuwaczy. |
|
11. |
Załącznik XI dotyczący szczepienia przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni. |
|
12. |
Załącznik XII dotyczący szczepienia świń utrzymywanych przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF). |
|
13. |
Załącznik XIII dotyczący szczepienia przeciwko wysoce zjadliwej grypie ptaków. |
|
14. |
Załącznik XIV dotyczący szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu. |
|
15. |
Załącznik XV dotyczący szczepienia dzikich świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF). |
|
16. |
Załącznik XVI dotyczący szczepienia świń utrzymywanych przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń. |
|
17. |
Załącznik XVII dotyczący szczepienia dzikich świń przeciwko afrykańskiemu pomorowi świń. |
|
18. |
Załącznik XVIII dotyczący szczepienia przeciwko ospie owiec i ospie kóz.”. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1073/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)