This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0128
Commission Regulation (EU) 2023/128 of 18 January 2023 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxiconazole and fenamiphos in or on certain products (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/128 z dnia 18 stycznia 2023 r. zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości benalaksylu, bromoksynilu, chlorsulfuronu, epoksykonazolu i fenamifosu w określonych produktach lub na ich powierzchni (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/128 z dnia 18 stycznia 2023 r. zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości benalaksylu, bromoksynilu, chlorsulfuronu, epoksykonazolu i fenamifosu w określonych produktach lub na ich powierzchni (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2023/262
Dz.U. L 17 z 19.1.2023, p. 22–55
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
19.1.2023 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 17/22 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/128
z dnia 18 stycznia 2023 r.
zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości benalaksylu, bromoksynilu, chlorsulfuronu, epoksykonazolu i fenamifosu w określonych produktach lub na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a) oraz art. 18 ust. 1 lit. b),
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) benalaksylu, bromoksynilu i fenamifosu określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP chlorsulfuronu i epoksykonazolu określono w części A załącznika III do tego rozporządzenia. |
|
(2) |
Zatwierdzenie substancji czynnej benalaksyl nie zostało odnowione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1280 (2), między innymi ze względów związanych ze zdrowiem człowieka. Zatwierdzenie to wygasło z dniem 31 lipca 2021 r. Wszystkie dotychczasowe zatwierdzenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. |
|
(3) |
W kontekście nieodnowienia zatwierdzenia benalaksylu Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł stwierdzić, że substancja ta nie ma właściwości zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego (3). |
|
(4) |
Benalaksyl-M jest zatwierdzoną substancją czynną do stosowania w środkach ochrony roślin. Definicja pozostałości zarówno dla benalaksylu, jak i benalaksylu-M brzmi: „Benalaksyl, w tym inne mieszaniny izomerów składowych, łącznie z benalaksylem-M (suma izomerów)”. NDP benalaksylu na powierzchni winogron stołowych, ziemniaków, czosnku, cebuli, szalotki, arbuzów, sałat i porów są bezpieczne dla konsumentów i powinny zostać utrzymane w celu uwzględnienia dozwolonych zastosowań benalaksylu-M na powierzchni tych produktów. W przypadku winogron do produkcji wina i melonów obowiązujące NDP odpowiadają kodeksowym najwyższym dopuszczalnym poziomom pozostałości („CXL”). Są one bezpieczne dla konsumentów i powinny również zostać utrzymane zgodnie z art. 14 ust. 2 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dotyczące dozwolonych zastosowań benalaksylu-M na powierzchni oberżyn/bakłażanów i pomidorów są niższe niż NDP benalaksylu. W związku z tym NDP benalaksylu na powierzchni tych produktów należy obniżyć do obecnych NDP dla benalaksylu-M. W przypadku papryki rocznej i ziaren rzepaku nie istnieją żadne dozwolone zastosowania benalaksylu-M i nie ma CXL ani tolerancji importowych. NDP benalaksylu na powierzchni tych produktów należy obniżyć w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do granicy oznaczalności („LOD”). |
|
(5) |
Zatwierdzenie substancji czynnej bromoksynil nie zostało odnowione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1276 (4), między innymi ze względów związanych ze zdrowiem człowieka. Zatwierdzenie tej substancji wygasło z dniem 31 lipca 2021 r. Wszystkie obowiązujące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające bromoksynil zostały cofnięte i nie istnieją żadne CXL ani tolerancje importowe dla tej substancji czynnej. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia. |
|
(6) |
Zatwierdzenie substancji czynnej chlorsulfuron wygasło z dniem 31 grudnia 2019 r., a wnioskodawca nie złożył wniosku o jego odnowienie. Wszystkie dotychczasowe zatwierdzenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Nie istnieją CXL ani tolerancje importowe dla chlorsulfuronu. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia. |
|
(7) |
Zatwierdzenie substancji czynnej epoksykonazol wygasło z dniem 30 kwietnia 2020 r., a wnioskodawca wycofał wniosek o jego odnowienie. Wszystkie dotychczasowe zatwierdzenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Nie istnieją CXL ani tolerancje importowe dla epoksykonazolu. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia. |
|
(8) |
Zatwierdzenie substancji czynnej fenamifos nie zostało odnowione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1246 (5), między innymi ze względów związanych ze zdrowiem człowieka. Zatwierdzenie tej substancji wygasło z dniem 23 września 2020 r. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące środków ochrony roślin zawierających fenamifos zostały cofnięte. |
|
(9) |
W kontekście nieodnowienia zatwierdzenia fenamifosu Urząd stwierdził szereg obaw (6) związanych z zagrożeniem dla zdrowia konsumentów oraz brak danych dotyczących reprezentatywnych zastosowań dotyczących warzyw owocowych. |
|
(10) |
NDP dotyczące winogron stołowych i winogron do produkcji wina odpowiadają tolerancjom importowym, ale ponieważ pakiet danych w odniesieniu do metabolitów M01 i M02 na temat genotoksyczności był niekompletny, a ocena ryzyka dla konsumentów nie mogła zostać sfinalizowana, nie można wykluczyć ryzyka dla konsumentów. NDP dotyczące pomidorów, papryki rocznej, oberżyn/bakłażanów, melonów i korzeni buraka cukrowego opierają się na zastosowaniach fenamifosu w UE, których zatwierdzenia zostały cofnięte. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granicy oznaczalności w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 pkt 1 lit. b) tego rozporządzenia. |
|
(11) |
Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. W odniesieniu do wszystkich substancji czynnych objętych niniejszym rozporządzeniem laboratoria te zaproponowały granice oznaczalności dla poszczególnych produktów, które są osiągalne w sposób analityczny. |
|
(12) |
Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione. |
|
(13) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. |
|
(14) |
Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmian odpowiednich NDP. |
|
(15) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz. |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 8 sierpnia 2023 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 18 stycznia 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1280 z dnia 14 września 2020 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej benalaksyl, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 301 z 15.9.2020, s. 4).
(3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl” („Wnioski z weryfikacji ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej benalaksyl”); Dziennik EFSA 2020; 18(1):5985.
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1276 z dnia 11 września 2020 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej bromoksynil, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 300 z 14.9.2020, s. 32).
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1246 z dnia 2 września 2020 r. w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej fenamifos, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 288 z 3.9.2020, s. 18).
(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos” („Wnioski z weryfikacji ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej fenamifos”); Dziennik EFSA 2019; 17(1):5557.
ZAŁĄCZNIK
W załącznikach II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
w załączniku III część A skreśla się kolumny dotyczące chlorsulfuronu i epoksykonazolu; |
|
3) |
w załączniku V dodaje się kolumny dotyczące bromoksynilu, chlorsulfuronu, epoksykonazolu i fenamifosu w brzmieniu: „ Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*) Wskazuje granicę oznaczalności.
(1) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.
(*) Wskazuje granicę oznaczalności.
(2) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.