|
19.1.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 17/22 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/128 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 18ης Ιανουαρίου 2023
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxiconazole και fenamiphos μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Για τις ουσίες benalaxyl, bromoxynil και fenamiphos έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (στο εξής: ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες chlorsulfuron και epoxiconazole έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. |
|
(2) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας benalaxyl δεν ανανεώθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/1280 της Επιτροπής (2), μεταξύ άλλων για λόγους σχετικούς με την ανθρώπινη υγεία. Η εν λόγω έγκριση έληξε στις 31 Ιουλίου 2021. Όλες οι υφιστάμενες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία ανακλήθηκαν. |
|
(3) |
Στο πλαίσιο της μη ανανέωσης της έγκρισης της ουσίας benalaxyl, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) δεν μπόρεσε να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η ουσία δεν έχει ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη (3). |
|
(4) |
Η ουσία benalaxyl-M είναι εγκεκριμένη δραστική ουσία για χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Ο ορισμός των καταλοίπων τόσο για την ουσία benalaxyl όσο και για την ουσία benalaxyl-M είναι «Benalaxyl συμπεριλαμβανομένων και άλλων μειγμάτων συστατικών ισομερών, μεταξύ των οποίων και benalaxyl-M (άθροισμα ισομερών)». Τα ΑΟΚ για την ουσία benalaxyl σε επιτραπέζια σταφύλια, πατάτες, σκόρδα, κρεμμύδια, ασκαλώνια, καρπούζια, μαρούλια και πράσα είναι ασφαλή για τους καταναλωτές και θα πρέπει να διατηρηθούν ώστε να ληφθούν υπόψη οι εγκεκριμένες χρήσεις της ουσίας benalaxyl-M στα εν λόγω προϊόντα. Για τα οινοποιήσιμα σταφύλια και τα πεπόνια, τα υφιστάμενα ΑΟΚ αντιστοιχούν στα ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (στο εξής: CXL). Είναι ασφαλή για τους καταναλωτές και θα πρέπει επίσης να διατηρηθούν σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Τα ΑΟΚ για τις εγκεκριμένες χρήσεις της ουσίας benalaxyl-M στις μελιτζάνες και στις ντομάτες είναι χαμηλότερα από τα ΑΟΚ για την ουσία benalaxyl. Ως εκ τούτου, τα ΑΟΚ για την ουσία benalaxyl στα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να μειωθούν στα ισχύοντα ΑΟΚ για την ουσία benalaxyl-M. Για τις γλυκοπιπεριές/πιπεριές και τα σπέρματα ελαιοκράμβης δεν υπάρχουν εγκεκριμένες χρήσεις όσον αφορά την ουσία benalaxyl-M και δεν υπάρχουν CXL ούτε ανοχές κατά την εισαγωγή. Τα ΑΟΚ για την ουσία benalaxyl στα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να μειωθούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο όριο προσδιορισμού (στο εξής: LOD). |
|
(5) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας bromoxynil δεν ανανεώθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/1276 της Επιτροπής (4), μεταξύ άλλων για λόγους σχετικούς με την ανθρώπινη υγεία. Η έγκριση της ουσίας έληξε στις 31 Ιουλίου 2021. Όλες οι υφιστάμενες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία bromoxynil ανακλήθηκαν και δεν υπάρχουν CXL ούτε ανοχές κατά την εισαγωγή για την εν λόγω δραστική ουσία. Επομένως, είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα ΑΟΚ που προβλέπονται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ίδιου κανονισμού. Τα ΑΟΚ για όλα τα προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο LOD στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
|
(6) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας chlorsulfuron έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2019 και ο αιτών δεν υπέβαλε αίτηση για την ανανέωσή της. Όλες οι υφιστάμενες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία ανακλήθηκαν. Δεν υπάρχουν CXL ή ανοχές κατά την εισαγωγή για την ουσία chlorsulfuron. Επομένως, είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα ΑΟΚ που προβλέπονται για την εν λόγω ουσία στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ίδιου κανονισμού. Τα ΑΟΚ για όλα τα προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο LOD στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
|
(7) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας epoxiconazole έληξε στις 30 Απριλίου 2020 και ο αιτών απέσυρε την αίτηση για την ανανέωσή της. Όλες οι υφιστάμενες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία ανακλήθηκαν. Δεν υπάρχουν CXL ή ανοχές κατά την εισαγωγή για την ουσία epoxiconazole. Επομένως, είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα ΑΟΚ που προβλέπονται για την εν λόγω ουσία στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ίδιου κανονισμού. Τα ΑΟΚ για όλα τα προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο LOD στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
|
(8) |
Η έγκριση της δραστικής ουσίας fenamiphos δεν ανανεώθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/1246 της Επιτροπής (5), μεταξύ άλλων για λόγους σχετικούς με την ανθρώπινη υγεία. Η έγκριση της ουσίας έληξε στις 23 Σεπτεμβρίου 2020. Όλες οι υφιστάμενες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία fenamiphos ανακλήθηκαν. |
|
(9) |
Στο πλαίσιο της μη ανανέωσης της έγκρισης της ουσίας fenamiphos, η Αρχή εντόπισε ορισμένες ανησυχίες (6) σχετικά με τον κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών και τα ελλιπή στοιχεία για τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις όσον αφορά τα καρποφόρα λαχανικά. |
|
(10) |
Τα ΑΟΚ για τα επιτραπέζια σταφύλια και τα οινοποιήσιμα σταφύλια αντιστοιχούν σε ανοχές κατά την εισαγωγή, αλλά, δεδομένου ότι η δέσμη στοιχείων για τους μεταβολίτες M01 και M02 σχετικά με τη γονιδιοτοξικότητα ήταν ελλιπής και δεν μπόρεσε να ολοκληρωθεί η εκτίμηση κινδύνου για τους καταναλωτές, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τους καταναλωτές. Τα ΑΟΚ για τις ντομάτες, τις γλυκοπιπεριές/πιπεριές, τις μελιτζάνες, τα πεπόνια και τα ζαχαρότευτλα (ρίζα) βασίζονται σε χρήσεις της ουσίας fenamiphos στην ΕΕ που ανακλήθηκαν. Επομένως, είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα ΑΟΚ που προβλέπονται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ίδιου κανονισμού. Τα ΑΟΚ για όλα τα προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο LOD στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
|
(11) |
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όσον αφορά την ανάγκη αναπροσαρμογής ορισμένων LOD. Για όλες τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, τα εν λόγω εργαστήρια πρότειναν ειδικά για κάθε προϊόν LOD που μπορούν να επιτευχθούν κατά την ανάλυση. |
|
(12) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
|
(13) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(14) |
Πριν από την έναρξη της εφαρμογής των νέων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από τις τροποποιήσεις των σχετικών ΑΟΚ. |
|
(15) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 8 Αυγούστου 2023.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 18 Ιανουαρίου 2023.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1280 της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2020, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας benalaxyl, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 301 της 15.9.2020, σ. 4).
(3) European Food Safety Authority, ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl’ (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, «Συμπεράσματα σχετικά με την εξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία benalaxyl»), EFSA Journal 2020·18(1):5985.
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1276 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2020, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας bromoxynil, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 300 της 14.9.2020, σ. 32).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1246 της Επιτροπής, της 2ας Σεπτεμβρίου 2020, για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας fenamiphos, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 288 της 3.9.2020, σ. 18).
(6) European Food Safety Authority, ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos’ (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, «Συμπεράσματα σχετικά με την εξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία fenamiphos»), EFSA Journal 2019·17(1):5557.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
|
1. |
Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Στο μέρος Α του παραρτήματος III, οι στήλες για τις ουσίες chlorsulfuron και epoxiconazole απαλείφονται. |
|
3. |
Στο παράρτημα V προστίθενται οι ακόλουθες στήλες για τις ουσίες bromoxynil, chlorsulfuron, epoxiconazole και fenamiphos: « Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(*) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.