This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0758
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/758 of 7 May 2021 on the status of certain products as feed additives within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council and on the withdrawal from the market of certain feed additives (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/758 z dnia 7 maja 2021 r. w sprawie statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/758 z dnia 7 maja 2021 r. w sprawie statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2021/3152
Dz.U. L 162 z 10.5.2021, p. 5–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
10.5.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 162/5 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/758
z dnia 7 maja 2021 r.
w sprawie statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3 i art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W szczególności art. 10 ust. 2 w związku z art. 10 ust. 7 tego rozporządzenia przewiduje szczegółowe procedury przeprowadzania ponownej oceny dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2) i dyrektywy Rady 82/471/EWG (3). |
|
(2) |
Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których w określonym terminie nie dokonano powiadomienia, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a) tego rozporządzenia. Ten sam obowiązek ma zastosowanie do dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono żadnych wniosków zgodnie z art. 10 ust. 2 i 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tych przepisach lub w odniesieniu do których złożono wniosek, ale następnie go wycofano. |
|
(3) |
W związku z tym takie dodatki paszowe powinny zostać wycofane z obrotu. Zważywszy, że art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie wprowadza rozróżnienia między zezwoleniami wydawanymi na czas określony a zezwoleniami wydawanymi bez ograniczeń czasowych, w celu zachowania przejrzystości należy zapewnić wycofanie z obrotu dodatków paszowych, których ograniczone okresy zezwolenia na podstawie dyrektywy 70/524/EWG już upłynęły. |
|
(4) |
W przypadku dodatków paszowych, w odniesieniu do których wnioski zostały złożone jedynie dla niektórych gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt lub wnioski zostały wycofane jedynie dla niektórych gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków i kategorii zwierząt, dla których nie złożono wniosku lub wycofano wniosek. |
|
(5) |
W wyniku wycofania z obrotu dodatków paszowych należy uchylić przepisy dopuszczające te dodatki, w przypadku gdy takie przepisy nadal obowiązują. W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 (4). Ponadto należy uchylić rozporządzenie Komisji (WE) nr 880/2004 (5), ponieważ obie pozycje w załączniku do tego rozporządzenia należy skreślić w wyniku wycofania z obrotu beta-karotenu stosowanego w odniesieniu do kanarków, jak przewidziano w załączniku I rozdział I.A część 2, oraz w wyniku zezwolenia na stosowanie kantaksantyny w odniesieniu do ptaków ozdobnych w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1486 (6). Ponadto w wyniku zarówno zezwolenia na stosowanie kantaksantyny w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1486, jak i wycofania tego dodatku z obrotu w odniesieniu do niedopuszczonych gatunków i zastosowań rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1145 (7), należy uchylić rozporządzenie Komisji (WE) nr 775/2008 (8), w którym ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości kantaksantyny. |
|
(6) |
W odniesieniu do dodatków paszowych, na które zezwolenia nadal obowiązują w momencie wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, należy ustalić okres przejściowy dla zainteresowanych stron, w którym istniejące zapasy przedmiotowych dodatków oraz premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z zastosowaniem tych dodatków będą mogły zostać zużyte, przy czym należy wziąć pod uwagę długość okresu przechowywania niektórych rodzajów paszy zawierających przedmiotowe dodatki. |
|
(7) |
Wycofanie z obrotu produktów wymienionych w załączniku I nie uniemożliwia udzielenia zezwolenia na ich stosowanie ani objęcia ich środkami dotyczącym ich statusu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
|
(8) |
W przypadku kilku substancji, drobnoustrojów oraz preparatów (zwanych dalej „produktami”) nie ma pewności, czy są one dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Niepewność ta może wynikać z włączenia niektórych produktów zarówno do rejestru dodatków paszowych, o którym mowa w art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jak i do katalogu materiałów paszowych ustanowionego zgodnie z art. 24 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 (9). Niepewność ta może również wynikać z różnych wątpliwości lub pytań dotyczących klasyfikacji niektórych produktów, wyrażonych przez właściwe organy krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe lub przez podmioty gospodarcze, z uwzględnieniem w szczególności wytycznych ustanowionych w zaleceniu Komisji 2011/25/UE (10). |
|
(9) |
Taka niepewność co do statusu niektórych produktów w odniesieniu do dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 może zagrozić wprowadzaniu do obrotu produktów paszowych w całej Unii, ponieważ rozróżnienie między dodatkami paszowymi a innymi produktami paszowymi ma wpływ na warunki ich wprowadzania do obrotu, w zależności od mającego zastosowanie prawodawstwa. |
|
(10) |
Aby rozwiać niepewność co do statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych, należy przyjąć odpowiednie środki na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, wyjaśniając ten status. Takie środki zapewniłyby spójność w traktowaniu przedmiotowych produktów i ułatwiłyby pracę właściwych organów krajowych odpowiedzialnych za kontrole urzędowe, a jednocześnie pomogłyby zainteresowanym podmiotom gospodarczym działać w ramach zapewniających odpowiedni poziom pewności prawa. |
|
(11) |
Aby ustalić, czy produkty są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, należy odnieść się do wytycznych dotyczących rozróżnienia między dodatkami paszowymi, materiałami paszowymi i innymi produktami, ustanowionych w zaleceniu 2011/25/UE. W szczególności wytyczne te przewidują jednoczesne uwzględnienie kilku kryteriów w ramach indywidualnej oceny w celu stworzenia profilu każdego konkretnego produktu, z uwzględnieniem wszystkich jego cech. Użyteczne kryteria rozróżnienia między dodatkami paszowymi a materiałami paszowymi obejmują metodę produkcji i przetwarzania, definicję chemiczną i poziom normalizacji lub oczyszczenia, warunki bezpieczeństwa i sposób stosowania oraz funkcjonalność danego produktu. Ponadto dla zachowania spójności produkty o podobnych właściwościach powinny być klasyfikowane podobnie. |
|
(12) |
Produkty: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia są włączone do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty, w odniesieniu do których nie złożono wniosków zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w terminie określonym w tym przepisie. Zostały one również włączone do katalogu materiałów paszowych rozporządzeniem Komisji (UE) nr 575/2011 (11). W wyniku ponownej analizy profilu tych produktów pod kątem kryteriów zaproponowanych w zaleceniu 2011/25/UE stwierdzono jednak, że produkty te należy uznać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W szczególności są one określone przez ich szczególne funkcje, o których mowa w rejestrze dodatków paszowych, a ich status dodatków paszowych umożliwia zwiększenie zakresu skutecznego zarządzania nimi pod względem bezpieczeństwa i sposobu stosowania. Ponadto uwzględnia się ich klasyfikację jako dodatków stosowanych w żywności. |
|
(13) |
Status produktów: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia jako dodatków paszowych powoduje konieczność ich wycofania z obrotu zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy jednak przewidzieć dłuższy okres przejściowy na wycofanie z obrotu tych dodatków paszowych i zawierających je pasz, aby uwzględnić niepewność prawa co do ich klasyfikacji i umożliwić zainteresowanym stronom złożenie nowego wniosku o zezwolenie na stosowanie tych dodatków paszowych zgodnie z procedurami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. |
|
(14) |
Większość produktów wymienionych w załączniku II znajduje się w katalogu materiałów paszowych ustanowionym rozporządzeniem Komisji (UE) nr 68/2013 (12). Wszystkie te substancje są jednak dodatkowo wymienione w rejestrze dodatków paszowych albo zostały wycofane z obrotu jako dodatki paszowe na mocy art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W celu zapewnienia pewności prawa co do statusu tych produktów ich odpowiednie profile zostały zbadane w świetle kryteriów zaproponowanych w zaleceniu 2011/25/UE, co doprowadziło do wniosku, że produktów tych nie należy już uznawać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(15) |
W odniesieniu do etykietowania produktów wymienionych w załączniku II, które są nadal dopuszczone do obrotu jako dodatki paszowe, oraz etykietowania premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych zawierających te produkty, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić dostosowanie się podmiotom działającym na rynku pasz. Co więcej, produkty te należy skreślić z rejestru dodatków paszowych. |
|
(16) |
Produkty: ksylitol, mleczan amonu i octan amonu znajdują się w katalogu materiałów paszowych ustanowionym rozporządzeniem (UE) nr 68/2013. Właściwe organy krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe wyraziły jednak pewne wątpliwości co do ich statusu prawnego, w związku z czym zbadano ich odpowiednie profile w oparciu o kryteria zaproponowane w zaleceniu 2011/25/UE. Na podstawie tego badania stwierdzono, że produkty te należy uznać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W szczególności właściwości ksylitolu są bardzo podobne do właściwości mannitolu i sorbitolu, które uznaje się za dodatki paszowe, a klasyfikacja ksylitolu jako dodatku paszowego przez analogię zapewniłaby spójność w traktowaniu tych podobnych produktów. Ponadto uwzględnia się klasyfikację ksylitolu jako dodatku stosowanego w żywności. Jeśli chodzi o mleczan amonu i octan amonu, są to substancje dobrze zdefiniowane chemicznie, które są oczyszczane i pełnią szczególną funkcję określoną w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, a ich status dodatków paszowych umożliwia zwiększenie zakresu skutecznego zarządzania nimi pod względem bezpieczeństwa i sposobu stosowania. Ponadto klasyfikacja mleczanu amonu i octanu amonu jako dodatków paszowych zapewniłaby spójność z innymi podobnymi produktami uznawanymi za dodatki paszowe, takimi jak propionian amonu lub mrówczan amonu. |
|
(17) |
W wyniku klasyfikacji ksylitolu, mleczanu amonu i octanu amonu jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy przewidzieć okres przejściowy, który umożliwi zainteresowanym stronom dostosowanie się do nowego statusu tych produktów, w tym złożenie wniosku o zezwolenie, oraz jego dalsze przetwarzanie, zgodnie z procedurami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. |
|
(18) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Wycofanie z obrotu
Dodatki paszowe określone w załączniku I wycofuje się z obrotu w odniesieniu do gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt określonych w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe dotyczące dodatków paszowych, które mają zostać wycofane z rynku
1. Istniejące zapasy dodatków paszowych wymienionych w rozdziałach I.A i I.C załącznika I mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2022 r.
2. Premiksy wytwarzane przy użyciu dodatków, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 sierpnia 2022 r.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe wytwarzane przy użyciu dodatków, o których mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2023 r.
4. W drodze odstępstwa od ust. 1, 2 i 3 dodatki paszowe: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia wymienione w rozdziale I.A załącznika I oraz pasza wyprodukowana z tymi dodatkami mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2028 r.
Artykuł 3
Zmiana rozporządzenia (WE) nr 358/2005
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 358/2005 skreśla się pozycję E 141 dotyczącą chlorofilu miedzianego złożonego.
Artykuł 4
Uchylenie
Rozporządzenia (WE) nr 880/2004 i (WE) nr 775/2008 tracą moc.
Artykuł 5
Produkty nieuznawane za dodatki paszowe objęte rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003
1. Substancje, drobnoustroje lub preparaty (zwanej dalej „produktami”), określone w załączniku II, nie są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
2. Produkty, o których mowa w ust. 1, które zgodnie z prawem znajdują się na rynku i są etykietowane jako dodatki paszowe i premiksy przed dniem 30 maja 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu aż do wyczerpania zapasów. To samo odnosi się do materiałów paszowych lub mieszanek paszowych, na etykietach których wymienia się wspomniane produkty jako dodatki paszowe zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 767/2009.
Artykuł 6
Produkty uznawane za dodatki paszowe objęte rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003
1. Substancje, drobnoustroje lub preparaty (zwanej dalej „produktami”), określone w załączniku III, są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
2. Produkty, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2028 r.
Artykuł 7
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dyrektywa Rady 82/471/EWG z dnia 30 czerwca 1982 r. dotycząca niektórych produktów stosowanych w żywieniu zwierząt (Dz.U. L 213 z 21.7.1982, s. 8).
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 z dnia 2 marca 2005 r. dotyczące bezterminowego zezwolenia na niektóre dodatki i zezwolenia na nowe wykorzystanie już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 57 z 3.3.2005, s. 3).
(5) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 880/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. zezwalające na bezterminowe użycie beta-karotenu i kantaksantyny jako dodatków do pasz, należących do grupy barwników w tym pigmentów (Dz.U. L 162 z 30.4.2004, s. 68).
(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1486 z dnia 2 września 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kantaksantyny jako dodatku paszowego dla niektórych kategorii drobiu, ryb ozdobnych i ptaków ozdobnych (Dz.U. L 229 z 3.9.2015, s. 5).
(7) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe (Dz.U. L 166 z 29.6.2017, s. 1).
(8) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 775/2008 z dnia 4 sierpnia 2008 r. ustanawiające najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości dodatku paszowego kantaksantyny w uzupełnieniu do warunków przewidzianych w dyrektywie 2003/7/WE (Dz.U. L 207 z 5.8.2008, s. 5).
(9) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (Dz.U. L 229 z 1.9.2009, s. 1).
(10) Zalecenie Komisji 2011/25/UE z dnia 14 stycznia 2011 r. ustanawiające wytyczne dotyczące rozróżnienia pomiędzy materiałami paszowymi, dodatkami paszowymi, produktami biobójczymi i weterynaryjnymi produktami leczniczymi (Dz.U. L 11 z 15.1.2011, s. 75).
(11) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 575/2011 z dnia 16 czerwca 2011 r. w sprawie katalogu materiałów paszowych (Dz.U. L 159 z 17.6.2011, s. 25).
(12) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 68/2013 z dnia 16 stycznia 2013 r. w sprawie katalogu materiałów paszowych (Dz.U. L 29 z 30.1.2013, s. 1).
ZAŁĄCZNIK I
Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu, o których mowa w art. 1
ROZDZIAŁ I.A
Dodatki paszowe dopuszczone bez ograniczeń czasowych
Część 1
Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt
|
Numer identyfikacyjny |
Dodatek |
Gatunki lub kategorie zwierząt |
||||||||
|
Konserwanty |
||||||||||
|
E 331 |
Cytryniany sodu |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
E 332 |
Cytryniany potasu |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
E 325 |
Mleczan sodu |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
E 326 |
Mleczan potasu |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Środki emulgujące i stabilizujące, środki zagęszczające i żelujące |
||||||||||
|
E 420 |
Sorbitol |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
E 421 |
Mannitol |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Substancje wiążące, przeciwzbrylające i koagulanty |
||||||||||
|
E 558 |
Bentonit-montmorylonit |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu |
||||||||||
|
|
Ryboflawina lub witamina B2. Wszystkie postacie z wyjątkiem:
|
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
E 160 a |
Beta-karoten Wszystkie postacie z wyjątkiem beta-karotenu dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1103 (3) [3a160(a)] |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Dodatki do kiszonki |
||||||||||
|
Mikroorganizmy |
||||||||||
|
|
Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Bacillus subtilis MBS-BS-01 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Lactobacillus plantarum DSM 11520 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Barwniki wraz z pigmentami |
||||||||||
|
Inne barwniki |
||||||||||
|
E 153 |
Węgiel roślinny jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Środki aromatyzujące i wzmagające apetyt |
||||||||||
|
Produkty naturalne – zdefiniowane botanicznie |
||||||||||
|
|
Allium cepa L.: koncentrat cebuli CoE 24 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Allium sativum L.: wyciąg z czosnku (na bazie wody) |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Amyris balsamifera L.: olejek amyrisowy CoE 33 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Anacardium occidentale L.: olejek z nanercza zachodniego CoE 34 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Anethum graveolens L.: wyciąg z nasion kopru ogrodowego CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Apium graveolens L.: wyciąg z nasion selera zwyczajnego CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Artemisia absinthium L.: olejek z bylicy piołun CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Artemisia annua L.: wyciąg z bylicy rocznej (na bazie wody)/olejek z bylicy rocznej |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Artemisia pallens Wall.: olejek davana CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Bacopa monnieri (L.) Pennell: nalewka z bakopy drobnolistnej |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Carum carvi L. = Apium carvi L.: wyciąg z nasion kminku zwyczajnego/oleożywica kminku zwyczajnego CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb. = C. racemosa (L.) Nutt.: pluskwica prosta, wyciąg |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: kasja, wyciąg z kory CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: cynamonowiec, oleożywica z kory CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Citrus aurantium L.: olejek neroli bigarade CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/absolut petitgrain bigarade, CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Citrus reticulata Blanco: terpeny mandarynki, tangerynki CoE 142 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Citrus x paradisi Macfad.: grejpfrut, olejek wyciśnięty CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/wyciąg z grejpfruta CoE 140 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Glycyrrhiza glabra L.: wyciąg z lukrecji (na bazie rozpuszczalników) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Juniperus communis L.: wyciąg z jagód jałowca CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Laurus nobilis L.: liście laurowe, wyciąg/liście laurowe, oleożywica CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Lavandula latifolia Medik.: lawenda szerokolistna, olejek CoE 256 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Lepidium meyenii Walp.: maca, wyciąg |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: manuka, olejek |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: makleja sercowata, absolut/makleja sercowata, wyciąg/makleja sercowata, olejek/makleja sercowata, nalewka |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: kamala, wyciąg CoE 535 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Malpighia glabra L.: acerola, wyciąg |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Malus sylvestris Mill.: koncentrat jabłkowy CoE 386 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Medicago sativa L.: alfalfa, nalewka CoE 274 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Melissa officinalis L.: melisa lekarska, olejek CoE 280 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Mentha pulegium L.: mięta polej, olejek CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Myristica fragrans Houtt.: kwiat muszkatołowy, olejek CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/gałka muszkatołowa, oleożywica CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms: balsam tolu, wyciąg (na bazie rozpuszczalników) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: balsam peruwiański, wyciąg (na bazie rozpuszczalników) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Ocimum basilicum L.: bazylia pospolita, olejek CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: opopanaks, olejek CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: owoce męczennicy, wyciąg (na bazie wody) CoE 321 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: olejek z geranium |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Peumus boldus Mol.: orcza wonna, wyciąg CoE 328/orcza wonna, nalewka CoE 328 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Pinus pinaster Soland.: olejek sosnowy |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: olejek laurowy CAS 8006-78-8 CoE 334 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Piper methysticum G. Forst.: tunek wschodni, nalewka |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Quillaja saponaria Molina: ekstrakt Quillaia (na bazie rozpuszczalnika) CoE 391/koncentrat Quillaia |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Ribes nigrum L.: czarna porzeczka, wyciąg CoE 399 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Satureja hortensis L.: cząber ogrodowy, olejek CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Sophora japonica L.: perełkowiec japoński, olejek |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: żywica benzoesowa CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: olejek aksamitkowy CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: komosa piżmowa, nalewka CoE 451 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: czepota puszysta, wyciąg |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Valeriana officinalis L.: korzeń kozłka lekarskiego CoE 473 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: olejek wetiwerowy CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Vitis vinifera L.: olejek z zielonych winogron CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/olejek z białych winogron CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Vitis vinifera L.: wyciąg z pestek winogron CoE 485 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: wyciąg z yukki Mojave (na bazie rozpuszczalnika) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/koncentrat yukki/pozostałości yukki |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
Zingiber officinale Rosc.: imbir lekarski, wyciąg CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
Produkty naturalne i odpowiadające im produkty syntetyczne |
||||||||||
|
|
nr CAS 1128 -08-1/3-metylo-2-pentylcyklopent-2-en-1-on/nr Flavis 07.140 |
Wszystkie gatunki |
||||||||
|
|
CAS No. 352195-40-5/inozyno-5-monofosforan disodu (IMP) |
Wszystkie gatunki |
||||||||
Część 2
Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt
|
Numer identyfikacyjny |
Dodatek |
Gatunki i kategorie zwierząt |
||||
|
Pierwiastki śladowe |
||||||
|
E 7 |
Molibden – Mo, molibdenianu sodu |
Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt z wyjątkiem owiec |
||||
|
Regulatory kwasowości |
||||||
|
E 503 (i) |
Węglan amonu |
Koty; psy |
||||
|
E 503 (ii) |
Wodorowęglan amonu |
Koty; psy |
||||
|
E 525 |
Wodorotlenek potasu |
Koty; psy |
||||
|
E 526 |
Wodorotlenek wapnia |
Koty; psy |
||||
|
Barwniki wraz z pigmentami |
||||||
|
Karotenoidy i ksantofile |
||||||
|
E 160 a |
Beta-karoten |
Kanarki |
||||
|
Inne barwniki |
||||||
|
E 141 |
kompleks miedziowy chlorofiliny jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych |
Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt z wyjątkiem psów i owiec |
||||
|
E 141 |
Kompleks miedziowy chlorofiliny jako barwnik [grupa funkcjonalna 2 a (iii)] |
Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem Małe gryzonie Ryby ozdobne |
||||
|
E 153 |
Węgiel roślinny jako barwnik [grupa funkcjonalna 2 a (iii)] |
Ryby ozdobne |
||||
|
E 172 |
tlenek żelaza czerwony, czarny i żółty jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych |
Konie |
||||
|
Środki aromatyzujące i wzmagające apetyt |
||||||
|
Produkty naturalne – zdefiniowane botanicznie |
||||||
|
|
Helianthus annuus L.: słonecznik zwyczajny, wyciąg |
Koty; psy |
||||
|
|
Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: hyzop lekarski, olejek CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3 |
Koty; psy |
||||
|
|
Sus scrofa (wyciąg z odtłuszczonych trzustek wieprzowych) |
Koty i psy oraz inne zwierzęta mięsożerne i wszystkożerne, takie jak fretki |
||||
|
Aminokwasy, ich sole i podobne produkty |
||||||
|
3.2.7. |
Mieszanki:
zabezpieczone kopolimerem winylopirydyny/styrenu |
Krowy mleczne |
||||
ROZDZIAŁ I.B
Dodatki paszowe dopuszczone na ograniczony okres
|
Numer identyfikacyjny |
Dodatek |
Gatunki lub kategorie zwierząt |
|
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne |
||
|
E 758 |
chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA) |
Indyki |
|
E 770 |
Maduramycyna amonu alfa 1 g/100 g (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA) |
Indyki |
ROZDZIAŁ I.C
Dodatki paszowe, w odniesieniu do których nie przedłożono powiadomienia, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003
|
Numer identyfikacyjny |
Dodatek |
Gatunki lub kategorie zwierząt |
|
Aminokwasy, ich sole i podobne produkty |
||
|
3.2.6. |
Fosforan L-lizyny i jego produkty uboczne wyprodukowane w drodze fermentacji przez Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470 |
Drób; świnie |
(1) Te postacie ryboflawiny dopuszczono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/901 z dnia 29 maja 2019 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez Ashbya gossypii (DSM 23096), ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (DSM 17339 lub DSM 23984) oraz soli sodowej 5′-fosforanu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (DSM 17339 lub DSM 23984) (źródeł witaminy B2) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 144 z 3.6.2019, s. 41).
(2) W przypadku tej postaci ryboflawiny odmówiono udzielenia zezwolenia rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1254 z dnia 19 września 2018 r. dotyczącym odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu (Dz.U. L 237 z 20.9.2018, s. 5).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1103 z dnia 8 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie beta-karotenu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 181 z 9.7.2015, s. 57).
ZAŁĄCZNIK II
Produkty, które nie są dodatkami paszowymi objętymi rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, o których mowa w art. 5 ust. 1
1.
Mąka z nasion tamaryndu
2.
Dwuwodoroortofosforan potasu
3.
Wodoroortofosforan dipotasowy
4.
Ortofosforan tripotasowy
5.
Dwuwodoroortofosforan amonu
6.
Wodoroortofosforan dwuamonowy
7.
Dwuwodorodwufosforan dwusodowy
8.
Difosforan tetrapotasowy
9.
Trifosforan pentapotasowy
10.
Półtorawęglan sodu
11.
Wodorowęglan potasu
12.
Tlenek wapnia
13.
Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych (estry sacharozy i jadalnych kwasów tłuszczowych)
14.
Sacharoglicerydy (mieszanina estrów sacharozy oraz mono- i diglicerydów jadalnych kwasów tłuszczowych)
15.
Estry poliglicerolu i niespolimeryzowanych jadalnych kwasów tłuszczowych
16.
Monoestry propano-1,2-diolu (glikolu propylenowego) i jadalnych kwasów tłuszczowych, same lub w mieszaninie z diestrami
17.
Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a./chrząstka
ZAŁĄCZNIK III
Produkty, które są dodatkami paszowymi objętymi rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, o których mowa w art. 6 ust. 1
1.
Ksylitol
2.
Mleczan amonu
3.
Octan amonu