EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31998R0613
Commission Regulation (EC) No 613/98 of 18 March 1998 amending Annexes II, III and IV of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98 z dnia 18 marca 1998 r. zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98 z dnia 18 marca 1998 r. zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG
Dz.U. L 82 z 19.3.1998, p. 14–17
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Uchylona w sposób domniemany przez 32009R0470
Dziennik Urzędowy L 082 , 19/03/1998 P. 0014 - 0017
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98 z dnia 18 marca 1998 r. zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r., ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 426/98 [2], w szczególności jego art. 6 i 8, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności; maksymalne limity pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych; przy ustanawianiu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; limity tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli pozostałości (pozostałość znacznikowa); zgodnie z przepisami odpowiedniego ustawodawstwa wspólnotowego, maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej; należy ustanowić maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu; do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać azotan potasu, DL-asparaginian potasu, glukuronian potasu i glicerofosforan potasu; w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać florfenikol i moksydektynę; w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości dla sulfotlenku albendazolu i karprofenu, uprzednio określonych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) 2377/90; wydaje się, że nie jest możliwe ustanowienie maksymalnych limitów pozostałości dla metronidazolu, ponieważ każdy limit tych pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego może być szkodliwy dla zdrowia konsumenta; substancję tą należy dodać do załącznika IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90; w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanych zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4]; środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. weterynaryjnych produktów leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załącznikach II, III i IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 18 marca 1998 r. W imieniu Komisji Martin Bangemann Członek Komisji [1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. [2] Dz.U. L 53 z 24.2.1998, str. 3. [3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1. [4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- ZAŁĄCZNIK A. W załączniku II wprowadza się następujące zmiany: 1. Nieorganiczne związki chemiczne "Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy | Azotan potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | | DL-asparaginian potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | | Glukuronian potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | | Glicerofosforan potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności" | | B. W załączniku III wprowadza się następujące zmiany: 1. Środki przeciwzapalne 1.2. Antybiotyki 1.2.11. Florfenikol i jego pochodne "Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy | Florfenikol | Suma florfenikolu i jego metabolitów, mierzonych jako florfenikolamina | Ryby | 1000 µg/kg | Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.2001" | 2. Środki przeciwpasożytnicze 2.1. Środki przeciw endopasożytom 2.1.1. Benzymidazole i pro-benzymidazole "Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy | Sulfotlenek albendazolu | Suma albendazolu, sulfotlenku albendazolu, sulfonianu albendazolu i 2-aminosulfonianu albendazolu, wyrażona jako albendazol | Bydło, owce, bażanty | 1 000 µg/kg | Wątroba | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000 | 500 µg/kg | Nerki | 100 µg/kg | Mięśnie, tłuszcz | Bydło, owce | 100 µg/kg | Mleko" | 2.3. Środki działające przeciw endopasożytom i ektopasożytom 2.3.1. Awermektyny "Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy | Moksydektyna | Moksydektyna | Koniowate | 50 µg/kg | Mięśnie | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000. | 500 µg/kg | Tłuszcz | 100 µg/kg | Wątroba | 50 µg/kg | Nerki" | 4. Środki przeciwzapalne 4.1. Niesterydowe środki przeciwzapalne 4.1.1. Pochodne kwasu arylpropionowego "Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy | Karprofen | Karprofen | Bydło | 1000 µg/kg | Wątroba, nerki | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000. | 500 µg/kg | Mięśnie, tłuszcz | Koniowate | 1000 µg/kg | Wątroba, nerki | 50 µg/kg | Mięśnie | 100 µg/kg | Tłuszcz" | C. W załączniku IV wprowadza się następujące zmiany: Wykaz substancji czynnych farmakologicznie, dla których nie można ustalić maksymalnych limitów pozostałości. " Metronidazol. " --------------------------------------------------