Roghnaigh na gnéithe turgnamhacha is mian leat a thriail

Is sliocht ón suíomh gréasáin EUR-Lex atá sa doiciméad seo

Doiciméad 62023CO0604

Postanowienie wiceprezesa Trybunału z dnia 2 lutego 2024 r.
Mylan Ireland Ltd przeciwko Komisji Europejskiej.
Odwołanie – Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkt leczniczy stosowany u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Przedłużenie okresu ochrony obrotu – Pilny charakter – Brak.
Sprawa C-604/23 P(R).

Tuarascálacha cúirte - ginearálta

Aitheantóir ECLI: ECLI:EU:C:2024:117

 Postanowienie wiceprezesa Trybunału z dnia 2 lutego 2024 r. –
Mylan Ireland/Komisja

[sprawa C‑604/23 P(R)]

Odwołanie – Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkt leczniczy stosowany u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Przedłużenie okresu ochrony obrotu – Pilny charakter – Brak

1. 

Odwołanie – Zarzuty – Niewystarczające uzasadnienie – Podanie przez Sąd uzasadnienia dorozumianego – Dopuszczalność – Przesłanki

(art. 256 TFUE; statut Trybunału Sprawiedliwości, art. 36, art. 53 akapit pierwszy; regulamin postępowania przed Sądem, art. 117)

(zob. pkt 28, 29)

2. 

Odwołanie – Zarzuty – Brak lub niewystarczający charakter uzasadnienia – Postanowienie Sądu oddalające wniosek w przedmiocie środków tymczasowych – Brak uzasadnienia w odniesieniu do oddalenia argumentacji skarżącego dotyczącej spełnienia przesłanki dotyczącej pilnego charakteru – Uchylenie zaskarżonego postanowienia

(art. 256 TFUE; statut Trybunału Sprawiedliwości, art. 36, art. 53 akapit pierwszy; regulamin postępowania przed Sądem, art. 117)

(zob. pkt 30–37)

3. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Wyważenie wszystkich spornych interesów – Kolejność badania i sposób weryfikacji – Swobodna ocena przysługująca sędziemu orzekającemu w przedmiocie środków tymczasowych

(art. 256 ust. 1, art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 40, 41)

4. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Kompetencje sędziego orzekającego w przedmiocie środków tymczasowych – Granice – Wniosek zmierzający do nakazania instytucji Unii zawieszenia postępowania, które nie zależy od zaskarżonego aktu – Wyłączenie

(art. 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 §§ 1, 2)

(zob. pkt 54)

5. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Charakter kumulatywny – Szczególnie poważny fumus boni iuris – Brak wpływu na obowiązek odrębnego zbadania pilnego charakteru

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 56, 57)

6. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu spoczywający na stronie wnoszącej o zastosowanie środków tymczasowych – Konieczność wykazania niebezpieczeństwa osobistego poniesienia tej szkody

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 64, 65, 89)

7. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa – Obowiązek wykazania istnienia przeszkód o charakterze strukturalnym lub prawnym niepozwalających skarżącej spółce na odzyskanie istotnej części udziału w rynku

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 84, 85)

8. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ryzyko naruszenia praw podstawowych – Ryzyko niestanowiące samo w sobie poważnej szkody

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 90)

9. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa, którą można naprawić w drodze późniejszego odszkodowania finansowego – Brak pilnego charakteru

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 91–93, 99–104)

10. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Poważny charakter szkody – Sytuacja, która może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki – Ocena dokonana w świetle jej rozmiaru, wielkości jej obrotu oraz sytuacji grupy, do której przynależy

(art. 278, 279 TFUE)

(zob. pkt 94)

11. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Nieodwracalny charakter szkody – Pojęcie – Szkoda finansowa niemogąca być w przyszłości w pełni wyrównana – Włączenie – Przesłanki

(art. 278, 279 TFUE)

(zob. pkt 96–98)

Sentencja

1) 

Uchyla się postanowienie prezesa Sądu Unii Europejskiej z dnia 24 lipca 2023 r., Mylan Ireland/Komisja (T‑256/23 R, EU:T:2023:421).

2) 

Nie ma potrzeby orzekania w przedmiocie wniosku Biogen Netherlands BV o dopuszczenie do postępowania odwoławczego w charakterze interwenienta.

3) 

Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych zostaje oddalony.

4) 

Mylan Ireland Ltd i Komisja Europejska pokrywają własne koszty poniesione w związku z postępowaniem odwoławczym.

5) 

Mylan Ireland Ltd, Komisja Europejska i Biogen Netherlands BV pokrywają własne koszty poniesione w związku z wnioskiem tej ostatniej o dopuszczenie do postępowania odwoławczego w charakterze interwenienta.

6) 

Rozstrzygnięcie o kosztach poniesionych przez Mylan Ireland Ltd i Komisję Europejską w związku z postępowaniem w przedmiocie środków tymczasowych w pierwszej instancji nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.

Barr