This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32002R1530
Commission Regulation (EC) No 1530/2002 of 27 August 2002 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1530/2002 z dnia 27 sierpnia 2002 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1530/2002 z dnia 27 sierpnia 2002 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG
Dz.U. L 230 z 28.8.2002, p. 3–6
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Uchylona w sposób domniemany przez 32009R0470
Dziennik Urzędowy L 230 , 28/08/2002 P. 0003 - 0006
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1530/2002 z dnia 27 sierpnia 2002 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 roku ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1181/2002 [2], w szczególności zaś jego art. 6–8, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 należy stopniowo określać maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości wszystkich substancji farmakologicznie czynnych stosowanych na terytorium Wspólnoty w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celach spożywczych. (2) Określenie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości leków może nastąpić nie wcześniej niż po zbadaniu przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich stosownych informacji, czy pozostałości określonych substancji w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego są bezpieczne dla zdrowia konsumentów oraz wpływu tych pozostałości na proces produkcji artykułów spożywczych. (3) Podczas określania maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy koniecznie podać gatunki zwierząt, w których mogą występować pozostałości leków, poziom pozostałości leków we wszystkich tkankach mięsnych pozyskiwanych z leczonych zwierząt (tkanki docelowe) oraz rodzaj pozostałości, który służy do monitorowania pozostałości leków (pozostałości sygnalizujące). (4) Z uwagi na ograniczone podawanie weterynaryjnych produktów leczniczych niektórym gatunkom zwierząt hodowanych w celach spożywczych [3] maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości mogą być określone metodą ekstrapolacji na podstawie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych określonych na ściśle naukowej podstawie dla innych gatunków zwierząt. (5) W celu kontroli pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przewidzianej w odpowiednich przepisach Wspólnoty należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednak w handlu międzynarodowym wątroba i nerki są często usuwane z tusz zwierzęcych, dlatego należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków również w tkance mięśniowej i tłuszczowej. (6) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla ptaków znoszących jaja, zwierząt dających mleko lub pszczół produkujących miód należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków w jajach, mleku lub miodzie. (7) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić dwuhydrostreptomycynę, streptomycynę i meloksykam. (8) W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić azaglynafarelin i octan deslorelinowy. (9) W celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, należy wydłużyć okres ważności tymczasowo określonej maksymalnej dopuszczalnej ilości altrenogestu uprzednio podanej w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90. (10) W celu uwzględnienia zapisów niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić odpowiednio długi okres poprzedzający jego wejście w życie, aby Państwa Członkowskie mogły poczynić wszelkie niezbędne przygotowania do zgodnego z prawem umieszczenia na rynku wyżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych, na co zezwoliła im dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/82/WE [4]. (11) Postanowienia niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Załączniki I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsze rozporządzenie obowiązuje od 60 dnia od jego opublikowania. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 27 sierpnia 2002 roku. W imieniu Komisji Erkki Liikanen Członek Komisji [1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. [2] Dz.U. L 172 z 2.7.2002, str. 13. [3] Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dostępności leków weterynaryjnych (COM(2000) 806 wersja ostateczna). [4] Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. -------------------------------------------------- ZAŁĄCZNIK A. Załącznik A do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie: 1. Środki przeciwzakaźne 1.2. Antybiotyki 1.2.10. Aminoglykozydy "Substancje farmakologicznie czynne | Pozostałości sygnalizujące | Gatunki zwierząt | Maksymalne limity pozostałości | Tkanki docelowe | Inne postanowienia | Dwuhydrostreptomycyna | Dwuhydrostreptomycyna | Bydło, owce | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | | 500 μg/kg | Tkanka tłuszczowa | | 500 μg/kg | Wątroba | | 1000 μg/kg | Nerki | | 200 μg/kg | Mleko | | Świnie | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | | 500 μg/kg | Skóra i tkanka tłuszczowa | | 500 μg/kg | Wątroba | | 1000 μg/kg | Nerka | | Streptomycyna | Streptomycyna | Bydło, owce | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | | 500 μg/kg | Tkanka tłuszczowa | | 500 μg/kg | Wątroba | | 1000 μg/kg | Nerki | | 200 μg/kg | Mleko | | Świnie | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | | 500 μg/kg | Skóra i tkanka tłuszczowa | | 500 μg/kg | Wątroba | | 1000 μg/kg | Nerki" | | 4. Środki przeciwzapalne 4.1. Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów 4.1.3. Pochodne kwasu enolowego "Substancje farmakologicznie czynne | Pozostałości sygnalizujące | Gatunki zwierząt | Maksymalne limity pozostałości | Tkanki docelowe | Inne postanowienia | Meloksykam | Meloksykam | Koniowate | 20 μg/kg | Tkanka mięśniowa | | 65 μg/kg | Wątroba | | 65 μg/kg | Nerki" | | B. Załącznik II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie: 2. Związki organiczne "Substancje farmakologicznie czynne | Gatunki zwierząt | Inne postanowienia | Azagly-nafarelin | Łososiowate | Środek niedopuszczony do podawania rybom, których ikra przeznaczona jest do celów spożyw- czych | Octan deslorelinowy | Koniowate" | | C. Załącznik III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie: 6. Środki oddziałujące na układ rozrodczy 6.1. Progestageny "Substancje farmakologicznie czynne | Pozostałości sygnalizujące | Gatunki zwierząt | Maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości | Tkanki docelowe | Inne postanowienia | Altrenogest | Altrenogest | Świnie | 3 μg/kg | Skóra i tkanka tłuszczowa | Tymczasowe maksymalne limity pozostałości wygasają w dniu 1 stycznia 2005 roku; do wykorzystania jedynie w zootechnice | 3 μg/kg | Wątroba | 3 μg/kg | Nerki | Koniowate | 3 μg/kg | Tkanka tłuszczowa | 3 μg/kg | Wątroba | 3 μg/kg | Nerki" | --------------------------------------------------