Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 22009D0125

    Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 125/2009 z dnia 4 grudnia 2009 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

    Dz.U. L 62 z 11.3.2010, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/125(2)/oj

    11.3.2010   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 62/11

    DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG

    NR 125/2009

    z dnia 4 grudnia 2009 r.

    zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

    WSPÓLNY KOMITET EOG,

    uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zmienione Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej „Porozumieniem”, w szczególności jego art. 98,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 28/2009 z dnia 17 marca 2009 r. (1).

    (2)

    W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. zmieniającą dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2).

    (3)

    Dyrektywę Rady 93/42/EWG (3) należy uwzględnić w rozdziale IX i rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia. Ponieważ dyrektywa dotyczy urządzeń medycznych, powinno być o niej mowa wyłącznie w rozdziale XXX. Odwołanie do dyrektywy w rozdziale IX należy zatem usunąć.

    (4)

    Dyrektywa Rady 90/385/EWG (4) dotyczy wyrobów medycznych aktywnego osadzania, odwołanie do niej należy przenieść z rozdziału X do rozdziału XXX załącznika II do Porozumienia,

    STANOWI, CO NASTĘPUJE:

    Artykuł 1

    W załączniku II do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w rozdziale IX skreśla się pkt 27a (dyrektywa Rady 93/42/EWG);

    2)

    w rozdziale X skreśla się pkt 7 (dyrektywa Rady 90/385/EWG);

    3)

    w pkt 12n (dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) rozdziału XV oraz w pkt 1 (dyrektywa Rady 93/42/EWG) rozdziału XXX dodaje się tiret w brzmieniu:

    „—

    32007 L 0047: dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21).”;

    4)

    w rozdziale XXX po pkt 6 (dyrektywa Komisji 2005/50/WE) dodaje się, co następuje:

    „7.

    390 L 0385: dyrektywa Rady 90/385/EWE z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania (Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17), zmieniona:

    —

    393 L 0042: dyrektywą Rady 93/42/EEC z dnia 14 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1),

    —

    393 L 0068: dyrektywą Rady 93/68/EEC z dnia 22 lipca 1993 r. (Dz.U. L 220 z 30.8.1993, s. 1),

    —

    32007 L 0047: dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21).

    Obowiązują ustalenia przejściowe określone w załącznikach do Aktu przystąpienia z dnia 16 kwietnia 2003 r. dla Polski (załącznik XII, rozdział 1, punkt 1).”.

    Artykuł 2

    Teksty dyrektywy 2007/47/WE w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.

    Artykuł 3

    Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 5 grudnia 2009 r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG (5) otrzyma wszystkie notyfikacje przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia.

    Artykuł 4

    Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG oraz w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

    Sporządzono w Brukseli dnia 4 grudnia 2009 r.

    W imieniu Wspólnego Komitetu EOG

    Oda Helen SLETNES

    Przewodniczący

    (1)  Dz.U. L 130 z 28.5.2009, s. 21.

    (2)  Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21.

    (3)  Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1.

    (4)  Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17.

    (5)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.

    Top