This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0721
2006/721/EC: Commission Decision of 23 October 2006 authorising the placing on the market of lycopene from Blakeslea trispora as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 4973)
2006/721/WE: Decyzja Komisji z 23 października 2006 r. zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu likopenu z Blakeslea trispora jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4973)
2006/721/WE: Decyzja Komisji z 23 października 2006 r. zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu likopenu z Blakeslea trispora jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4973)
Dz.U. L 142M z 5.6.2007, p. 395–398
(MT)
Dz.U. L 296 z 26.10.2006, p. 13–16
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 28/04/2009; Uchylony przez 32009D0365
|
26.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 296/13 |
DECYZJA KOMISJI
z 23 października 2006 r.
zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu likopenu z Blakeslea trispora jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97
(notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4973)
(Jedynie tekst w języku hiszpańskim jest autentyczny)
(2006/721/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 30 października 2003 r. przedsiębiorstwo Vitatene Antibiotics SAU skierowało wniosek do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa o wprowadzenie na rynek likopenu z Blakeslea trispora jako nowej żywności lub nowego składnika żywności. |
|
(2) |
W dniu 6 kwietnia 2004 r. właściwe organy Niemiec wydały sprawozdanie z wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że zaproponowane zastosowania likopenu z Blakeslea trispora są bezpieczne dla ludzi. |
|
(3) |
W dniu 27 kwietnia 2004 r. Komisja przekazała sprawozdanie z wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim. |
|
(4) |
Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, zgłoszone zostały uzasadnione sprzeciwy wobec wprowadzania na rynek danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu. |
|
(5) |
W związku z tym w dniu 22 listopada 2004 r. zasięgnięto konsultacji Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). |
|
(6) |
W dniu 21 kwietnia 2005 r. EFSA przyjął „Opinię Panelu Naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii na wniosek Komisji w związku z wnioskiem o wprowadzenie zawierającej α-tokoferol zawiesiny likopenu z Blakeslea trispora na bazie oleju jako nowego składnika żywności.”. |
|
(7) |
Ostateczną konkluzją opinii było stwierdzenie, że wymagane użycie likopenu z Blakeslea trispora poskutkowałoby dodatkowym spożyciem na poziomie 2 mg dziennie. Stwierdzono w niej również, że spożycie takie nie stanowi powodu do obaw z punktu widzenia bezpieczeństwa żywności. |
|
(8) |
Dodatki do żywności mieszczące się w zakresie dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (2) są wyłączone z zakresu rozporządzenia (WE) nr 258/97. Decyzja niniejsza nie stanowi zatem upoważnienia do wykorzystywania likopenu z Blakeslea trispora jako barwnika spożywczego. |
|
(9) |
Na podstawie oceny naukowej ustalono, że likopen z Blakeslea trispora w postaci zawiesiny zawierającej α-tokoferol spełnia kryteria wymienione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(10) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Likopen z Blakeslea trispora w formie opisanej w załączniku I może zostać wprowadzony na rynek Wspólnoty jako nowy składnik żywności stosowany do produkcji środków spożywczych zgodnie ze specyfikacją w załączniku II.
Artykuł 2
Nazwę „likopen” umieszcza się na w wykazie składników środków spożywczych, które go zawierają lub, jeżeli brak takiego wykazu na etykiecie produktu.
Artykuł 3
Vitatene Antibiotics SAU powiadomi Komisję po upływie trzech lat od przyjęcia niniejszej decyzji o wprowadzanych do obrotu w UE grupach produktów żywnościowych zawierających likopen z Blakeslea trispora oraz o odpowiadających im poziomach zawartości tej odmiany likopenu.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Hiszpania.
Sporządzono w Brukseli, dnia 23 października 2006 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
(2) Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003.
ZAŁĄCZNIK I
SPECYFIKACJA LIKOPENU Z BLAKESLEA TRISPORA
Definicja
Otrzymywany w drodze ekstrakcji i krystalizacji z fermentującego grzyba Blakeslea trispora, produkt dostarczany jest w postaci 5 % lub 20 % roztworu likopenu w oleju słonecznikowym o wysokiej zawartości kwasu oleinowego, przy czym 1 % zawartości likopenu stanowi α-tokoferol. Likopen z Blakeslea trispora składa się w ≥ 90 % z samych trans-izomerów i w 1–5 % z cis-izomerów.
Specyfikacja
Nazwa chemiczna likopen
Numer CAS 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
Wzór chemiczny C40H56
Wzór strukturalny
Ciężar cząsteczkowy 536,85
Próba chemiczna nie mniej niż 95 %
Czystość
|
Imidazol |
: |
Nie więcej niż 1 mg/kg |
|
Popiół siarczanowy |
: |
Nie więcej niż 1 % |
|
Inne karotenoidy |
: |
Nie więcej niż 5 % |
Mikotoksyny:
|
Aflatoksyna B1 |
: |
nie występuje |
|
Trichoteceny (T2) |
: |
nie występuje |
|
Ochratoksyna |
: |
nie występuje |
|
Zearaleon |
: |
nie występuje |
Mikrobiologia:
|
Pleśnie |
: |
nie więcej niż 100/g |
|
Drożdże |
: |
nie więcej niż 100/g |
|
Salmonella |
: |
nie występuje w 25 g |
|
Escherichia coli |
: |
nie występuje w 5 g |
ZAŁĄCZNIK II
ZASTOSOWANIA LIKOPENU Z BLAKESLEA TRISPORA
|
Grupa zastosowań |
Najwyższy dopuszczalny poziom likopenu |
|
Tłuszcze do smarowania |
0,2–0,5 mg/100 g |
|
Produkty na bazie mleka i przetwory mleczne |
0,3–0,6 mg/100 g |
|
Przyprawy, mieszanki przypraw korzennych, dodatki smakowe, pikle |
0,6 mg/100 g |
|
Musztarda |
0,5 mg/100 g |
|
Sosy pikantne i pieczeniowe |
0,7 mg/100 g |
|
Zupy i mieszanki do zup |
0,6 mg/100 g |
|
Cukier, konserwanty, słodycze |
0,5 mg/100 g |