EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0900
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/900 of 3 June 2021 authorising a change of the conditions of use of the novel food ‘galacto-oligosaccharide’ under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/900 z dnia 3 czerwca 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/900 z dnia 3 czerwca 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2021/3886
Dz.U. L 197 z 4.6.2021, p. 71–74
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32017R2470 | Zastąpienie | załącznik tabela 1 Tekst | 24/06/2021 |
4.6.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 197/71 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/900
z dnia 3 czerwca 2021 r.
zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. |
(2) |
Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie. |
(3) |
W dniu 20 stycznia 2014 r. przedsiębiorstwo Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. poinformowało Komisję, zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3), o swoim zamiarze wprowadzenia do obrotu „galaktooligosacharydów” jako nowej żywności do stosowania w szeregu środków spożywczych, w tym w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (4). W związku z tym galaktooligosacharydy włączono do unijnego wykazu nowej żywności. |
(4) |
W dniu 3 marca 2020 r. przedsiębiorstwo Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. Wnioskodawca wystąpił o zwiększenie maksymalnego poziomu stosowania nowej żywności – galaktooligosacharydów w suplementach diety z 0,333 kg galaktooligosacharydów („GOS”)/kg suplementu diety (33,3 %) do 0,450 kg GOS/kg suplementu diety (45,0 %) dla ogółu populacji. W trakcie procedury składania wniosku wnioskodawca zgodził się wykluczyć z zakresu wniosku niemowlęta i małe dzieci. |
(5) |
Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 18 czerwca 2020 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej w formie oceny dotyczącej zmiany warunków stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności. |
(6) |
W dniu 17 grudnia 2020 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa zmiany warunków stosowania galaktooligosacharydów jako nowego składnika żywności w suplementach diety zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 („Safety of a change in the conditions of use of galacto-oligosaccharides as a novel food ingredient in food supplements pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”) (5). Opinia ta jest zgodna z wymogami określonymi w art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
(7) |
W swojej opinii Urząd stwierdził, że proponowane zwiększenie maksymalnego poziomu stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności w suplementach diety jest bezpieczne przy proponowanych zmianach warunków stosowania. |
(8) |
Opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że galaktooligosacharydy w proponowanych warunkach stosowania dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci, są zgodne z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
(9) |
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
(10) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
1. We wpisie dotyczącym nowej żywności „galaktooligosacharydy” w unijnym wykazie dozwolonej nowej żywności, określonym w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i włączonym do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
2. Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 3 czerwca 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
(3) Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
(4) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
(5) Dziennik EFSA 2021;19(1):6384.
ZAŁĄCZNIK
W tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis dotyczący nowej żywności „galaktooligosacharydy” otrzymuje brzmienie:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
Warunki stosowania nowej żywności |
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
Inne wymogi |
|
„Galaktooligosacharydy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego) |
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
0,333 |
|||
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
0,450 (co odpowiada 5,4 g galaktooligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2 g/dzień) |
|||
Mleko |
0,020 |
|||
Napoje na bazie mleka |
0,030 |
|||
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje) |
0,020 |
|||
Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów |
0,020 |
|||
Jogurty |
0,033 |
|||
Desery na bazie produktów mleczarskich |
0,043 |
|||
Mrożone desery mleczne |
0,043 |
|||
Napoje owocowe i napoje energetyczne |
0,021 |
|||
Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt |
0,012 |
|||
Soki dla dzieci |
0,025 |
|||
Napoje jogurtowe dla dzieci |
0,024 |
|||
Desery dla dzieci |
0,027 |
|||
Przekąski dla dzieci |
0,143 |
|||
Przetwory zbożowe dla dzieci |
0,027 |
|||
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
0,013 |
|||
Soki |
0,021 |
|||
Nadzienia owocowe do ciast |
0,059 |
|||
Przetwory owocowe |
0,125 |
|||
Batoniki |
0,125 |
|||
Przetwory zbożowe |
0,125 |
|||
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
0,008” |