This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0051
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/51 of 22 January 2021 authorising a change of the conditions of use of the novel food ‘trans-resveratrol’ under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/51 z dnia 22 stycznia 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „trans-resweratrol” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/51 z dnia 22 stycznia 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „trans-resweratrol” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2021/275
Dz.U. L 23 z 25.1.2021, p. 10–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32017R2470 | Zastąpienie | załącznik tabela 1 Tekst | 14/02/2021 |
25.1.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 23/10 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/51
z dnia 22 stycznia 2021 r.
zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „ trans-resweratrol” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. |
(2) |
Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie. |
(3) |
Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2016/1190 (3) zezwolono na wprowadzenie do obrotu w Unii trans-resweratrolu jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4) do stosowania w suplementach żywnościowych określonych w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5), w postaci kapsułek lub tabletek przeznaczonych dla osób dorosłych. |
(4) |
W dniu 31 stycznia 2020 r. przedsiębiorstwo DSM Nutritional Products Europe („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności „trans-resweratrol”. Wnioskodawca zwrócił się o zmianę postaci stosowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność trans-resweratrol, w szczególności o usunięcie określonych postaci stosowania: kapsułek lub tabletek jako jedynych dozwolonych postaci suplementów żywnościowych wymienionych w unijnym wykazie. |
(5) |
Wnioskodawca uważa, że zmiana postaci stosowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol jest konieczna, ponieważ umożliwiałaby stosowanie trans-resweratrolu w innych postaciach niż kapsułki lub tabletki zawierające suplement żywnościowy. |
(6) |
W unijnym wykazie nowej żywności znajduje się obecnie nowa żywność dopuszczona w suplementach żywnościowych, dla której nie określono postaci stosowania. W związku z tym zmiana postaci stosowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zapewniłaby spójność warunków stosowania suplementów żywnościowych, a także dałaby podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze więcej możliwości dostosowania się do preferencji konsumentów. |
(7) |
Komisja nie zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności o opinię zgodnie z art. 10 ust. 3, gdyż zmiana warunków stosowania nowej żywności trans-resweratrol polegająca na usunięciu określonych postaci stosowania suplementów żywnościowych nie ma wpływu na zdrowie człowieka. W związku z tym należy zmienić warunki stosowania nowej żywności trans-resweratrol w celu zezwolenia na jej stosowanie w suplementach żywnościowych w każdej postaci na uprzednio dopuszczonym maksymalnym poziomie. |
(8) |
Maksymalny poziom trans-resweratrolu w suplementach żywnościowych dopuszczonych decyzją wykonawczą (UE) 2016/1190 i wskazany w unijnym wykazie nowej żywności pozostaje taki sam. Względy bezpieczeństwa, które uzasadniały zezwolenie na stosowanie trans-resweratrolu w suplementach żywnościowych, pozostają aktualne, a usunięcie określonych postaci stosowania suplementów żywnościowych nie budzi obaw co do bezpieczeństwa. |
(9) |
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
(10) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
1. We wpisie dotyczącym nowej żywności „trans-resweratrol” w unijnym wykazie dozwolonej nowej żywności, określonym w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i włączonym do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
2. Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 stycznia 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
(3) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1190 z dnia 19 lipca 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu trans-resweratrolu jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 196 z 21.7.2016, s. 53).
(4) Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
(5) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dotyczący „ trans-resweratrolu” otrzymuje brzmienie:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
Warunki stosowania nowej żywności |
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
Inne wymogi |
Ochrona danych |
|||||
„Trans-resweratrol |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
||||
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
150 mg/dzień |