Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„Florotaniny z Ecklonia cava

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »florotaniny z Ecklonia cava«.

Suplementy żywnościowe zawierające florotaniny z Ecklonia cava opatrywane są następującym oświadczeniem:

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 12 lat.

163 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 12 do 14 lat

230 mg/dzień dla nastolatków w wieku powyżej 14 lat

263 mg/dzień dla dorosłych

„ Wyciąg bogaty w taksyfolinę

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg bogaty w taksyfolinę«.

Jogurt zwykły/jogurt z owocami(*)

0,020 g/kg

Kefir(*)

0,008 g/kg

Maślanka(*)

0,005 g/kg

Mleko w proszku(*)

0,052 g/kg

Śmietanka(*)

0,070 g/kg

Śmietana kwaśna(*)

0,050 g/kg

Ser(*)

0,090 g/kg

Masło(*)

0,164 g/kg

Czekoladowe wyroby cukiernicze

0,070 g/kg

Napoje bezalkoholowe

0,020 g/l

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia

100 mg/dzień

„L-ergotioneina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-ergotioneina«.”

Napoje bezalkoholowe

0,025 g/kg

Napoje na bazie mleka

0,025 g/kg

»Świeże« przetwory mleczne(*)

0,040 g/kg

Batony zbożowe

0,2 g/kg

Czekoladowe wyroby cukiernicze

0,25 g/kg

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)

20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat

„Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)«.

W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych

175 mg/dzień

„Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako »hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego«.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych

1 000 mg/dzień

„Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)

20 μg witaminy D2/100 g mokrej masy

„Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.

Chleb i bułki drożdżowe

5 μg witaminy D2/100 g

Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie

5 μg witaminy D2/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych

45 μg/100 g dla drożdży świeżych

200 μg/100 g dla drożdży suszonych

„Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«.”

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batony zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

200 mg/100 g

Przeciery owocowe/warzywne

100 mg/100 g

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Florotaniny z Ecklonia cava

Opis/definicja

Florotaniny z Ecklonia cava otrzymuje się metodą ekstrakcji alkoholowej z jadalnych alg morskich Ecklonia cava. Ekstrakt ma postać proszku o barwie ciemnobrązowej i jest bogaty we florotaniny – związki polifenolowe wytwarzane jako metabolity wtórne przez niektóre gatunki brunatnic.

Charakterystyka/skład

Zawartość florotanin: 90 ± 5 %

Działanie przeciwutleniające: > 85 %

Wilgotność: < 5 %

Popiół: < 5 %

Kryteria mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 3 000 jtk/g

Drożdże/pleśń: < 300 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ujemny wynik testu

Salmonella spp.: ujemny wynik testu

Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu

Metale ciężkie i fluorowce

Ołów: < 3,0 mg/kg

Rtęć: < 0,1 mg/kg

Kadm: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Arsen nieorganiczny: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0–650,0 mg/kg

jtk: jednostki tworzące kolonię”

„Wyciąg bogaty w taksyfolinę

Definicja

Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazywany również (+)trans-(2R,3R)-dihydrokwercetyną] i nie więcej niż 2 % formy cis”

„Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Opis/definicja

Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego.

Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół

Korzeń Cynanchum wilfordii: 32,5 % (w/w)

Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w)

Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w)

Specyfikacje

Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g

Oznaczenie

Kwas cynamonowy: 0,012–0,039 mg/g

Ester metylowy Shanzhiside: 0,20–1,55 mg/g

Nodakenina: 3,35–10,61 mg/g

Metoksalen: < 3 mg/g

Fenole: 13,0–40,0 mg/g

Kumaryny: 13,0–40,0 mg/g

Irydoidy: 13,0–39,0 mg/g

Saponiny: 5,0–15,5 mg/g

Składniki odżywcze

Węglowodany: 600–880 mg/g

Białka: 70–170 mg/g

Tłuszcze: < 4 mg/g

Parametry mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g

Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g

Salmonella: wynik ujemny/25 g

Escherichia coli: wynik ujemny/25 g

Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g

Metale ciężkie

Ołów: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Rtęć: < 0,1 mg/kg

Kadm: < 1,0 mg/kg

jtk: jednostki tworzące kolonię”

„Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego

Opis/definicja

Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus licheniformis.

Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej.

Specyfikacja

Białko (TN(*) × 5,30): 80–90 %

Tryptofan: 5–7 %

Stosunek tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25

Stopień hydrolizowania: 19–25 %

Wilgotność: < 5 %

Popiół: < 10 %

Sód: < 6 %

Metale ciężkie

Arsen: < 1 ppm

Ołów: < 1 ppm

Kadm: < 0,5 ppm

Rtęć: < 0,1 ppm

Kryteria mikrobiologiczne

Łączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g

Łączna liczba drożdży/pleśni: < 102 jtk/g

Enterobakterie: < 10 jtk/g

Salmonella spp: brak w 25 g

Escherichia coli: brak w 10 g

Staphylococcus aureus: brak w 10 g

Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g

„Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

Opis/definicja

Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm.

Witamina D2

Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Zawartość

witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–20 μg/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia”

„Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

Opis/definicja

Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000 –3 500 000 IU witaminy D/100 g (200–875 μg/g). Drożdże mogą być inaktywowane.

Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych.

Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki

Witamina D2

Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego

Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: brak w 25 g”