EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0724
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/724 of 5 May 2015 concerning the authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/724 z dnia 5 maja 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/724 z dnia 5 maja 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2015/2855
Dz.U. L 115 z 6.5.2015, p. 25–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 05/05/2015; Data uchwalenia
- Date of effect:
- 26/05/2015; Wejście w życie Data publikacji +20 Patrz Art. 4
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Komisja Europejska
- Form:
- Rozporządzenie wykonawcze
- Treaty:
- Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32015R0724R(01) (EN) Corrected by 32015R0724R(02) (IT) Corrected by 32015R0724R(03) (DE) - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Rolnictwo / Zbliżenie przepisów i środków zdrowotnych / Pasze dla zwierząt
|
6.5.2015 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 115/25 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/724
z dnia 5 maja 2015 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
|
(2) |
Witamina A została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek do pasz dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę witaminy A w postaci octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków paszowych i uzyskiwanych z nich preparatów dla wszystkich gatunków zwierząt, a także – zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia – w odniesieniu do nowego zastosowania w wodzie do pojenia. Wnioskodawcy wystąpili o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki dietetyczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 12 grudnia 2012 r. (3) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania w paszy octan retinylu, palmitynian retinylu i propionian retinylu nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko naturalne. |
|
(5) |
Urząd stwierdził ponadto, że octan retinylu, palmitynian retinylu i propionian retinylu stanowią skuteczne źródła witaminy A i że nie ma powodu do obaw w kwestii bezpieczeństwa użytkowników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
|
(6) |
Ocena octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu wykazała, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione z wyjątkiem zastosowania tych substancji w wodzie do pojenia. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji w paszy, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Należy określić maksymalne zawartości witaminy A (bez względu na jej postać). Witamina A nie powinna być podawana bezpośrednio w wodzie do pojenia, ponieważ dodatkowa droga jej podania zwiększyłaby ryzyko dla konsumentów. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków dietetycznych należących do grupy funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu” w odniesieniu do ich stosowania w wodzie. Zakaz ten nie ma zastosowania do dodatków w mieszankach paszowych podawanych następnie w wodzie. |
|
(7) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
|
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie w wodzie octanu retinylu, palmitynianu retinylu i propionianu retinylu jako dodatków należących do kategorii „dodatki dietetyczne” i grupy funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”.
Artykuł 3
Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 listopada 2015 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 maja 2015 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 maja 2016 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 maja 2015 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności.
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 maja 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 maja 2015 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności.
Artykuł 4
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 5 maja 2015 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2013;11(1):3037.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
|
Zawartość witaminy A (w j.m.)/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu |
|||||||||||||||||||||
|
3a672a |
— |
„Octan retinylu” lub „witamina A” |
Skład dodatku Octan retinylu Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg Charakterystyka substancji czynnej Octan retinylu C22H32O2 Nr CAS: 127-47-9 Octan retinylu, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej. Kryteria czystości: min. 95 % (min. 2,76 mIU/g). Metody analizy (1) Do oznaczania witaminy A w dodatku paszowym: chromatografia cienkowarstwowa i detekcja UV (TLC-UV) (Ph. Eur., wydanie 6, monografia 0217). Do oznaczania witaminy A w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2). |
Prosięta (ssące i odsadzone) |
— |
— |
16 000 |
|
26 maja 2025 r. |
||||||||||||
|
Tuczniki |
— |
— |
6 500 |
||||||||||||||||||
|
Lochy |
— |
— |
12 000 |
||||||||||||||||||
|
Pozostała trzoda chlewna |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Kurczęta i podrzędne gatunki drobiu |
≤ 14 dni |
— |
20 000 |
||||||||||||||||||
|
> 14 dni |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||||
|
Indyki |
≤ 28 dni |
— |
20 000 |
||||||||||||||||||
|
> 28 dni |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||||
|
Pozostały drób |
— |
— |
10 000 |
||||||||||||||||||
|
Krowy mleczne i krowy do reprodukcji |
|
— |
9 000 |
||||||||||||||||||
|
Cielęta do dalszego chowu |
4 miesiące |
— |
16 000 |
||||||||||||||||||
|
Inne cielęta i krowy |
— |
— |
25 000 |
||||||||||||||||||
|
Jagnięta i koźlęta do dalszego chowu |
≤ 2 miesiące |
— |
16 000 |
||||||||||||||||||
|
> 2 miesiące |
— |
— |
|||||||||||||||||||
|
Bydło, owce i kozy rzeźne |
— |
— |
10 000 |
||||||||||||||||||
|
Pozostałe bydło, owce i kozy |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Ssaki |
— |
— |
Tylko preparaty mleko zastępcze: 25 000 |
||||||||||||||||||
|
Inne gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
3a672b |
|
„Palmitynian retinylu” lub „witamina A” |
Skład dodatku Palmitynian retinylu Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg dodatku Charakterystyka substancji czynnej Palmitynian retinylu C36H60O2 Nr CAS: 79-81-2 Palmitynian retinylu, w postaci stałej i płynnej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej: min. 90 % lub 1,64 mIU/g. Metody analizy (1) Do oznaczania witaminy A w dodatku paszowym: chromatografia cienkowarstwowa i detekcja UV (TLC-UV) (Ph. Eur., wydanie 6, monografia 0217). Do oznaczania witaminy A w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną – rozporządzenie (WE) nr 152/2009. |
Prosięta (ssące i odsadzone) |
— |
— |
16 000 |
|
26 maja 2025 r. |
||||||||||||
|
Tuczniki |
— |
— |
6 500 |
||||||||||||||||||
|
Lochy |
— |
— |
12 000 |
||||||||||||||||||
|
Pozostała trzoda chlewna |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Kurczęta i podrzędne gatunki drobiu |
≤ 14 dni |
— |
20 000 |
||||||||||||||||||
|
> 14 dni |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||||
|
Indyki |
≤ 28 dni |
— |
20 000 |
||||||||||||||||||
|
> 28 dni |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||||
|
Pozostały drób |
— |
— |
10 000 |
||||||||||||||||||
|
Krowy mleczne i krowy do reprodukcji |
— |
— |
9 000 |
||||||||||||||||||
|
Cielęta do dalszego chowu |
4 miesiące |
— |
16 000 |
||||||||||||||||||
|
Inne cielęta i krowy |
— |
— |
25 000 |
||||||||||||||||||
|
Jagnięta i koźlęta do dalszego chowu |
≤ 2 miesiące |
— |
16 000 |
||||||||||||||||||
|
> 2 miesiące |
— |
— |
|||||||||||||||||||
|
Bydło, owce i kozy rzeźne |
— |
— |
10 000 |
||||||||||||||||||
|
Pozostałe bydło, owce i kozy |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Ssaki |
— |
— |
Tylko preparaty mleko zastępcze: 25 000 |
||||||||||||||||||
|
Inne gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
3a672c |
|
„Propionian retinylu” lub „witamina A” |
Skład dodatku Propionian retinylu Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg dodatku Charakterystyka substancji czynnej Propionian retinylu C23H34O2 Nr CAS: 7069-42-3 Propionian retinylu, w postaci płynnej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej: min. 95 % lub 2,64 mIU/g Metody analizy (1) Do oznaczania witaminy A w dodatku paszowym: chromatografia cienkowarstwowa i detekcja UV (TLC-UV) (Ph. Eur., wydanie 6, monografia 0217). Do oznaczania witaminy A w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) z detekcją UV lub detekcją fluorescencyjną – rozporządzenie (WE) nr 152/2009. |
Prosięta (ssące i odsadzone) |
— |
— |
16 000 |
|
26 maja 2025 r. |
||||||||||||
|
Tuczniki |
— |
— |
6 500 |
||||||||||||||||||
|
Lochy |
— |
— |
12 000 |
||||||||||||||||||
|
Pozostała trzoda chlewna |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Kurczęta i podrzędne gatunki drobiu |
≤ 14 dni |
— |
20 000 |
||||||||||||||||||
|
> 14 dni |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||||
|
Indyki |
≤ 28 dni |
— |
20 000 |
||||||||||||||||||
|
> 28 dni |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||||
|
Pozostały drób |
— |
— |
10 000 |
||||||||||||||||||
|
Krowy mleczne i krowy do reprodukcji |
— |
— |
9 000 |
||||||||||||||||||
|
Cielęta do dalszego chowu |
4 miesiące |
— |
16 000 |
||||||||||||||||||
|
Inne cielęta lub krowy |
— |
— |
25 000 |
||||||||||||||||||
|
Jagnięta i koźlęta do dalszego chowu |
≤ 2 miesiące |
— |
16 000 |
||||||||||||||||||
|
> 2 miesiące |
— |
— |
|||||||||||||||||||
|
Bydło, owce i kozy rzeźne |
— |
— |
10 000 |
||||||||||||||||||
|
Pozostałe bydło, owce i kozy |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Ssaki |
— |
— |
Tylko preparaty mleko zastępcze: 25 000 |
||||||||||||||||||
|
Inne gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).
